Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilates-harjoitukset espanjalaisille naisille, joilla on fibromyalgia

tiistai 5. joulukuuta 2017 päivittänyt: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Pilates-harjoitusohjelman vaikutukset espanjalaisilla naisilla, joilla on fibromyalgia

Analysoida Pilates-harjoitusohjelman vaikutuksia espanjalaisille postmenopausaalisille naisille, joilla on fibromyalgia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kliininen yksisokkotutkimus kahdella haaralla (vertailuryhmä ja koeryhmä), jossa on käytetty esihoito-testin jälkeistä suunnittelua.

Tutkimuksessa määritellään kaksi ryhmää:

  • Kontrolliryhmä (CG), jota ei anneta hoitoon, joka arvioidaan tutkimuksen esi- ja jälkivaiheessa. Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat yleisiä neuvoja säännöllisen liikunnan myönteisistä vaikutuksista ja opastetaan suosituksiin liikunnan edistämiseksi.
  • Kokeellinen ryhmä (GE), joka alustavan arvioinnin jälkeen käy läpi Pilates-harjoituksiin perustuvan fyysisen harjoitteluohjelman.

Kun interventio on valmis, se toimitetaan lopulliseen arviointiin, jotta nähdään, onko eroa alussa saatujen tulosten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Jaén, Espanja, 23009
        • AFIXA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei kuukautisia vähintään 12 kuukauteen.
  • Nykyinen fibromyalgia.
  • Älä osallistu painonpudotusohjelmaan.
  • Ymmärtää tämän projektin ohjeet, ohjelmat ja protokollat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet fyysisten testien suorittamiselle.
  • Sairaudet, jotka rajoittavat staattista ja dynaamista tasapainoa ja fyysistä aktiivisuutta. -
  • Keskus- tai perifeeriset vestibulaari- tai hermomuutokset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
Kokeellinen: Pilates ryhmä
Muut: Pilates
Intervention kesto on 12 viikkoa, jossa on 2 pilateskertaa viikossa. Jokainen harjoitus kestää noin tunnin ja koostuu kolmesta osasta: alkulämmittely, jossa käydään läpi Pilates-menetelmän perusperiaatteet (keskittäminen, keskittyminen, liikkeenhallinta, hengitys, liikkeen tarkkuus ja sujuvuus) ja kesto 10 minuuttia, 40- 45 minuutin Pilates-tunti ja lopuksi 10 minuuttia ohjattua rentoutumista. Tuntien aikana ei käytetty komplementtia (taikasormuksia, fitballia, kuminauhaa jne.).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynamometri
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Dynamometrillä mitataan käden otteen vahvuus
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
ABC-16 (Activities Specific Balance Confidence Scale)
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Kyselylomake, joka arvioi tasapainoluottamusta päivittäisten toimintojen suorittamisessa. Se lasketaan laskemalla yhteen kyselylomakkeen 16 vastausta, jolloin 0 on vähimmäispistemäärä ja 100 maksimipistemäärä. Korkeampi arvo edustaa parempaa tulosta.
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Kyselylomake, joka arvioi putoamisen pelkoa. Se lasketaan laskemalla yhteen kaikki kyselylomakkeen vastaukset, joista 16 on vähimmäispistemäärä ja 64 maksimipistemäärä. Korkeampi arvo edustaa huonompaa tulosta.
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
FSS (Fatigue Severity Scale)
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Itsearviointiasteikko, joka kuvaa väsymyksen vakavuutta ja väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan. Se lasketaan laskemalla yhteen kyselylomakkeen 9 vastausta, joista 9 on vähimmäispistemäärä ja 63 enimmäispistemäärä. Korkeampi arvo edustaa huonompaa tulosta.
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
FIQ (Fybromialgia Impact Questionnaire)
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Kyselylomake, joka arvioi fibromyalgian vaikutusta potilaan elämänlaatuun. Kokonaispistemäärä on kaikkien sen osien pisteet yhteenlaskettu. Siinä tapauksessa, että joitakin jäi vastaamatta, kaikki muut lasketaan yhteen ja pisteet jaetaan vastattujen kohtien määrällä ja kerrotaan 10:llä, jolloin FIQ:n lopullinen pistemäärä on 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa taudin suurempaa vaikutusta potilaaseen.
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
VAS-väsymys
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Väsymys arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (10 cm). Potilas merkitsee väsymyksen voimakkuutta numeerisella asteikolla 0-10, jolloin 0 on minimipistemäärä ja 10 maksimipistemäärä. Korkeampi arvo edustaa huonompaa tulosta.
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
VAS-kipu
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Kipu arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (10 cm). Potilas merkitsee numeerisella asteikolla 0-10 kivun voimakkuutta, jolloin 0 on minimipistemäärä ja 10 maksimipistemäärä. Korkeampi arvo edustaa huonompaa tulosta.
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
PSQI (Pittsburghin unen laatuindeksi)
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Yksinkertainen ja pätevä arvio sekä unen laadusta että häiriöistä, jotka voivat vaikuttaa. Ne koostuvat 10 kysymyksestä, jotka on jaettu neljään ala-asteikkoon: subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt, jotka lasketaan yhteen. Korkeampi arvo edustaa huonompaa tulosta.
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
HADS (sairaalan ahdistus ja masennus)
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Luotettava, pätevä ja käytännöllinen seulontatyökalu ahdistuksen ja/tai masennuksen tunnistamiseen ja kvantifiointiin muilla kuin potilailla. Se lasketaan kyselylomakkeen 14 kysymyksen summalla, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: ahdistus (kysymykset 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) ja masennus (kysymykset 2, 4, 6, 8, 10, 12) , 14). Korkeampi arvo edustaa huonompaa tulosta.
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Käytetään laajasti terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa. Se lasketaan lisäämällä 36 kyselylomaketta, jotka on jaettu 9 ala-asteikkoon: yleinen terveys, terveydentilan muutos, fyysinen toiminta, fyysinen rooli, rooli tai emotionaalinen suorituskyky, sosiaalinen toiminta, fyysinen tai kehon kipu, elinvoima ja mielenterveys. Jokainen kohde on arvosteltu 0-1-2-3-4 pistettä, 0 on paras pistemäärä.
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
INBODY
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Kelvollinen ja luotettava työkalu kehon koostumuksen neljän pääkomponentin kvantifiointiin ja mittaamiseen: vesi, proteiini, kivennäisaineet ja rasva
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Luun mineraalipitoisuus (BMC)
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Onko mineraalimassaa luussa
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Kehon paino: on kehon rasvan ja rasvattoman massan summa.
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
On kehon rasvan ja rasvattoman massan summa
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Luuston lihasmassa (kg)
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Lasketaan raajojen lihasmassan perusteella, joka koostuu melkein luurankolihaksista ja vie noin 70 % koko kehon luurankolihaksesta
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Laihaan kehon massan määrä
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Kehon rasvamassan standardialue määritetään laskemalla tutkittavan kehon rasvamassa verrattuna standardipainoon ja normaaliin kehon rasvamassaan
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Kehon rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Ilmaisee kehon rasvan prosenttiosuuden kehon painosta
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Lasketaan kaavasta Paino (kg) / Korkeus2 (m2), jonka yksikkö on kg/m2. Se on karkea indikaattori kehon kokonaisrasvasta
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Segmentaalinen analyysi
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Onko tekniikka, joka olettaa kehon viideksi sylinteriksi, jossa on neljä raajaa ja runko ja mittaa näiden osien impedanssin erikseen. Segmentaalinen kehonkoostumusanalyysi mittaa segmenttiä kehon veden, lihasmassan ja rasvattoman massan
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
TUG (Timed Up and Go -testi)
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
On yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja fyysistä toimintaa
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
CT10P
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Testi, joka arvioi tasapainon kävelemällä suoraa linjaa pitkin
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
MRS (Vaihdevuosien arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
arvioi vaihdevuosiin liittyvien vaivojen vakavuutta ja vaikutuksia terveyteen liittyviin elämänlaatuun. Lasketaan laskemalla yhteen kyselylomakkeen 11 kysymystä. Jokaisen esineen pistemäärä on 0-1-2-3-4, ja 4 on huonoin pistemäärä.
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
STABILOMETRIINEN ALUSTA
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
resistiivisistä paineantureista koostuva instrumentti, jota käytetään mittaamaan staattista tai asentotasapainoa. Testi suoritettiin sekä silmät auki että silmät kiinni olosuhteissa
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
X tarkoittaa
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Painekeskuksen sivuttaisvärähtelyjen keskiarvo
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Y tarkoittaa
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Painekeskuksen anteroposterioristen värähtelyjen keskiarvo
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
RMS X
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Painekeskuksen keskimääräinen sijainti mediolateraalisessa tasossa
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Pituus
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Painekeskuksen kuvaama reitin pituus
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Alue
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Painekeskuksen kuvaama reitin alue
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Nopeus
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
On arvio kohteen painekeskuksen keskimääräisestä siirtymänopeudesta koko testin aikana
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Tuolin istuma- ja kurkotustesti
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Alaselän ja reisilihasten joustavuuden testaamiseen
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Selkäraaputustesti
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Hartioiden yleisen liikeradan mittaamiseen
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
30 sekunnin tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Testaa jalkojen voimaa ja kestävyyttä
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Korkeus
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Pystysuorassa seisovan henkilön alimman ja korkeimman pisteen välinen etäisyys
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Käytetään arvioimaan rasvan keskusjakaumaa ja vatsan lihavuuden astetta
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Se on suurin lantion ympärysmitta
Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Alussa ja kolmen kuukauden iässä
Onko vyötärön ympärysmitan mitaton suhde lantion ympärysmittaan. Tämä lasketaan jakamalla vyötärömitta lantion mitalla
Alussa ja kolmen kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jaén

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Jaen University

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pilates

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa