Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pilates gyakorlatok fibromyalgiás spanyol nőknél

2017. december 5. frissítette: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

A Pilates gyakorlatok programjának hatásai fibromyalgiás spanyol nőknél

A Pilates edzésprogram hatásainak elemzése fibromyalgiában szenvedő spanyol posztmenopauzás nőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy véletlen besorolásos klinikai vizsgálat egy vakon, 2 karral (kontroll csoport és kísérleti csoport), amelyben a kezelés előtti-utáni elrendezést alkalmazták.

A tanulmány két csoportot fog meghatározni:

  • Egy kontrollcsoport (CG), amelyet nem vetnek alá kezelésnek, és amelyet a vizsgálat előtti és utószakaszában értékelnek. Az ebbe a csoportba besorolt ​​résztvevők általános tanácsokat kapnak a rendszeres testmozgás pozitív hatásairól, és útmutatót kapnak a testmozgás népszerűsítésére vonatkozó ajánlásokhoz.
  • Kísérleti csoport (GE), amely a kezdeti értékelést követően egy Pilates gyakorlatokon alapuló fizikai edzésprogramon megy keresztül.

A beavatkozás befejezése után végső értékelésre kerül, hogy kiderüljön, van-e eltérés az elején kapott eredményekhez képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 12 hónapig nincs menstruációs tevékenység.
  • Jelen Fibromyalgia.
  • Ne vegyen részt fogyókúrás programban.
  • Legyen képes megérteni a projekt utasításait, programjait és protokolljait.

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok a fizikai vizsgálatok elvégzéséhez.
  • Betegségek, amelyek korlátozzák a statikus és dinamikus egyensúlyt és a fizikai aktivitást. -
  • Központi vagy perifériás vestibularis vagy idegelváltozások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozási csoport
Kísérleti: Pilates csoport
Egyéb: Pilates
A beavatkozás időtartama 12 hét, heti 2 alkalommal Pilates. Minden foglalkozás körülbelül 1 órát vesz igénybe, és három részből áll: kezdeti bemelegítés, amely áttekinti a Pilates-módszer alapelveit (centralizáció, koncentráció, mozgásszabályozás, légzés, mozgáspontosság és gördülékenység) 10 perces időtartamban, egy 40- 45 perc Pilates edzés és végül 10 perc vezetett relaxáció. Az órákon semmilyen kiegészítőt nem használtak (varázsgyűrűk, fitball, gumiszalagok stb.).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamométer
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A kézfogás erősségének mérésére dinamométert használnak
Az elején és három hónaposan
ABC-16 (Tevékenységspecifikus egyenleg bizalmi skála)
Időkeret: Az elején és három hónaposan
Kérdőív, amely felméri a mindennapi életben végzett tevékenységekbe vetett bizalom egyensúlyát. Kiszámítása a kérdőív 16 válaszának összeadásával történik, ahol 0 a minimális pontszám és 100 a maximális pontszám. A magasabb érték jobb eredményt jelent.
Az elején és három hónaposan
FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Időkeret: Az elején és három hónaposan
Kérdőív, amely értékeli az eleséstől való félelmet. Kiszámítása a kérdőív összes válaszának összeadásával történik, 16 a minimális pontszám és 64 a maximális pontszám. A magasabb érték rosszabb eredményt jelent.
Az elején és három hónaposan
FSS (Fatigue Severity Scale)
Időkeret: Az elején és három hónaposan
Önbeszámoló skála, amely leírja a fáradtság súlyosságát és a fáradtság hatását a mindennapi tevékenységekre. Kiszámítása a kérdőív 9 válaszának összeadásával történik, amely 9 a minimális pontszám és 63 a maximális pontszám. A magasabb érték rosszabb eredményt jelent.
Az elején és három hónaposan
FIQ (Fibromialgia Impact Questionnaire)
Időkeret: Az elején és három hónaposan
Egy kérdőív, amely értékeli a fibromyalgia hatását a páciens életminőségére. Az összpontszám az összes szakasz pontszámának összeadása. Abban az esetben, ha maradt néhány megválaszolatlan, az összes többit összeadjuk, és a pontszámot elosztjuk a megválaszolt tételek számával, és megszorozzuk 10-zel, így a FIQ végeredménye 0-tól 100-ig terjed. A magasabb pontszám azt jelenti, hogy a betegség nagyobb hatással van a betegre.
Az elején és három hónaposan
VAS-Fáradtság
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A fáradtság vizuális analóg skálával (10 cm) mérve. A páciens a fáradtság intenzitását 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán jelöli meg, ahol a 0 a minimális pontszám, a 10 pedig a maximális pontszám. A magasabb érték rosszabb eredményt jelent.
Az elején és három hónaposan
VAS-fájdalom
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A fájdalom vizuális analóg skálával (10 cm) mérve. A beteg 0-10-ig terjedő numerikus skálán jelöli a fájdalom intenzitását, ahol a 0 a minimális pontszám, a 10 a maximális pontszám. A magasabb érték rosszabb eredményt jelent.
Az elején és három hónaposan
PSQI (Pittsburgh alvásminőségi index)
Időkeret: Az elején és három hónaposan
Egyszerű és érvényes értékelés az alvás minőségéről és az esetlegesen befolyásoló zavarokról. 10 kérdésből állnak, amelyek négy alskálára oszthatók: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvási kényelmetlenség, gyógyszerhasználat és nappali diszfunkciók, összeadva a teljes pontszámot. A magasabb érték rosszabb eredményt jelent.
Az elején és három hónaposan
HADS (a kórházi szorongás és depresszió)
Időkeret: Az elején és három hónaposan
Megbízható, érvényes és praktikus szűrőeszköz a szorongás és/vagy depresszió azonosítására és számszerűsítésére nem betegeknél. Kiszámítása a kérdőív 14 kérdésének összegéből történik, két alskálára osztva: szorongás (1., 3., 5., 7., 9., 11., 13. kérdés) és depresszió (2., 4., 6., 8., 10., 12. kérdés) , 14). A magasabb érték rosszabb eredményt jelent.
Az elején és három hónaposan
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Időkeret: Az elején és három hónaposan
Széles körben használják az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére. Kiszámítása a 36 kérdőív összeadásával történik 9 alskálára osztva: általános egészségi állapot, egészségváltozás, fizikai funkció, fizikai szerep, szerep vagy érzelmi teljesítmény, szociális funkció, fizikai vagy testi fájdalom, vitalitás és mentális egészség. Minden elem 0-1-2-3-4 pontra értékelhető, ahol a 0 a legjobb pontszám.
Az elején és három hónaposan
INBODY
Időkeret: Az elején és három hónaposan
Érvényes és megbízható eszköz a testösszetétel 4 fő összetevőjének számszerűsítésére és mérésére: víz, fehérje, ásványi anyagok és zsír
Az elején és három hónaposan
Csont ásványi anyag tartalom (BMC)
Időkeret: Az elején és három hónaposan
Ásványi tömeg a csontban
Az elején és három hónaposan
Testtömeg: a testzsír és a zsírmentes tömeg összege.
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A testzsír és a zsírmentes tömeg összege
Az elején és három hónaposan
A csontváz izomtömege (kg)
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A végtagok izomtömege alapján számítják ki, amely szinte vázizomzatból áll, és a teljes vázizomzat körülbelül 70%-át foglalja el
Az elején és három hónaposan
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A sovány testtömeg mennyisége
Az elején és három hónaposan
Testzsír tömeg
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A testzsír standard tartományát úgy állapítják meg, hogy a vizsgázó testzsírtömegét a standard súlyhoz és standard testzsírtömeghez viszonyítva számítják ki.
Az elején és három hónaposan
Testzsír százalék (%)
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A testzsír testtömeg százalékos arányát jelzi
Az elején és három hónaposan
BMI (testtömegindex)
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A Tömeg (kg) / Magasság2 (m2) képletből számítják ki, melynek mértékegysége kg/m2. Ez a teljes testzsír durva mutatója
Az elején és három hónaposan
Szegmentális elemzés
Időkeret: Az elején és három hónaposan
Ez az a technológia, amely a testet négy végtagból és törzsből álló öt hengernek tekinti, és külön méri ezen részek impedanciáját. A szegmentális testösszetétel-elemzés a testvíz, az izomtömeg és a zsírmentes tömeg szegmentális mérését teszi lehetővé
Az elején és három hónaposan
TUG (Time Up and Go teszt)
Időkeret: Az elején és három hónaposan
Egy egyszerű teszt, amellyel felmérhető egy személy mobilitása és fizikai funkciója
Az elején és három hónaposan
CT10P
Időkeret: Az elején és három hónaposan
Teszt, amely egy egyenes mentén haladva értékeli az egyensúlyt
Az elején és három hónaposan
MRS (Menopause Rating Scale)
Időkeret: Az elején és három hónaposan
felméri a menopauzával összefüggő panaszok súlyosságát és az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt ​​hatását. A kérdőívben szereplő 11 kérdés összeadásával számítjuk ki. Minden elem pontszáma 0-1-2-3-4, ahol a 4 a legrosszabb pontszám.
Az elején és három hónaposan
STABILOMETRIUS PLATFORM
Időkeret: Az elején és három hónaposan
rezisztív nyomásérzékelőkből álló műszer, amelyet a statikus vagy testtartási egyensúly mérésére használnak. A tesztet nyitott szemmel és csukott szemmel is elvégezték
Az elején és három hónaposan
X jelentése
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A Nyomásközpont oldalirányú oszcillációinak középértéke
Az elején és három hónaposan
Y azt jelenti
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A Nyomásközpont anteroposterior oszcillációinak középértéke
Az elején és három hónaposan
RMS X
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A nyomásközéppont átlagos helyzete a mediolaterális síkban
Az elején és három hónaposan
Hossz
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A nyomásközéppont által leírt út hossza
Az elején és három hónaposan
Terület
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A nyomásközéppont által leírt útvonal területe
Az elején és három hónaposan
Sebesség
Időkeret: Az elején és három hónaposan
Az alany nyomásközéppontjának átlagos elmozdulási sebességének becslése a teljes vizsgálat során
Az elején és három hónaposan
Székülési és nyúlási teszt
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A deréktáj és a combhajlító rugalmasságának tesztelésére
Az elején és három hónaposan
Hátsó karcolás teszt
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A váll általános mozgástartományának mérésére
Az elején és három hónaposan
30 másodperces székállvány teszt
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A lábak erejének és állóképességének tesztelésére
Az elején és három hónaposan
Magasság
Időkeret: Az elején és három hónaposan
Egy egyenesen álló személy legalacsonyabb és legmagasabb pontja közötti távolság
Az elején és három hónaposan
Derék kerülete
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A központi zsíreloszlás és a hasi elhízás mértékének felmérésére szolgál
Az elején és három hónaposan
Csípőkörfogat
Időkeret: Az elején és három hónaposan
Ez a csípő legnagyobb kerülete
Az elején és három hónaposan
Derék-csípő arány
Időkeret: Az elején és három hónaposan
A derék és a csípő kerületének dimenzió nélküli aránya. Ezt úgy számítják ki, hogy a derékméret osztva a csípőmérettel
Az elején és három hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Jaén

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Jaen University

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel