Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilates-oefeningen bij Spaanse vrouwen met fibromyalgie

5 december 2017 bijgewerkt door: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Effecten van een programma van Pilates-oefeningen bij Spaanse vrouwen met fibromyalgie

Analyse van de effecten van een Pilates-oefenprogramma bij Spaanse postmenopauzale vrouwen met fibromyalgie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerd klinisch onderzoek van enkelblind met 2 armen (controlegroep en experimentele groep), waarin een pre-treatment-postest design is gebruikt.

De studie zal twee groepen definiëren:

  • Een controlegroep (CG) die niet zal worden onderworpen aan behandeling, die zal worden geëvalueerd in de pre- en postfase van de studie. Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen algemeen advies over de positieve effecten van regelmatige lichaamsbeweging en krijgen een leidraad met aanbevelingen om lichaamsbeweging te bevorderen.
  • Een experimentele groep (GE) die na een eerste evaluatie een fysiek trainingsprogramma volgt op basis van Pilates-oefeningen.

Zodra de interventie is voltooid, wordt deze onderworpen aan een eindevaluatie om te zien of er al dan niet een verschil is met de resultaten die in het begin werden verkregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Jaén, Spanje, 23009
        • AFIXA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen menstruele activiteit gedurende ten minste 12 maanden.
  • Huidige fibromyalgie.
  • Doe niet mee aan een afslankprogramma.
  • De instructies, programma's en protocollen van dit project kunnen begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor het uitvoeren van fysieke tests.
  • Ziekten die de statische en dynamische balans en fysieke activiteit beperken. -
  • Centrale of perifere vestibulaire of zenuwveranderingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep
Experimenteel: Pilates groep
Ander: Pilates
De duur van de ingreep is 12 weken, met 2 sessies per week Pilates. Elke sessie duurt ongeveer 1 uur en bestaat uit drie delen: initiële warming-up, die de basisprincipes van de Pilates-methode (centralisatie, concentratie, bewegingscontrole, ademhaling, bewegingsprecisie en vloeiendheid) van 10 minuten doorneemt, een 40- Pilatessessie van 45 minuten en tot slot 10 minuten begeleide ontspanning. Er werd tijdens de lessen geen gebruik gemaakt van aanvullingen (magische ringen, fitball, elastische banden, enz.).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamometer
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Er zal een rollenbank worden gebruikt om de handgreepsterkte te beoordelen
In het begin en na drie maanden
ABC-16 (Activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal)
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Vragenlijst die het evenwichtsvertrouwen in het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven beoordeelt. Het wordt berekend door de 16 antwoorden van de vragenlijst bij elkaar op te tellen, waarbij 0 de minimumscore is en 100 de maximumscore. De hogere waarde staat voor een beter resultaat.
In het begin en na drie maanden
FES-I (Falls Efficacy Scale-Internationaal)
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Vragenlijst die de angst om te vallen evalueert. Het wordt berekend door alle antwoorden op de vragenlijst bij elkaar op te tellen, waarbij 16 de minimumscore is en 64 de maximumscore. De hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat.
In het begin en na drie maanden
FSS (Fatigue Severity Scale)
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Een zelfrapportageschaal die de ernst van vermoeidheid en de impact van vermoeidheid op activiteiten van het dagelijks leven beschrijft. Het wordt berekend door de 9 antwoorden van de vragenlijst op te tellen, zijnde 9 de minimale score en 63 de maximale score. De hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat.
In het begin en na drie maanden
FIQ (Fybromialgie Impact Vragenlijst)
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Een vragenlijst die de impact van fibromyalgie op de kwaliteit van leven van de patiënt evalueert. De totale score is de optelling van de scores van alle onderdelen. In het geval dat er enkele onbeantwoord bleven, worden alle andere opgeteld en wordt de score gedeeld door het aantal beantwoorde items en vermenigvuldigd met 10, met als resultaat dat de uiteindelijke score van de FIQ van 0 tot 100 is. Een hogere score betekent een grotere impact van de ziekte op de patiënt.
In het begin en na drie maanden
VAS-vermoeidheid
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Vermoeidheid beoordeeld met een visueel analoge schaal (10 cm). De patiënt geeft de intensiteit van de vermoeidheid aan op een numerieke schaal van 0-10, waarbij 0 de minimale score is en 10 de maximale score. De hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat.
In het begin en na drie maanden
VAS-pijn
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Pijn beoordeeld met een visuele analoge schaal (10 cm). De patiënt geeft op een numerieke schaal van 0-10 de intensiteit van de pijn aan, waarbij 0 de minimale score is en 10 de maximale score. De hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat.
In het begin en na drie maanden
PSQI (Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex)
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Een eenvoudige en geldige beoordeling van zowel de slaapkwaliteit als de verstoring die van invloed kan zijn. Ze bestaan ​​uit 10 vragen verdeeld over vier subschalen: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapongemakken, medicatiegebruik en disfuncties overdag, samen een totaalscore. De hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat.
In het begin en na drie maanden
HADS (de angst en depressie in het ziekenhuis)
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Een betrouwbaar, valide en praktisch screeningsinstrument voor het identificeren en kwantificeren van angst en/of depressie bij niet-patiënten. Het wordt berekend door de som van de 14 vragen in de vragenlijst, verdeeld in twee subschalen: angst (vragen 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) en depressie (vragen 2, 4, 6, 8, 10, 12). , 14). De hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat.
In het begin en na drie maanden
SF-36 (de korte gezondheidsenquête Form-36)
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Op grote schaal gebruikt voor het beoordelen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het wordt berekend door de 36 vragenlijsten toe te voegen die zijn onderverdeeld in 9 subschalen: algemene gezondheid, gezondheidsverandering, fysiek functioneren, fysieke rol, rol of emotionele prestaties, sociaal functioneren, fysieke of lichamelijke pijn, vitaliteit en mentale gezondheid. Elk item krijgt een score van 0-1-2-3-4 punten, waarbij 0 de beste score is.
In het begin en na drie maanden
IN LICHAAM
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Valide en betrouwbare tool om de 4 belangrijkste componenten van de lichaamssamenstelling te kwantificeren en te meten: water, proteïne, mineralen en vet
In het begin en na drie maanden
Botmineraalgehalte (BMC)
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Is minerale massa in bot
In het begin en na drie maanden
Lichaamsgewicht: is de som van lichaamsvet en vetvrije massa.
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Is de som van lichaamsvet en vetvrije massa
In het begin en na drie maanden
Skeletspiermassa (kg)
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Wordt berekend op basis van de spiermassa van de ledematen, die bijna bestaat uit skeletspieren en ongeveer 70% van de totale skeletspieren van het lichaam beslaat
In het begin en na drie maanden
Vetvrije massa
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
De hoeveelheid vetvrije massa
In het begin en na drie maanden
Lichaamsvet Massa
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Het standaardbereik van de lichaamsvetmassa wordt vastgesteld door de lichaamsvetmassa van de proefpersoon te berekenen in vergelijking met het standaardgewicht en de standaardlichaamsvetmassa
In het begin en na drie maanden
Percentage lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Geeft het percentage lichaamsvet in verhouding tot het lichaamsgewicht aan
In het begin en na drie maanden
BMI (lichaamsmassa-index)
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Wordt berekend met de formule Gewicht (kg) / Hoogte2 (m2), waarvan de eenheid kg/m2 is. Het is een ruwe indicator van het totale lichaamsvet
In het begin en na drie maanden
Segmentanalyse
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Is de technologie die uitgaat van het lichaam als vijf cilinders van vier ledematen en romp en de impedantie van deze delen afzonderlijk meet. Segmentale analyse van de lichaamssamenstelling biedt een segmentale meting van lichaamsvocht, spiermassa en vetvrije massa
In het begin en na drie maanden
TUG (Timed Up and Go-test)
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit en fysieke functie van een persoon te beoordelen
In het begin en na drie maanden
CT10P
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Test die de balans evalueert door langs een rechte lijn te lopen
In het begin en na drie maanden
MRS (menopauze beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
beoordeelt de ernst van menopauzegerelateerde klachten en de impact op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Berekend door de 11 vragen in de vragenlijst bij elkaar op te tellen. Elk item heeft een score van 0-1-2-3-4, waarbij 4 de slechtste score is.
In het begin en na drie maanden
STABILOMETRISCH PLATFORM
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
instrument bestaande uit resistieve druksensoren, gebruikt om de statische of posturale balans te meten. De test werd uitgevoerd onder zowel ogen open als ogen dicht
In het begin en na drie maanden
X bedoel
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Gemiddelde waarde van de laterale oscillaties van het drukcentrum
In het begin en na drie maanden
Y bedoel
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Gemiddelde waarde van de anteroposterieure oscillaties van het drukcentrum
In het begin en na drie maanden
RMS X
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Gemiddelde positie van het drukcentrum in het mediolaterale vlak
In het begin en na drie maanden
Lengte
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Lengte van het pad beschreven door het drukpunt
In het begin en na drie maanden
Gebied
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Gebied van het pad beschreven door het drukpunt
In het begin en na drie maanden
Snelheid
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Is een schatting van de gemiddelde verplaatsingssnelheid van het drukmiddelpunt van de proefpersoon gedurende de hele test
In het begin en na drie maanden
Stoelzit- en reiktest
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Om de flexibiliteit van de lage rug en hamstrings te testen
In het begin en na drie maanden
Back Scratch-test
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Om het algemene bewegingsbereik van de schouder te meten
In het begin en na drie maanden
30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Om beenkracht en uithoudingsvermogen te testen
In het begin en na drie maanden
Hoogte
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
De afstand tussen het laagste en hoogste punt van een persoon die rechtop staat
In het begin en na drie maanden
Wais omtrek
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Wordt gebruikt om de centrale vetverdeling en de mate van abdominale obesitas te beoordelen
In het begin en na drie maanden
Heupomtrek
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Het is de grootste omtrek van de heup
In het begin en na drie maanden
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: In het begin en na drie maanden
Is de dimensieloze verhouding van de omtrek van de taille tot die van de heupen. Dit wordt berekend als tailleomvang gedeeld door heupomtrek
In het begin en na drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jaén

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Jaen University

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pilates

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren