Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia pilates u hiszpańskich kobiet z fibromialgią

5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Efekty programu ćwiczeń Pilates u hiszpańskich kobiet z fibromialgią

Analiza efektów programu ćwiczeń Pilates u hiszpańskich kobiet po menopauzie z fibromialgią

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą z 2 ramionami (grupa kontrolna i grupa eksperymentalna), w którym zastosowano schemat przed leczeniem i po teście.

Badanie zdefiniuje dwie grupy:

  • Grupa kontrolna (CG), która nie zostanie poddana leczeniu, która zostanie oceniona w fazie przed i po badaniu. Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają ogólne porady dotyczące pozytywnych skutków regularnej aktywności fizycznej oraz otrzymają przewodnik po zaleceniach dotyczących propagowania aktywności fizycznej.
  • Grupa eksperymentalna (GE), która po wstępnej ocenie przejdzie program treningu fizycznego oparty na ćwiczeniach Pilates.

Gdy interwencja zostanie zakończona, zostanie poddana końcowej ocenie, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w stosunku do wyników uzyskanych na początku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak aktywności menstruacyjnej przez co najmniej 12 miesięcy.
  • Obecna fibromialgia.
  • Nie bierz udziału w programie odchudzania.
  • Być w stanie zrozumieć instrukcje, programy i protokoły tego projektu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do przeprowadzania badań fizykalnych.
  • Choroby ograniczające równowagę statyczną i dynamiczną oraz aktywność fizyczną. -
  • Centralne lub obwodowe zmiany przedsionkowe lub nerwowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
Eksperymentalny: Grupa pilatesu
Inny: Pilates
Czas trwania interwencji wynosi 12 tygodni, z 2 sesjami pilatesu tygodniowo. Każda sesja trwa około 1 godziny i składa się z trzech części: wstępna rozgrzewka, która stanowi przegląd podstawowych zasad Metody Pilates (centralizacja, koncentracja, kontrola ruchu, oddychanie, precyzja i płynność ruchu) trwająca 10 minut, 40-minutowy 45 minutowa sesja pilatesu i wreszcie 10 minut relaksu z przewodnikiem. Podczas zajęć nie stosowano żadnych uzupełnień (magiczne kółka, fitball, gumki itp.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamometr
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Do oceny siły chwytu dłoni wykorzystany zostanie dynamometr
Na początku i po trzech miesiącach
ABC-16 (skala ufności w bilansie specyficznym dla czynności)
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Kwestionariusz oceniający równowagę pewności siebie w wykonywaniu czynności życia codziennego. Oblicza się go, dodając 16 odpowiedzi z kwestionariusza, gdzie 0 to wynik minimalny, a 100 to wynik maksymalny. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
Na początku i po trzech miesiącach
FES-I (skala skuteczności upadków – międzynarodowa)
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Kwestionariusz oceniający lęk przed upadkiem. Oblicza się go poprzez zsumowanie wszystkich odpowiedzi w kwestionariuszu, przy czym 16 to wynik minimalny, a 64 wynik maksymalny. Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Na początku i po trzech miesiącach
FSS (skala nasilenia zmęczenia)
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Skala samoopisowa opisująca nasilenie zmęczenia i wpływ zmęczenia na codzienne czynności. Oblicza się go, dodając 9 odpowiedzi z kwestionariusza, przy czym 9 jest wynikiem minimalnym, a 63 wynikiem maksymalnym. Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Na początku i po trzech miesiącach
FIQ (kwestionariusz wpływu fibromialgii)
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Kwestionariusz oceniający wpływ fibromialgii na jakość życia pacjenta. Wynik całkowity jest sumą punktów ze wszystkich jego sekcji. W przypadku, gdy niektóre pozycje pozostały bez odpowiedzi, wszystkie pozostałe są sumowane, a wynik dzielony przez liczbę odpowiedzi i mnożony przez 10, w wyniku czego końcowy wynik FIQ wynosi od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza większy wpływ choroby na pacjenta.
Na początku i po trzech miesiącach
Zmęczenie VAS
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Zmęczenie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (10 cm). Pacjent zaznacza intensywność zmęczenia w skali numerycznej od 0 do 10, gdzie 0 to wynik minimalny, a 10 wynik maksymalny. Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Na początku i po trzech miesiącach
VAS-ból
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (10 cm). Pacjent na numerycznej skali od 0 do 10 zaznacza intensywność bólu, gdzie 0 to wynik minimalny, a 10 wynik maksymalny. Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Na początku i po trzech miesiącach
PSQI (wskaźnik jakości snu z Pittsburgha)
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Prosta i wiarygodna ocena zarówno jakości snu, jak i zakłóceń, które mogą mieć na nie wpływ. Składają się z 10 pytań podzielonych na cztery podskale: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, dyskomfort snu, stosowanie leków i dysfunkcje w ciągu dnia, sumując się na łączny wynik. Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Na początku i po trzech miesiącach
HADS (lęk szpitalny i depresja)
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Wiarygodne, ważne i praktyczne narzędzie przesiewowe do identyfikacji i ilościowego określania lęku i/lub depresji u osób niebędących pacjentami. Oblicza się go jako sumę 14 pytań kwestionariusza podzielonych na dwie podskale: lęk (pytania 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) i depresja (pytania 2, 4, 6, 8, 10, 12) , 14). Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Na początku i po trzech miesiącach
SF-36 (Krótka ankieta zdrowotna formularza 36)
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Szeroko stosowany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Oblicza się go poprzez dodanie 36 kwestionariuszy podzielonych na 9 podskal: ogólny stan zdrowia, zmiana stanu zdrowia, sprawność fizyczna, rola fizyczna, rola lub wydajność emocjonalna, funkcjonowanie społeczne, ból fizyczny lub ból ciała, witalność i zdrowie psychiczne. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-1-2-3-4 punktów, gdzie 0 oznacza najlepszy wynik.
Na początku i po trzech miesiącach
W CIELE
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Ważne i niezawodne narzędzie do ilościowego określania i pomiaru 4 głównych składników składu ciała: wody, białka, składników mineralnych i tłuszczu
Na początku i po trzech miesiącach
Zawartość minerałów w kościach (BMC)
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Czy masa mineralna w kości
Na początku i po trzech miesiącach
Masa ciała: jest sumą tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała.
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Jest sumą tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała
Na początku i po trzech miesiącach
Masa mięśni szkieletowych (kg)
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Jest obliczany na podstawie masy mięśniowej kończyn, która prawie składa się z mięśni szkieletowych i zajmuje około 70% mięśni szkieletowych całego ciała
Na początku i po trzech miesiącach
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Ilość beztłuszczowej masy ciała
Na początku i po trzech miesiącach
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Standardowy zakres masy tkanki tłuszczowej jest ustalany poprzez obliczenie masy tkanki tłuszczowej badanego w porównaniu do standardowej wagi i standardowej masy tkanki tłuszczowej
Na początku i po trzech miesiącach
Procent tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Wskazuje procentową zawartość tkanki tłuszczowej w stosunku do masy ciała
Na początku i po trzech miesiącach
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Oblicza się ze wzoru Waga (kg) / Wysokość2 (m2), którego jednostką jest kg/m2. Jest to przybliżony wskaźnik całkowitej tkanki tłuszczowej
Na początku i po trzech miesiącach
Analiza segmentowa
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
To technologia, która zakłada ciało jako pięć cylindrów po cztery kończyny i tułów i mierzy impedancję tych części oddzielnie. Segmentalna analiza składu ciała zapewnia segmentowy pomiar wody w organizmie, masy mięśniowej i masy beztłuszczowej
Na początku i po trzech miesiącach
TUG (Test Timed Up and Go)
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Jest prostym testem służącym do oceny mobilności i sprawności fizycznej osoby
Na początku i po trzech miesiącach
CT10P
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Test oceniający równowagę podczas chodzenia po linii prostej
Na początku i po trzech miesiącach
MRS (skala oceny menopauzy)
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
ocenia nasilenie dolegliwości związanych z menopauzą oraz wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem. Obliczono przez dodanie 11 pytań w kwestionariuszu. Każda pozycja ma wynik 0-1-2-3-4, gdzie 4 to najgorszy wynik.
Na początku i po trzech miesiącach
PLATFORMA STABILOMETRYCZNA
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
przyrząd składający się z rezystancyjnych czujników nacisku, służący do pomiaru równowagi statycznej lub posturalnej. Test przeprowadzono zarówno przy oczach otwartych, jak i przy oczach zamkniętych
Na początku i po trzech miesiącach
X oznacza
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Średnia wartość oscylacji poprzecznych Centrum Ciśnienia
Na początku i po trzech miesiącach
To znaczy
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Średnia wartość oscylacji przednio-tylnych Centrum Ciśnienia
Na początku i po trzech miesiącach
RMS X
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Średnie położenie środka nacisku w płaszczyźnie przyśrodkowo-bocznej
Na początku i po trzech miesiącach
Długość
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Długość ścieżki opisanej przez środek ciśnienia
Na początku i po trzech miesiącach
Obszar
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Obszar ścieżki opisany przez środek ciśnienia
Na początku i po trzech miesiącach
Prędkość
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Jest oszacowaniem średniej prędkości przemieszczania się środka nacisków badanego podczas całego testu
Na początku i po trzech miesiącach
Test siedzenia i zasięgu na krześle
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Aby przetestować elastyczność dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych
Na początku i po trzech miesiącach
Test zarysowania pleców
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Do pomiaru ogólnego zakresu ruchu ramion
Na początku i po trzech miesiącach
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Aby sprawdzić siłę i wytrzymałość nóg
Na początku i po trzech miesiącach
Wysokość
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Odległość między najniższym a najwyższym punktem osoby stojącej
Na początku i po trzech miesiącach
Obwód talii
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Służy do oceny centralnej dystrybucji tłuszczu i stopnia otyłości brzusznej
Na początku i po trzech miesiącach
Obwód bioder
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
To największy obwód bioder
Na początku i po trzech miesiącach
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
Jest bezwymiarowym stosunkiem obwodu talii do obwodu bioder. Jest to obliczane jako pomiar talii podzielony przez obwód bioder
Na początku i po trzech miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jaén

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Jaen University

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pilates

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj