Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení Pilates u španělských žen s fibromyalgií

5. prosince 2017 aktualizováno: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Účinky programu cvičení Pilates u španělských žen s fibromyalgií

Analyzovat účinky cvičebního programu Pilates u španělských postmenopauzálních žen s fibromyalgií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná klinická studie jednoduše zaslepená se 2 rameny (kontrolní skupina a experimentální skupina), ve které byl použit design před léčbou a po testu.

Studie definuje dvě skupiny:

  • Kontrolní skupina (CG), která nebude podrobena léčbě, která bude hodnocena v před a po fázi studie. Účastníci zařazení do této skupiny obdrží obecné rady o pozitivních účincích pravidelné fyzické aktivity a dostanou průvodce doporučeními pro podporu fyzické aktivity.
  • Experimentální skupina (GE), která po úvodním vyhodnocení podstoupí fyzický tréninkový program založený na cvičení Pilates.

Jakmile je intervence dokončena, bude podrobena závěrečnému hodnocení, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl nebo ne s výsledky získanými na začátku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná menstruační aktivita po dobu nejméně 12 měsíců.
  • Přítomná fibromyalgie.
  • Nezúčastňujte se programu hubnutí.
  • Být schopen porozumět instrukcím, programům a protokolům tohoto projektu.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro provádění fyzických testů.
  • Nemoci omezující statickou a dynamickou rovnováhu a fyzickou aktivitu. -
  • Centrální nebo periferní vestibulární nebo nervové změny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
Experimentální: Skupina pilates
Jiný: Pilates
Délka intervence je 12 týdnů, se 2 sezeními pilates týdně. Každé sezení trvá přibližně 1 hodinu a je strukturováno do tří částí: úvodní zahřátí, které shrnuje základní principy metody Pilates (centralizace, koncentrace, kontrola pohybu, dýchání, přesnost a plynulost pohybu) v délce 10 minut, 40- 45 minut pilates a nakonec 10 minut řízené relaxace. Během vyučování nebyly použity žádné doplňky (kouzelné kroužky, fitball, gumičky atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamometr
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Dynamometr bude použit k posouzení síly úchopu ruky
Na začátku a ve třech měsících
ABC-16 (škála spolehlivosti specifické rovnováhy činností)
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Dotazník, který hodnotí rovnováhu sebedůvěry při vykonávání činností každodenního života. Vypočítá se sečtením 16 odpovědí z dotazníku, přičemž 0 je minimální skóre a 100 je maximální skóre. Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
Na začátku a ve třech měsících
FES-I (Mezinárodní škála pádů)
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Dotazník, který hodnotí strach z pádu. Vypočítá se sečtením všech odpovědí v dotazníku, 16 je minimální skóre a 64 maximální skóre. Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Na začátku a ve třech měsících
FSS (stupnice závažnosti únavy)
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Vlastní škála popisující závažnost únavy a dopad únavy na aktivity každodenního života. Vypočítá se sečtením 9 odpovědí z dotazníku, což je 9 minimální skóre a 63 maximální skóre. Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Na začátku a ve třech měsících
FIQ (Fybromialgia Impact Questionnaire)
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Dotazník, který hodnotí dopad fibromyalgie na kvalitu života pacienta. Celkové skóre je součtem skóre všech jeho částí. V případě, že zůstaly některé nezodpovězené, všechny ostatní se sečtou a skóre se vydělí počtem zodpovězených položek a vynásobí 10, takže konečné skóre FIQ je od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší dopad onemocnění na pacienta.
Na začátku a ve třech měsících
VAS-únava
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Únava hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice (10 cm). Pacient označuje intenzitu únavy na číselné škále 0-10, kde 0 je minimální skóre a 10 je maximální skóre. Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Na začátku a ve třech měsících
VAS-bolest
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Bolest hodnocená pomocí vizuální analogové škály (10 cm). Pacient na numerické škále 0-10 označuje intenzitu bolesti, přičemž 0 je minimální skóre a 10 maximální skóre. Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Na začátku a ve třech měsících
PSQI (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Jednoduché a platné posouzení kvality spánku a poruch, které mohou ovlivnit. Skládají se z 10 otázek rozdělených do čtyř subškál: subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá efektivita spánku, nepohodlí ve spánku, užívání léků a denní dysfunkce, čímž se sčítá celkové skóre. Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Na začátku a ve třech měsících
HADS (nemocniční úzkost a deprese)
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Spolehlivý, validní a praktický screeningový nástroj pro identifikaci a kvantifikaci úzkosti a/nebo deprese u nepacientů. Vypočítá se součtem 14 otázek v dotazníku rozdělených do dvou subškál: úzkost (otázky 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) a deprese (otázky 2, 4, 6, 8, 10, 12 , 14). Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Na začátku a ve třech měsících
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Používá se široce pro hodnocení kvality života související se zdravím. Vypočítává se sečtením 36 dotazníků rozdělených do 9 subškál: obecné zdraví, změna zdraví, fyzická funkce, fyzická role, role nebo emoční výkon, sociální funkce, fyzická nebo tělesná bolest, vitalita a duševní zdraví. Každá položka je hodnocena 0-1-2-3-4 body, přičemž 0 je nejlepší skóre.
Na začátku a ve třech měsících
INBODY
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Platný a spolehlivý nástroj pro kvantifikaci a měření 4 hlavních složek tělesného složení: voda, bílkoviny, minerály a tuky
Na začátku a ve třech měsících
Minerální obsah kostí (BMC)
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Je minerální hmota v kostech
Na začátku a ve třech měsících
Tělesná hmotnost: je součet tělesného tuku a hmoty bez tuku.
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Je součtem tělesného tuku a hmoty bez tuku
Na začátku a ve třech měsících
Hmotnost kosterního svalstva (kg)
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Vypočítává se na základě svalové hmoty končetin, která se téměř skládá z kosterního svalstva a zabírá asi 70 % celkového tělesného kosterního svalstva
Na začátku a ve třech měsících
Lean Body Mass
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Množství netukové tělesné hmoty
Na začátku a ve třech měsících
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Standardní rozsah tělesného tuku se zjistí výpočtem tělesného tuku vyšetřovaného ve srovnání se standardní hmotností a standardní hmotností tělesného tuku
Na začátku a ve třech měsících
Procento tělesného tuku (%)
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Udává procento tělesného tuku k tělesné hmotnosti
Na začátku a ve třech měsících
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Vypočítá se ze vzorce Hmotnost (kg) / Výška2 (m2), jehož jednotkou je kg/m2. Je to hrubý ukazatel celkového tělesného tuku
Na začátku a ve třech měsících
Segmentová analýza
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Je to technologie, která předpokládá tělo jako pět válců se čtyřmi končetinami a trupem a měří impedanci těchto částí samostatně. Segmentová analýza složení těla poskytuje segmentové měření tělesné vody, svalové hmoty a hmoty bez tuku
Na začátku a ve třech měsících
TUG (test Timed Up and Go)
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Jedná se o jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti a fyzických funkcí osoby
Na začátku a ve třech měsících
CT10P
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Test, který hodnotí rovnováhu chůzí po rovné čáře
Na začátku a ve třech měsících
MRS (stupnice hodnocení menopauzy)
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
hodnotí závažnost potíží souvisejících s menopauzou a dopad na kvalitu života související se zdravím. Vypočteno sečtením 11 otázek v dotazníku. Každá položka má skóre 0-1-2-3-4, přičemž 4 je nejhorší skóre.
Na začátku a ve třech měsících
STABILOMETRICKÁ PLOŠINA
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
přístroj složený z odporových tlakových senzorů, používaný k měření statické nebo posturální rovnováhy. Test byl proveden za podmínek otevřených i zavřených očí
Na začátku a ve třech měsících
X znamená
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Střední hodnota příčných kmitů Střediska tlaku
Na začátku a ve třech měsících
Y znamená
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Střední hodnota předozadních oscilací tlakového centra
Na začátku a ve třech měsících
RMS X
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Střední poloha centra tlaku v mediolaterální rovině
Na začátku a ve třech měsících
Délka
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Délka dráhy popsané středem tlaku
Na začátku a ve třech měsících
Plocha
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Oblast dráhy popsaná středem tlaku
Na začátku a ve třech měsících
Rychlost
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Je odhadem průměrné rychlosti přemístění středu tlaků subjektu během celého testu
Na začátku a ve třech měsících
Test sezení a dosahu židle
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Pro testování pružnosti dolní části zad a hamstringů
Na začátku a ve třech měsících
Test škrábání na zádech
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
K měření celkového rozsahu pohybu ramen
Na začátku a ve třech měsících
30sekundový test stojanu židle
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Pro testování síly a vytrvalosti nohou
Na začátku a ve třech měsících
Výška
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Vzdálenost mezi nejnižším a nejvyšším bodem osoby stojící vzpřímeně
Na začátku a ve třech měsících
Obvod pasu
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Používá se k posouzení centrální distribuce tuku a stupně abdominální obezity
Na začátku a ve třech měsících
Obvod boků
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Je to největší obvod kyčle
Na začátku a ve třech měsících
Poměr pas k bokům
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Je bezrozměrný poměr obvodu pasu k obvodu boků. To se vypočítá jako míra pasu dělená mírou boků
Na začátku a ve třech měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jaén

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Jaen University

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pád v důsledku ztráty rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit