섬유근육통이 있는 스페인 여성의 필라테스 운동
2017년 12월 5일 업데이트: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
스페인 섬유근육통 여성에서 필라테스 운동 프로그램의 효과
Fibromyalgia가 있는 스페인 폐경 후 여성에서 필라테스 운동 프로그램의 효과를 분석하기 위해
연구 개요
상세 설명
전처리-사후 설계를 사용한 단일 맹검 2군(대조군 및 실험군) 무작위 임상시험입니다.
이 연구에서는 두 그룹을 정의합니다.
- 연구의 사전 및 사후 단계에서 평가될 치료에 제출되지 않을 대조군(CG). 이 그룹에 배정된 참가자는 규칙적인 신체 활동의 긍정적인 효과에 대한 일반적인 조언을 받고 신체 활동을 촉진하기 위한 권장 사항에 대한 안내를 받게 됩니다.
- 초기 평가 후 필라테스 운동을 기반으로 한 신체 훈련 프로그램을 받을 실험 그룹(GE).
개입이 완료되면 처음에 얻은 결과와 차이가 있는지 여부를 확인하기 위해 최종 평가에 제출됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jaén, 스페인, 23009
- AFIXA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최소 12개월 동안 월경 활동이 없습니다.
- 현재 섬유 근육통.
- 체중 감량 프로그램에 참여하지 마십시오.
- 이 프로젝트의 지침, 프로그램 및 프로토콜을 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 신체 검사 수행에 대한 금기 사항.
- 정적 및 동적 균형과 신체 활동을 제한하는 질병. -
- 중추 또는 말초 전정 또는 신경 변경.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 중재 그룹 없음
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실험적: 필라테스 그룹
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중재 기간은 12주이며 주당 2회의 필라테스 세션이 있습니다.
각 세션은 약 1시간 동안 진행되며 세 부분으로 구성됩니다. 초기 워밍업은 10분 동안 필라테스 방법의 기본 원칙(집중화, 집중, 움직임 제어, 호흡, 움직임의 정확성 및 유창성)을 검토합니다. 45분 필라테스 세션과 마지막으로 10분 가이드 휴식.
수업 중 보조기구(매직링, 핏볼, 고무줄 등) 사용 안함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동력계
기간: 초기와 3개월
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손의 악력을 평가하기 위해 동력계가 사용됩니다.
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초기와 3개월
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ABC-16(활동별 균형 자신감 척도)
기간: 초기와 3개월
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일상 생활 활동 수행에 대한 균형 자신감을 평가하는 설문지.
16개의 설문 응답을 합산하여 계산되며, 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 100점입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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초기와 3개월
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FES-I(낙상 효능 척도-국제)
기간: 초기와 3개월
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낙상에 대한 두려움을 평가하는 설문지.
설문지의 모든 답변을 합산하여 계산되며 16이 최소 점수이고 64가 최대 점수입니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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초기와 3개월
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 초기와 3개월
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피로의 정도와 피로가 일상 생활 활동에 미치는 영향을 설명하는 자가 보고식 척도입니다.
최소점수 9점, 최대점수 63점으로 9개의 문항을 합산하여 계산한다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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초기와 3개월
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FIQ(Fybromialgia Impact 설문지)
기간: 초기와 3개월
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섬유근육통이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 질문지입니다. 총점은 모든 섹션의 점수를 더한 것입니다.
답이 없는 항목이 있는 경우 나머지 항목을 모두 합산하여 점수를 답변한 항목 수로 나누고 10을 곱한 결과 FIQ의 최종 점수는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 질병이 환자에게 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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초기와 3개월
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VAS 피로
기간: 초기와 3개월
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Visual Analogue Scale(10cm)로 피로도를 평가합니다.
환자는 0-10의 숫자 척도로 피로의 강도를 표시하며, 0은 최소 점수이고 10은 최대 점수입니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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초기와 3개월
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VAS 통증
기간: 초기와 3개월
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Visual Analogue Scale(10cm)로 통증을 평가합니다.
환자는 0-10의 숫자 척도로 통증의 강도를 표시하며 0은 최소 점수이고 10은 최대 점수입니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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초기와 3개월
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)
기간: 초기와 3개월
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영향을 미칠 수 있는 수면의 질과 교란에 대한 간단하고 유효한 평가입니다.
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 불편, 약물 사용 및 주간 기능 장애의 4가지 하위 척도로 나누어진 10개의 질문으로 구성되어 총점을 얻습니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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초기와 3개월
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HADS(병원 불안 및 우울증)
기간: 초기와 3개월
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비환자의 불안 및/또는 우울증을 식별하고 정량화하기 위한 신뢰할 수 있고 타당하며 실용적인 스크리닝 도구입니다.
그것은 불안(질문 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13)과 우울(질문 2, 4, 6, 8, 10, 12)의 두 가지 하위 척도로 나누어진 설문지의 14개 질문의 합계로 계산됩니다. , 14).
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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초기와 3개월
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SF-36(The Short Form-36 건강 조사)
기간: 초기와 3개월
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건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 광범위하게 사용됩니다.
일반 건강, 건강 변화, 신체 기능, 신체적 역할, 역할 또는 정서적 수행, 사회적 기능, 신체 또는 신체 통증, 활력 및 정신 건강의 9개 하위 척도로 나누어진 36개의 설문지를 더하여 계산됩니다.
각 항목은 0-1-2-3-4점으로 평가되며 0점이 최고 점수입니다.
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초기와 3개월
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인바디
기간: 초기와 3개월
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신체 구성의 4가지 주요 구성 요소인 물, 단백질, 미네랄 및 지방을 정량화하고 측정하는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구
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초기와 3개월
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뼈 미네랄 함량(BMC)
기간: 초기와 3개월
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뼈의 미네랄 질량
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초기와 3개월
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체중: 체지방과 제지방량의 합입니다.
기간: 초기와 3개월
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체지방과 제지방량의 합입니다.
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초기와 3개월
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골격근량(kg)
기간: 초기와 3개월
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거의 골격근으로 구성되어 있고 전체 골격근의 약 70%를 차지하는 팔다리의 근육량을 기준으로 산정
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초기와 3개월
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제지방량
기간: 초기와 3개월
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제지방량
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초기와 3개월
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체지방량
기간: 초기와 3개월
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검진자의 체지방량을 표준체중과 표준체지방량과 비교하여 계산하여 체지방량의 표준범위를 확인합니다.
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초기와 3개월
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체지방률(%)
기간: 초기와 3개월
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체중에 대한 체지방의 비율을 나타냅니다.
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초기와 3개월
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BMI(체질량 지수)
기간: 초기와 3개월
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무게(kg) / 높이2(m2) 공식으로 계산되며 단위는 kg/m2입니다.
총 체지방의 대략적인 지표입니다.
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초기와 3개월
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부분 분석
기간: 초기와 3개월
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신체를 사지와 몸통의 5개의 실린더로 가정하고 이들 부품의 임피던스를 개별적으로 측정하는 기술입니다.
분절 체성분 분석으로 체수분, 근육량, 제지방량을 분절적으로 측정
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초기와 3개월
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 초기와 3개월
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사람의 이동성과 신체 기능을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트입니다.
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초기와 3개월
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CT10P
기간: 초기와 3개월
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직선을 따라 걸으며 균형을 평가하는 검사
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초기와 3개월
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MRS(폐경 평가 척도)
기간: 초기와 3개월
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폐경기 관련 불만의 심각성과 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
설문지의 11개 질문을 합산하여 계산합니다.
각 항목의 점수는 0-1-2-3-4이며 4가 최악의 점수입니다.
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초기와 3개월
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안정성 측정 플랫폼
기간: 초기와 3개월
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정적 또는 자세 균형을 측정하는 데 사용되는 저항성 압력 센서로 구성된 기기.
테스트는 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 수행되었습니다.
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초기와 3개월
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X 평균
기간: 초기와 3개월
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압력 센터의 측면 진동의 평균값
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초기와 3개월
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Y 의미
기간: 초기와 3개월
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압력 센터의 전후방 진동의 평균값
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초기와 3개월
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RMS X
기간: 초기와 3개월
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중간면에서 압력 중심의 평균 위치
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초기와 3개월
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길이
기간: 초기와 3개월
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압력 중심으로 설명되는 경로의 길이
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초기와 3개월
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영역
기간: 초기와 3개월
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압력 중심으로 설명되는 경로의 면적
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초기와 3개월
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속도
기간: 초기와 3개월
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전체 테스트 동안 피험자 압력 중심의 평균 변위 속도 추정치입니다.
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초기와 3개월
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의자 앉기 및 도달 테스트
기간: 초기와 3개월
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허리와 햄스트링 유연성을 테스트하기 위해
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초기와 3개월
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백 스크래치 테스트
기간: 초기와 3개월
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일반적인 어깨 가동 범위를 측정하려면
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초기와 3개월
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 초기와 3개월
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다리의 힘과 지구력을 테스트하기 위해
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초기와 3개월
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키
기간: 초기와 3개월
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똑바로 선 사람의 가장 낮은 지점과 가장 높은 지점 사이의 거리
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초기와 3개월
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허리둘레
기간: 초기와 3개월
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중심 지방 분포 및 복부 비만 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
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초기와 3개월
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엉덩이 둘레
기간: 초기와 3개월
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엉덩이의 가장 큰 둘레입니다
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초기와 3개월
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허리-엉덩이 비율
기간: 초기와 3개월
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허리 둘레와 엉덩이 둘레의 무차원 비율입니다.
이것은 허리둘레를 엉덩이둘레로 나눈 값입니다.
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초기와 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .