Ejercicios de Pilates en Mujeres Españolas con Fibromialgia
5 de diciembre de 2017 actualizado por: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Efectos de un programa de ejercicios de Pilates en mujeres españolas con fibromialgia
Analizar los efectos de un programa de ejercicios de Pilates en mujeres posmenopáusicas españolas con Fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado de simple ciego con 2 brazos (grupo Control y grupo experimental), en el que se ha utilizado un diseño pretratamiento-postest.
El estudio definirá dos grupos:
- Un grupo control (GC) que no será sometido a tratamiento, el cual será evaluado en la fase pre y post del estudio. Los participantes adscritos a este grupo recibirán consejos generales sobre los efectos positivos de la actividad física regular y se les entregará una guía de recomendaciones para la promoción de la actividad física.
- Un grupo experimental (GE) que tras una evaluación inicial se someterá a un programa de preparación física basado en ejercicios de Pilates.
Una vez finalizada la intervención, se someterá a una evaluación final para ver si hay diferencia o no con los resultados obtenidos al principio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jaén, España, 23009
- AFIXA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin actividad menstrual durante al menos 12 meses.
- Presente Fibromialgia.
- No participe en un programa de pérdida de peso.
- Ser capaz de comprender las instrucciones, programas y protocolos de este proyecto.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la realización de pruebas físicas.
- Enfermedades que limitan el equilibrio estático y dinámico y la actividad física. -
- Alteraciones vestibulares o nerviosas centrales o periféricas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin grupo de intervención
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Experimental: Grupo pilates
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La duración de la intervención es de 12 semanas, con 2 sesiones por semana de Pilates.
Cada sesión tiene una duración aproximada de 1 hora y está estructurada en tres partes: calentamiento inicial, que repasa los principios básicos del Método Pilates (centralización, concentración, control del movimiento, respiración, precisión y fluidez del movimiento) de 10 minutos de duración, un 40- Sesión de Pilates de 45 minutos y finalmente 10 minutos de relajación guiada.
No se utilizó ningún complemento (anillos mágicos, fitball, bandas elásticas, etc.) durante las clases
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinamómetro
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Se empleará un dinamómetro para evaluar la fuerza de agarre de la mano.
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Al principio y a los tres meses
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ABC-16 (Escala de Confianza del Saldo Específico de Actividades)
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Cuestionario que evalúa la confianza en el equilibrio para realizar las actividades de la vida diaria.
Se calcula sumando las 16 respuestas del cuestionario, siendo 0 la puntuación mínima y 100 la puntuación máxima.
El valor más alto representa un mejor resultado.
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Al principio y a los tres meses
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FES-I (Falls Eficacy Scale-International)
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Cuestionario que evalúa el miedo a caer.
Se calcula sumando todas las respuestas del cuestionario, siendo 16 la puntuación mínima y 64 la puntuación máxima.
El valor más alto representa un peor resultado.
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Al principio y a los tres meses
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FSS (Escala de gravedad de la fatiga)
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Una escala de autoinforme que describe la gravedad de la fatiga y el impacto de la fatiga en las actividades de la vida diaria.
Se calcula sumando las 9 respuestas del cuestionario, siendo 9 la puntuación mínima y 63 la puntuación máxima.
El valor más alto representa un peor resultado.
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Al principio y a los tres meses
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FIQ (Cuestionario de impacto de fibromialgia)
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Cuestionario que evalúa el impacto de la fibromialgia en la calidad de vida del paciente. La puntuación total es la suma de las puntuaciones de todos sus apartados.
En el caso de que quedaran algunas sin contestar, se suman todas las demás y se divide la puntuación por el número de ítems contestados y se multiplica por 10, resultando que la puntuación final del FIQ es de 0 a 100.
Una puntuación más alta significa un mayor impacto de la enfermedad en el paciente.
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Al principio y a los tres meses
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EVA-Fatiga
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Fatiga evaluada por Escala Analógica Visual (10 cm).
El paciente marca la intensidad de la fatiga en una escala numérica de 0 a 10, siendo 0 la puntuación mínima y 10 la puntuación máxima.
El valor más alto representa un peor resultado.
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Al principio y a los tres meses
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VAS-dolor
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Dolor evaluado por una Escala Analógica Visual (10 cm).
El paciente en una escala numérica de 0-10 marca la intensidad del dolor, siendo 0 la puntuación mínima y 10 la puntuación máxima.
El valor más alto representa un peor resultado.
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Al principio y a los tres meses
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PSQI (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Una evaluación simple y válida tanto de la calidad del sueño como de las alteraciones que puedan afectar.
Constan de 10 preguntas divididas en cuatro subescalas: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, incomodidad del sueño, uso de medicamentos y disfunciones diurnas, sumando una puntuación total.
El valor más alto representa un peor resultado.
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Al principio y a los tres meses
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HADS (El Hospital de la Ansiedad y la Depresión)
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Una herramienta de cribado fiable, válida y práctica para identificar y cuantificar la ansiedad y/o la depresión en no pacientes.
Se calcula mediante la suma de las 14 preguntas del cuestionario divididas en dos subescalas: ansiedad (preguntas 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) y depresión (preguntas 2, 4, 6, 8, 10, 12). , 14).
El valor más alto representa un peor resultado.
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Al principio y a los tres meses
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SF-36 (La Encuesta de Salud de Forma Corta-36)
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Se utiliza ampliamente para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Se calcula sumando los 36 cuestionarios divididos en 9 subescalas: salud general, cambio de salud, función física, rol físico, rol o desempeño emocional, función social, dolor físico o corporal, vitalidad y salud mental.
Cada elemento tiene una calificación de 0-1-2-3-4 puntos, siendo 0 la mejor puntuación.
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Al principio y a los tres meses
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EN CUERPO
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Herramienta válida y fiable para cuantificar y medir los 4 componentes principales de la composición corporal: Agua, Proteínas, Minerales y Grasas
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Al principio y a los tres meses
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Contenido mineral óseo (BMC)
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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¿Hay masa mineral en el hueso?
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Al principio y a los tres meses
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Peso Corporal: es la suma de la Grasa Corporal y la Masa Libre de Grasa.
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Es la suma de la Grasa Corporal y la Masa Libre de Grasa
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Al principio y a los tres meses
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Masa muscular esquelética (kg)
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Se calcula en función de la masa muscular de las extremidades, que está compuesta casi por músculo esquelético y ocupa alrededor del 70 % del músculo esquelético total del cuerpo.
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Al principio y a los tres meses
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Masa corporal magra
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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La cantidad de masa corporal magra
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Al principio y a los tres meses
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Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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El rango estándar de masa de grasa corporal se determina calculando la masa de grasa corporal del examinado en comparación con el peso estándar y la masa de grasa corporal estándar.
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Al principio y a los tres meses
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Porcentaje de grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Indica el porcentaje de grasa corporal con respecto al peso corporal
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Al principio y a los tres meses
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IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Se calcula a partir de la fórmula, Peso (kg) / Altura2 (m2), cuya unidad es kg/m2.
Es un indicador aproximado de la grasa corporal total.
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Al principio y a los tres meses
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Análisis Segmentario
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Es la tecnología que asume el cuerpo como cinco cilindros de cuatro extremidades y tronco y mide la impedancia de estas partes por separado.
El análisis de la composición corporal por segmentos proporciona una medición por segmentos del agua corporal, la masa muscular y la masa libre de grasa
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Al principio y a los tres meses
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TUG (prueba Timed Up and Go)
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Es una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad y la función física de una persona.
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Al principio y a los tres meses
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CT10P
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Test que evalúa el equilibrio caminando en línea recta
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Al principio y a los tres meses
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MRS (Escala de calificación de la menopausia)
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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evalúa la gravedad de las molestias relacionadas con la menopausia y el impacto en la calidad de vida relacionada con la salud.
Calculado sumando las 11 preguntas del cuestionario.
Cada elemento tiene una puntuación de 0-1-2-3-4, siendo 4 la peor puntuación.
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Al principio y a los tres meses
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PLATAFORMA ESTABILOMÉTRICA
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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instrumento compuesto por sensores de presión resistivos, utilizado para medir el equilibrio estático o postural.
La prueba se realizó en condiciones de ojos abiertos y ojos cerrados.
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Al principio y a los tres meses
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X media
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Valor medio de las oscilaciones laterales del Centro de Presión
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Al principio y a los tres meses
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Y significa
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Valor medio de las oscilaciones anteroposteriores del Centro de Presión
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Al principio y a los tres meses
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Valor eficaz X
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Posición media del centro de presión en el plano mediolateral
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Al principio y a los tres meses
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Longitud
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Longitud de la trayectoria descrita por el centro de presión
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Al principio y a los tres meses
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Área
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Área de la trayectoria descrita por el centro de presión
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Al principio y a los tres meses
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Velocidad
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Es una estimación de la velocidad media de desplazamiento del centro de presiones del sujeto durante todo el ensayo.
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Al principio y a los tres meses
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Prueba de sentarse y alcanzar la silla
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Para probar la flexibilidad de la espalda baja y los isquiotibiales
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Al principio y a los tres meses
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Prueba de arañazos en la espalda
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Para medir el rango de movimiento general del hombro
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Al principio y a los tres meses
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Para probar la fuerza y la resistencia de las piernas.
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Al principio y a los tres meses
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Altura
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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La distancia entre los puntos más bajo y más alto de una persona de pie
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Al principio y a los tres meses
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Circunferencia de cintura
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Se utiliza para evaluar la distribución central de la grasa y el grado de obesidad abdominal
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Al principio y a los tres meses
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Es la mayor circunferencia de la cadera.
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Al principio y a los tres meses
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Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Al principio y a los tres meses
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Es la razón adimensional de la circunferencia de la cintura a la de las caderas.
Esto se calcula como la medida de la cintura dividida por la medida de la cadera.
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Al principio y a los tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Jaen University
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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