Exercices Pilates chez les femmes espagnoles atteintes de fibromyalgie
5 décembre 2017 mis à jour par: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Effets d'un programme d'exercices Pilates chez les femmes espagnoles atteintes de fibromyalgie
Analyser les effets d'un programme d'exercices Pilates chez des femmes ménopausées espagnoles atteintes de fibromyalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en simple aveugle à 2 bras (groupe témoin et groupe expérimental), dans lequel un schéma pré-traitement-postest a été utilisé.
L'étude définira deux groupes :
- Un groupe contrôle (GC) qui ne sera pas soumis au traitement, qui sera évalué en pré et post phase de l'étude. Les participants affectés à ce groupe recevront des conseils généraux sur les effets positifs d'une activité physique régulière et recevront un guide de recommandations pour promouvoir l'activité physique.
- Un groupe expérimental (GE) qui, après une première évaluation, suivra un programme d'entraînement physique basé sur des exercices de Pilates.
Une fois l'intervention terminée, elle sera soumise à une évaluation finale pour voir s'il y a une différence ou non avec les résultats obtenus au début.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jaén, Espagne, 23009
- AFIXA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Aucune activité menstruelle pendant au moins 12 mois.
- Fibromyalgie actuelle.
- Ne participez pas à un programme de perte de poids.
- Être capable de comprendre les instructions, les programmes et les protocoles de ce projet.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications pour effectuer des tests physiques.
- Maladies qui limitent l'équilibre statique et dynamique et l'activité physique. -
- Altérations vestibulaires ou nerveuses centrales ou périphériques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas de groupe d'intervention
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Expérimental: Groupe Pilates
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La durée de l'intervention est de 12 semaines, avec 2 séances par semaine de Pilates.
Chaque séance dure environ 1 heure et est structurée en trois parties : un échauffement initial, qui revient sur les principes de base de la Méthode Pilates (centralisation, concentration, contrôle des mouvements, respiration, précision et aisance des mouvements) d'une durée de 10 minutes, un 40- Séance de Pilates de 45 minutes et enfin 10 minutes de relaxation guidée.
Aucun complément n'a été utilisé (anneaux magiques, fitball, bandes élastiques, etc.) pendant les cours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dynamomètre
Délai: Au début et à trois mois
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Un dynamomètre sera utilisé pour évaluer la force de la poignée
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Au début et à trois mois
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ABC-16 (Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités)
Délai: Au début et à trois mois
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Questionnaire qui évalue la confiance de l'équilibre dans l'exécution des activités de la vie quotidienne.
Il est calculé en additionnant les 16 réponses du questionnaire, 0 étant le score minimum et 100 le score maximum.
La valeur la plus élevée représente un meilleur résultat.
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Au début et à trois mois
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FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Délai: Au début et à trois mois
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Questionnaire qui évalue la peur de tomber.
Il est calculé en additionnant toutes les réponses du questionnaire, 16 étant le score minimum et 64 le score maximum.
La valeur la plus élevée représente un résultat moins bon.
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Au début et à trois mois
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FSS (échelle de gravité de la fatigue)
Délai: Au début et à trois mois
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Une échelle d'auto-évaluation décrivant la gravité de la fatigue et l'impact de la fatigue sur les activités de la vie quotidienne.
Il est calculé en additionnant les 9 réponses du questionnaire, soit 9 le score minimum et 63 le score maximum.
La valeur la plus élevée représente un résultat moins bon.
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Au début et à trois mois
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FIQ (Fibromialgia Impact Questionnaire)
Délai: Au début et à trois mois
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Un questionnaire qui évalue l'impact de la fibromyalgie sur la qualité de vie du patient. Le score total est l'addition des scores de toutes ses sections.
Dans le cas où il en restait des sans réponse, tous les autres sont additionnés et le score est divisé par le nombre d'items répondus et multiplié par 10, de sorte que le score final du FIQ est de 0 à 100.
Un score plus élevé signifie un plus grand impact de la maladie sur le patient.
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Au début et à trois mois
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VAS-Fatigue
Délai: Au début et à trois mois
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Fatigue évaluée par une Echelle Visuelle Analogique (10 cm).
Le patient note l'intensité de la fatigue sur une échelle numérique de 0 à 10, 0 étant le score minimum et 10 le score maximum.
La valeur la plus élevée représente un résultat moins bon.
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Au début et à trois mois
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VAS-douleur
Délai: Au début et à trois mois
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Douleur évaluée par une Echelle Visuelle Analogique (10 cm).
Le patient sur une échelle numérique de 0 à 10 note l'intensité de la douleur, 0 étant le score minimum et 10 le score maximum.
La valeur la plus élevée représente un résultat moins bon.
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Au début et à trois mois
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PSQI (indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Délai: Au début et à trois mois
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Une évaluation simple et valide de la qualité du sommeil et des perturbations qui pourraient l'affecter.
Ils se composent de 10 questions réparties en quatre sous-échelles : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, inconfort du sommeil, consommation de médicaments et dysfonctionnements diurnes, totalisant un score total.
La valeur la plus élevée représente un résultat moins bon.
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Au début et à trois mois
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HADS (L'anxiété et la dépression à l'hôpital)
Délai: Au début et à trois mois
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Un outil de dépistage fiable, valide et pratique pour identifier et quantifier l'anxiété et/ou la dépression chez les non-patients.
Il est calculé par la somme des 14 questions du questionnaire réparties en deux sous-échelles : anxiété (questions 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) et dépression (questions 2, 4, 6, 8, 10, 12 , 14).
La valeur la plus élevée représente un résultat moins bon.
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Au début et à trois mois
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SF-36 (l'enquête sur la santé du formulaire abrégé 36)
Délai: Au début et à trois mois
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Largement utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Il est calculé en additionnant les 36 questionnaires répartis en 9 sous-échelles : santé générale, évolution de la santé, fonction physique, rôle physique, rôle ou performance émotionnelle, fonction sociale, douleur physique ou corporelle, vitalité et santé mentale.
Chaque élément est noté 0-1-2-3-4 points, 0 étant le meilleur score.
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Au début et à trois mois
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DANS LE CORPS
Délai: Au début et à trois mois
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Outil valide et fiable pour quantifier et mesurer les 4 composants majeurs de la composition corporelle : Eau, Protéines, Minéraux et Graisses
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Au début et à trois mois
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Contenu minéral osseux (BMC)
Délai: Au début et à trois mois
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Est-ce que la masse minérale dans l'os
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Au début et à trois mois
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Poids corporel : est la somme de la graisse corporelle et de la masse maigre.
Délai: Au début et à trois mois
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Est la somme de la graisse corporelle et de la masse sans graisse
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Au début et à trois mois
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Masse musculaire squelettique (kg)
Délai: Au début et à trois mois
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Est calculé sur la base de la masse musculaire des membres, qui est presque composée de muscles squelettiques et occupe environ 70% du muscle squelettique total du corps
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Au début et à trois mois
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Masse corporelle mince
Délai: Au début et à trois mois
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La quantité de masse corporelle maigre
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Au début et à trois mois
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Masse grasse corporelle
Délai: Au début et à trois mois
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La plage standard de masse grasse corporelle est déterminée en calculant la masse grasse corporelle d'un candidat par rapport au poids standard et à la masse grasse corporelle standard
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Au début et à trois mois
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Pourcentage de graisse corporelle (%)
Délai: Au début et à trois mois
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Indique le pourcentage de graisse corporelle par rapport au poids corporel
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Au début et à trois mois
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IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Au début et à trois mois
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Est calculé à partir de la formule Poids (kg) / Taille2 (m2), dont l'unité est le kg/m2.
C'est un indicateur approximatif de la graisse corporelle totale
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Au début et à trois mois
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Analyse segmentaire
Délai: Au début et à trois mois
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C'est la technologie qui considère le corps comme cinq cylindres de quatre membres et du tronc et mesure l'impédance de ces parties séparément.
L'analyse segmentaire de la composition corporelle fournit une mesure segmentaire de l'eau corporelle, de la masse musculaire et de la masse sans graisse
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Au début et à trois mois
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TUG (test Timed Up and Go)
Délai: Au début et à trois mois
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Est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité et la fonction physique d'une personne
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Au début et à trois mois
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CT10P
Délai: Au début et à trois mois
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Test qui évalue l'équilibre en marchant le long d'une ligne droite
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Au début et à trois mois
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MRS (échelle d'évaluation de la ménopause)
Délai: Au début et à trois mois
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évalue la gravité des plaintes liées à la ménopause et l'impact sur la qualité de vie liée à la santé.
Calculé en additionnant les 11 questions du questionnaire.
Chaque élément a un score de 0-1-2-3-4, 4 étant le pire score.
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Au début et à trois mois
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PLATEFORME STABILOMETRIQUE
Délai: Au début et à trois mois
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instrument composé de capteurs de pression résistifs, utilisé pour mesurer l'équilibre statique ou postural.
Le test a été effectué dans des conditions yeux ouverts et yeux fermés
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Au début et à trois mois
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X signifie
Délai: Au début et à trois mois
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Valeur moyenne des oscillations latérales du centre de pression
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Au début et à trois mois
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Y signifie
Délai: Au début et à trois mois
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Valeur moyenne des oscillations antéropostérieures du Centre de Pression
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Au début et à trois mois
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RMS X
Délai: Au début et à trois mois
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Position moyenne du centre de pression dans le plan médiolatéral
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Au début et à trois mois
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Longueur
Délai: Au début et à trois mois
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Longueur du trajet décrit par le centre de pression
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Au début et à trois mois
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Zone
Délai: Au début et à trois mois
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Aire de la trajectoire décrite par le centre de pression
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Au début et à trois mois
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Rapidité
Délai: Au début et à trois mois
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Est une estimation de la vitesse moyenne de déplacement du centre de pressions du sujet pendant tout le test
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Au début et à trois mois
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Test d'assise et d'atteinte de la chaise
Délai: Au début et à trois mois
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Pour tester la souplesse du bas du dos et des ischio-jambiers
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Au début et à trois mois
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Test de rayure du dos
Délai: Au début et à trois mois
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Pour mesurer l'amplitude générale des mouvements des épaules
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Au début et à trois mois
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Test de 30 secondes sur la chaise
Délai: Au début et à trois mois
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Pour tester la force et l'endurance des jambes
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Au début et à trois mois
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Hauteur
Délai: Au début et à trois mois
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La distance entre les points les plus bas et les plus hauts d'une personne debout
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Au début et à trois mois
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Circonférence Wais
Délai: Au début et à trois mois
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Est utilisé pour évaluer la répartition centrale des graisses et le degré d'obésité abdominale
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Au début et à trois mois
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Tour de hanche
Délai: Au début et à trois mois
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C'est la plus grande circonférence de la hanche
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Au début et à trois mois
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Rapport taille-hanches
Délai: Au début et à trois mois
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Est le rapport sans dimension de la circonférence de la taille à celle des hanches.
Ceci est calculé comme la mesure de la taille divisée par la mesure des hanches
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Au début et à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2017
Première publication (Réel)
24 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jaen University
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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