Pilates-Übungen bei spanischen Frauen mit Fibromyalgie
5. Dezember 2017 aktualisiert von: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Auswirkungen eines Programms von Pilates-Übungen bei spanischen Frauen mit Fibromyalgie
Es sollten die Auswirkungen eines Pilates-Übungsprogramms bei spanischen postmenopausalen Frauen mit Fibromyalgie analysiert werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, einfach verblindete klinische Studie mit 2 Armen (Kontrollgruppe und Versuchsgruppe), bei der ein Vorbehandlungs-Nachtest-Design verwendet wurde.
Die Studie wird zwei Gruppen definieren:
- Eine Kontrollgruppe (KG), die keiner Behandlung unterzogen wird, die in der Vor- und Nachphase der Studie ausgewertet wird. Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten allgemeine Hinweise zu den positiven Wirkungen regelmäßiger körperlicher Aktivität und erhalten einen Leitfaden mit Empfehlungen zur Bewegungsförderung.
- Eine experimentelle Gruppe (GE), die sich nach einer ersten Bewertung einem körperlichen Trainingsprogramm auf der Grundlage von Pilates-Übungen unterzieht.
Sobald die Intervention abgeschlossen ist, wird sie einer abschließenden Bewertung unterzogen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zu den zu Beginn erzielten Ergebnissen gibt oder nicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jaén, Spanien, 23009
- AFIXA
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Menstruationsaktivität für mindestens 12 Monate.
- Fibromyalgie vorhanden.
- Nehmen Sie nicht an einem Programm zur Gewichtsabnahme teil.
- In der Lage sein, die Anweisungen, Programme und Protokolle dieses Projekts zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die Durchführung physikalischer Tests.
- Krankheiten, die das statische und dynamische Gleichgewicht und die körperliche Aktivität einschränken. -
- Zentrale oder periphere vestibuläre oder Nervenveränderungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Keine Interventionsgruppe
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Experimental: Pilates-Gruppe
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Die Interventionsdauer beträgt 12 Wochen, mit 2 Pilates-Sitzungen pro Woche.
Jede Sitzung dauert ungefähr 1 Stunde und ist in drei Teile gegliedert: ein anfängliches Aufwärmen, das die Grundprinzipien der Pilates-Methode (Zentralisierung, Konzentration, Bewegungskontrolle, Atmung, Bewegungspräzision und -flüssigkeit) von 10 Minuten Dauer wiederholt, ein 40- 45-minütige Pilates-Einheit und abschließend 10 Minuten angeleitete Entspannung.
Während des Unterrichts wurde kein Zubehör verwendet (Zauberringe, Fitball, Gummibänder usw.).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamometer
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Ein Dynamometer wird eingesetzt, um die Stärke des Handgriffs zu beurteilen
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Am Anfang und mit drei Monaten
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ABC-16 (Aktivitätsspezifische Balance-Vertrauensskala)
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Fragebogen, der das Gleichgewichtsvertrauen bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet.
Er wird berechnet, indem die 16 Antworten des Fragebogens addiert werden, wobei 0 die Mindestpunktzahl und 100 die Höchstpunktzahl ist.
Der höhere Wert steht für ein besseres Ergebnis.
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Am Anfang und mit drei Monaten
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FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Fragebogen zur Erhebung der Sturzangst.
Er wird berechnet, indem alle Antworten des Fragebogens addiert werden, wobei 16 die Mindestpunktzahl und 64 die Höchstpunktzahl ist.
Der höhere Wert steht für ein schlechteres Ergebnis.
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Am Anfang und mit drei Monaten
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FSS (Fatigue Severity Scale)
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Eine Selbsteinschätzungsskala, die den Schweregrad der Erschöpfung und die Auswirkungen der Erschöpfung auf die Aktivitäten des täglichen Lebens beschreibt.
Er wird berechnet, indem die 9 Antworten des Fragebogens addiert werden, wobei 9 die Mindestpunktzahl und 63 die Höchstpunktzahl ist.
Der höhere Wert steht für ein schlechteres Ergebnis.
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Am Anfang und mit drei Monaten
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FIQ (Fybromialgia Impact Questionnaire)
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Ein Fragebogen, der die Auswirkungen der Fibromyalgie auf die Lebensqualität des Patienten bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Addition der Punktzahlen aller ihrer Abschnitte.
Falls einige unbeantwortet geblieben sind, werden alle anderen addiert und die Punktzahl durch die Anzahl der beantworteten Items dividiert und mit 10 multipliziert, so dass die Endnote des FIQ zwischen 0 und 100 liegt.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Auswirkung der Krankheit auf den Patienten.
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Am Anfang und mit drei Monaten
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VAS-Müdigkeit
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Ermüdung bewertet durch eine visuelle Analogskala (10 cm).
Der Patient markiert die Intensität der Müdigkeit auf einer numerischen Skala von 0–10, wobei 0 die Mindestpunktzahl und 10 die Höchstpunktzahl ist.
Der höhere Wert steht für ein schlechteres Ergebnis.
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Am Anfang und mit drei Monaten
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VAS-Schmerz
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Schmerz bewertet durch eine visuelle Analogskala (10 cm).
Der Patient markiert auf einer Zahlenskala von 0-10 die Intensität der Schmerzen, wobei 0 die Mindestpunktzahl und 10 die Höchstpunktzahl ist.
Der höhere Wert steht für ein schlechteres Ergebnis.
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Am Anfang und mit drei Monaten
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PSQI (Pittsburgh-Schlafqualitätsindex)
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Eine einfache und gültige Bewertung sowohl der Schlafqualität als auch der Störungen, die sich auswirken könnten.
Sie bestehen aus 10 Fragen, die in vier Subskalen unterteilt sind: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafbeschwerden, Medikamenteneinnahme und Tagesfunktionsstörungen, die sich zu einer Gesamtpunktzahl summieren.
Der höhere Wert steht für ein schlechteres Ergebnis.
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Am Anfang und mit drei Monaten
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HADS (Die Angst und Depression im Krankenhaus)
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Ein zuverlässiges, gültiges und praktisches Screening-Tool zur Identifizierung und Quantifizierung von Angst und/oder Depression bei Nichtpatienten.
Sie errechnet sich aus der Summe der 14 Fragen des Fragebogens, aufgeteilt in zwei Subskalen: Angst (Fragen 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) und Depression (Fragen 2, 4, 6, 8, 10, 12). , 14).
Der höhere Wert steht für ein schlechteres Ergebnis.
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Am Anfang und mit drei Monaten
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SF-36 (Die Kurzform-36-Gesundheitsumfrage)
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Wird häufig zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verwendet.
Er wird durch Addition der 36 Fragebögen berechnet, die in 9 Subskalen unterteilt sind: allgemeine Gesundheit, gesundheitliche Veränderung, körperliche Funktion, körperliche Rolle, Rolle oder emotionale Leistung, soziale Funktion, körperlicher oder körperlicher Schmerz, Vitalität und psychische Gesundheit.
Jedes Element wird mit 0-1-2-3-4 Punkten bewertet, wobei 0 die beste Punktzahl ist.
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Am Anfang und mit drei Monaten
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IN KÖRPER
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Valides und zuverlässiges Werkzeug zur Quantifizierung und Messung der 4 Hauptkomponenten der Körperzusammensetzung: Wasser, Protein, Mineralien und Fett
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Knochenmineralgehalt (BMC)
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Ist Mineralmasse im Knochen
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Körpergewicht: ist die Summe aus Körperfett und fettfreier Masse.
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Ist die Summe aus Körperfett und fettfreier Masse
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Skelettmuskelmasse (kg)
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Wird basierend auf der Muskelmasse der Gliedmaßen berechnet, die fast aus Skelettmuskeln besteht und etwa 70 % der gesamten Skelettmuskulatur des Körpers einnimmt
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Magere Körpermasse
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Die Menge an fettfreier Körpermasse
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Körperfettmasse
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Der Standardbereich der Körperfettmasse wird ermittelt, indem eine Körperfettmasse des Probanden im Vergleich zum Standardgewicht und zur Standardkörperfettmasse berechnet wird
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Prozentsatz des Körperfetts (%)
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Gibt den Anteil des Körperfetts am Körpergewicht an
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Am Anfang und mit drei Monaten
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BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Wird aus der Formel Gewicht (kg) / Höhe2 (m2) berechnet, deren Einheit kg/m2 ist.
Es ist ein grober Indikator für das Gesamtkörperfett
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Segmentanalyse
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Ist die Technologie, die den Körper als fünf Zylinder mit vier Gliedmaßen und Rumpf annimmt und die Impedanz dieser Teile separat misst.
Die segmentale Analyse der Körperzusammensetzung bietet eine segmentale Messung von Körperwasser, Muskelmasse und fettfreier Masse
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Am Anfang und mit drei Monaten
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TUG (Timed Up and Go-Test)
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität und körperlichen Funktion einer Person
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Am Anfang und mit drei Monaten
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CT10P
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Test, der das Gleichgewicht bewertet, indem er entlang einer geraden Linie geht
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Am Anfang und mit drei Monaten
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MRS (Menopause Rating Scale)
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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bewertet die Schwere klimakterischer Beschwerden und die Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Berechnet durch Addition der 11 Fragen des Fragebogens.
Jedes Item hat eine Punktzahl von 0-1-2-3-4, wobei 4 die schlechteste Punktzahl ist.
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Am Anfang und mit drei Monaten
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STABILOMETRISCHE PLATTFORM
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Instrument bestehend aus Widerstandsdrucksensoren zur Messung des statischen oder posturalen Gleichgewichts.
Der Test wurde sowohl bei offenen als auch bei geschlossenen Augen durchgeführt
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Am Anfang und mit drei Monaten
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X bedeutet
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Mittelwert der seitlichen Schwingungen des Druckzentrums
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Y meint
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Mittelwert der anteroposterioren Schwingungen des Druckzentrums
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Effektivwert X
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Mittlere Lage des Druckzentrums in der mediolateralen Ebene
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Länge
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Länge des durch den Druckmittelpunkt beschriebenen Weges
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Bereich
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Fläche der durch den Druckmittelpunkt beschriebenen Bahn
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Geschwindigkeit
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Ist eine Schätzung der durchschnittlichen Verschiebungsgeschwindigkeit des Druckzentrums der Testperson während des gesamten Tests
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Chair Sit and Reach Test
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Um die Flexibilität des unteren Rückens und der hinteren Oberschenkelmuskulatur zu testen
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Rückenkratztest
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Zur Messung des allgemeinen Bewegungsbereichs der Schulter
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Am Anfang und mit drei Monaten
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30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Um Beinkraft und Ausdauer zu testen
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Höhe
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Der Abstand zwischen dem niedrigsten und höchsten Punkt einer aufrecht stehenden Person
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Waisenumfang
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Wird verwendet, um die zentrale Fettverteilung und den Grad der abdominalen Adipositas zu beurteilen
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Hüftumfang
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Es ist der größte Umfang der Hüfte
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: Am Anfang und mit drei Monaten
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Ist das dimensionslose Verhältnis des Taillenumfangs zum Hüftumfang.
Dies wird als Taillenumfang geteilt durch den Hüftumfang berechnet
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Am Anfang und mit drei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Jaen University
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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