Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения пилатеса у испанских женщин с фибромиалгией

5 декабря 2017 г. обновлено: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Эффекты программы упражнений пилатеса у испанских женщин с фибромиалгией

Анализировать влияние программы упражнений пилатеса на испанских женщин в постменопаузе с фибромиалгией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное одиночное слепое клиническое исследование с 2 группами (контрольная группа и экспериментальная группа), в котором использовался дизайн до лечения и после тестирования.

В ходе исследования будут определены две группы:

  • Контрольная группа (КГ), которая не будет подвергаться лечению, будет оцениваться до и после фазы исследования. Участники, отнесенные к этой группе, получат общие рекомендации о положительном влиянии регулярной физической активности, а также рекомендации по пропаганде физической активности.
  • Экспериментальная группа (GE), которая после начальной оценки пройдет программу физической подготовки, основанную на упражнениях пилатеса.

После того, как вмешательство будет завершено, оно будет представлено для окончательной оценки, чтобы увидеть, есть ли разница с результатами, полученными в начале.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие менструальной активности в течение как минимум 12 месяцев.
  • Настоящая фибромиалгия.
  • Не участвуйте в программе по снижению веса.
  • Уметь понимать инструкции, программы и протоколы этого проекта.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к проведению физических проб.
  • Заболевания, ограничивающие статическое и динамическое равновесие и физическую активность. -
  • Центральные или периферические вестибулярные или нервные изменения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа без вмешательства
Экспериментальный: Группа пилатеса
Другой: Пилатес
Продолжительность вмешательства составляет 12 недель, по 2 занятия пилатесом в неделю. Каждое занятие длится примерно 1 час и состоит из трех частей: начальная разминка, в ходе которой повторяются основные принципы метода пилатеса (централизация, концентрация, контроль движений, дыхание, точность и беглость движений) продолжительностью 10 минут, 45-минутный сеанс пилатеса и, наконец, 10 минут релаксации с гидом. Никаких дополнений (волшебные кольца, фитбол, резинки и т.п.) во время занятий не использовалось

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамометр
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Для оценки силы хвата рук будет использоваться динамометр.
В начале и в три месяца
ABC-16 (Шкала достоверности баланса конкретных видов деятельности)
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Опросник, который оценивает уверенность в балансе при выполнении повседневных действий. Он рассчитывается путем сложения 16 ответов на вопросник, где 0 – минимальный балл, а 100 – максимальный балл. Чем выше значение, тем лучше результат.
В начале и в три месяца
FES-I (Международная шкала эффективности водопада)
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Опросник, оценивающий страх падения. Он рассчитывается путем сложения всех ответов в анкете, где 16 – это минимальный балл, а 64 – максимальный балл. Более высокое значение представляет худший результат.
В начале и в три месяца
FSS (шкала тяжести усталости)
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Шкала самоотчета, описывающая тяжесть утомления и влияние утомления на повседневную деятельность. Он рассчитывается путем сложения 9 ответов анкеты, из которых 9 — минимальный балл, а 63 — максимальный балл. Более высокое значение представляет худший результат.
В начале и в три месяца
FIQ (опросник воздействия фибромиалгии)
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Анкета, оценивающая влияние фибромиалгии на качество жизни пациента. Общий балл представляет собой сложение баллов по всем его разделам. В случае, если какие-то вопросы остались без ответа, все остальные суммируются, а балл делится на количество вопросов, на которые даны ответы, и умножается на 10, в результате чего итоговый балл FIQ составляет от 0 до 100. Более высокий балл означает большее влияние болезни на пациента.
В начале и в три месяца
VAS-усталость
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Усталость оценивают по визуальной аналоговой шкале (10 см). Пациент отмечает интенсивность утомления по числовой шкале от 0 до 10, где 0 — минимальный балл, а 10 — максимальный балл. Более высокое значение представляет худший результат.
В начале и в три месяца
ВАШ-боль
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Боль оценивается по визуальной аналоговой шкале (10 см). Пациент по числовой шкале от 0 до 10 оценивает интенсивность боли, где 0 — минимальный балл, а 10 — максимальный балл. Более высокое значение представляет худший результат.
В начале и в три месяца
PSQI (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Простая и достоверная оценка как качества сна, так и нарушений, которые могут повлиять на него. Они состоят из 10 вопросов, разделенных на четыре подшкалы: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, дискомфорт во сне, прием лекарств и дневные дисфункции, которые в сумме составляют общий балл. Более высокое значение представляет худший результат.
В начале и в три месяца
HADS (Больничная тревога и депрессия)
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Надежный, достоверный и практичный инструмент скрининга для выявления и количественной оценки тревоги и/или депрессии у непациентов. Он рассчитывается по сумме 14 вопросов анкеты, разделенных на две подшкалы: тревога (вопросы 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) и депрессия (вопросы 2, 4, 6, 8, 10, 12). , 14). Более высокое значение представляет худший результат.
В начале и в три месяца
SF-36 (Краткая форма-36 обследования состояния здоровья)
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Широко используется для оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Он рассчитывается путем сложения 36 анкет, разделенных на 9 подшкал: общее состояние здоровья, изменение здоровья, физическая функция, физическая роль, роль или эмоциональное состояние, социальная функция, физическая боль или боль в теле, жизненная сила и психическое здоровье. Каждый элемент оценивается в 0-1-2-3-4 балла, где 0 — лучший результат.
В начале и в три месяца
ВНУТРИ
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Действительный и надежный инструмент для количественного определения и измерения 4 основных компонентов состава тела: вода, белок, минералы и жир.
В начале и в три месяца
Содержание минералов в костях (BMC)
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Минеральная масса в костях
В начале и в три месяца
Масса тела: сумма телесного жира и безжировой массы.
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Является суммой телесного жира и безжировой массы
В начале и в три месяца
Масса скелетных мышц (кг)
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Рассчитывается на основе мышечной массы конечностей, которая почти состоит из скелетных мышц и занимает около 70% всех скелетных мышц тела.
В начале и в три месяца
Мышечная масса тела
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Количество безжировой массы тела
В начале и в три месяца
Жировая масса тела
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Стандартный диапазон массы тела определяется путем расчета массы тела испытуемого по сравнению со стандартным весом и стандартной массой тела.
В начале и в три месяца
Процент жира в организме (%)
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Показывает процент жира в организме по отношению к массе тела.
В начале и в три месяца
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Рассчитывается по формуле Вес (кг) / Высота2 (м2), единицей измерения которой является кг/м2. Это приблизительный показатель общего жира в организме.
В начале и в три месяца
Сегментный анализ
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Это технология, которая предполагает тело в виде пяти цилиндров из четырех конечностей и туловища и измеряет импеданс этих частей по отдельности. Сегментный анализ состава тела обеспечивает сегментарное измерение содержания воды в организме, мышечной массы и безжировой массы.
В начале и в три месяца
TUG (тест Timed Up and Go)
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Простой тест, используемый для оценки подвижности и физических функций человека.
В начале и в три месяца
СТ10П
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Тест, оценивающий равновесие при ходьбе по прямой
В начале и в три месяца
MRS (оценочная шкала менопаузы)
Временное ограничение: В начале и в три месяца
оценивает тяжесть связанных с менопаузой жалоб и влияние на качество жизни, связанное со здоровьем. Рассчитывается путем сложения 11 вопросов анкеты. Каждый пункт имеет оценку 0-1-2-3-4, где 4 — худшая оценка.
В начале и в три месяца
СТАБИЛОМЕТРИЧЕСКАЯ ПЛАТФОРМА
Временное ограничение: В начале и в три месяца
прибор, состоящий из резистивных датчиков давления, используемый для измерения статического или постурального баланса. Тест проводился как с открытыми, так и с закрытыми глазами.
В начале и в три месяца
Х означает
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Среднее значение боковых колебаний центра давления
В начале и в три месяца
Y означает
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Среднее значение переднезадних колебаний центра давления
В начале и в три месяца
Среднеквадратичное значение X
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Среднее положение центра давления в медиолатеральной плоскости
В начале и в три месяца
Длина
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Длина пути, описываемого центром давления
В начале и в три месяца
Область
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Площадь пути, описываемого центром давления
В начале и в три месяца
Скорость
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Является оценкой средней скорости смещения центра давлений испытуемого в течение всего испытания
В начале и в три месяца
Тест "Сесть и дотянуться до стула"
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Для проверки гибкости нижней части спины и подколенного сухожилия
В начале и в три месяца
Тест на обратную царапину
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Для измерения общего объема движений плеча
В начале и в три месяца
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Для проверки силы и выносливости ног
В начале и в три месяца
Высота
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Расстояние между самой нижней и самой высокой точками человека, стоящего прямо
В начале и в три месяца
Окружность талии
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Используется для оценки центрального распределения жира и степени абдоминального ожирения.
В начале и в три месяца
Окружность бедра
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Это наибольшая окружность бедра
В начале и в три месяца
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: В начале и в три месяца
Это безразмерное отношение окружности талии к окружности бедер. Это рассчитывается как объем талии, разделенный на объем бедер.
В начале и в три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Jaén

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Jaen University

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пилатес

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться