Myfield 钳应用后用于减弱血液动力学升压反应的硫酸镁
2017年10月18日 更新者：Samir Ahmed Ahmed ElKafrawy、El-Sahel Teaching Hospital
开颅手术中应用 Myfield 钳后静脉单剂量硫酸镁对血液动力学升压反应衰减的影响
在开颅手术中使用 Mayfield 颅骨夹；导致尖锐和强烈的有害刺激，从而导致严重的血液动力学升压反应。
据报道，许多策略可以减弱这种不良的升压作用。
这项前瞻性、双盲和随机研究首次评估了 MgSo4 对开颅手术中应用头夹后血流动力学升压活性减弱的影响。
研究概览
详细说明
背景：在开颅手术中使用 Mayfield 颅骨夹；导致尖锐和强烈的有害刺激，从而导致严重的血液动力学升压反应。 据报道，许多策略可以减弱这种不良的升压作用。 这项前瞻性、双盲和随机研究首次评估了 MgSo4 对开颅手术中应用头夹后血流动力学升压活性减弱的影响。
方法：这项随机、双盲和前瞻性研究于 2016 年 2 月至 2017 年 8 月在开罗 ElSahel 教学医院的神经外科进行。 所有年龄从 18 岁到 60 岁的成年患者，无论性别，ASA 身体状况 I 和 II 计划进行开颅手术，都被评估为进入这项研究。 术前评估了 71 名患者，其中 60 名被纳入并分配到两组（每组 n = 30）。 M 组在 15 分钟的麻醉诱导前 15 分钟接受 50 mg/kg MgSo4 的 100 ml 0.9 氯化钠溶液。 S组同期接受100ml 0.9%氯化钠，比例相同。同时记录平均心率作为主要结果； MAP 和需要推注芬太尼被认为是次要结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 18 至 60 岁的成年患者
- 男女皆宜
- ASA 身体状况 I 和 II
- 安排开颅手术
排除标准：
- MgSo4 消耗史或过敏史
- 肾病
- 肝脏或内分泌失调
- 心血管功能障碍
- 钙通道阻滞剂摄入量
- 药物滥用被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：M组
在麻醉诱导前 15 分钟接受 100 ml 0.9 NaCl 中的 50 mg/kg MgSo4 超过 15 分钟
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100 ml 0.9 氯化钠中的 50 mg/kg MgSo4 麻醉诱导前 15 分钟 超过 15 分钟
其他名称：
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安慰剂比较：S组
在麻醉诱导前 15 分钟接受 100 毫升 0.9% NaCl 超过 15 分钟。
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100 ml 0.9% NaCl 麻醉诱导前 15 分钟 超过 15 分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均心率
大体时间：从插入时间超过 30 分钟时间{在插入引脚时（引脚 0），60 秒（引脚 60'），5 分钟（引脚 5''），10 分钟（引脚 10''），20 分钟（引脚20'') 和 30 分钟（引脚 30''）。}
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平均心率/分钟
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从插入时间超过 30 分钟时间{在插入引脚时（引脚 0），60 秒（引脚 60'），5 分钟（引脚 5''），10 分钟（引脚 10''），20 分钟（引脚20'') 和 30 分钟（引脚 30''）。}
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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地图
大体时间：从插入时间超过 30 分钟时间{在插入引脚时（引脚 0），60 秒（引脚 60'），5 分钟（引脚 5''），10 分钟（引脚 10''），20 分钟（引脚20'') 和 30 分钟（引脚 30''）。}
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平均动脉血压 (mmHg)
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从插入时间超过 30 分钟时间{在插入引脚时（引脚 0），60 秒（引脚 60'），5 分钟（引脚 5''），10 分钟（引脚 10''），20 分钟（引脚20'') 和 30 分钟（引脚 30''）。}
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需要推注阿片类药物
大体时间：从插入时间超过 30 分钟。
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插入针后需要推注芬太尼以减轻升压效应
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从插入时间超过 30 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samir A ElKafrawy, MD、ElSahel Teaching hospital,Cairo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Gonzales RM, Masone RJ, Peterson R. Hemodynamic response to application of neurosurgical skull-pin head-holder. Anesth Rev. 1987; 14:53-4.
- Bithal PK, Dash HH, Chauhan R, Mohanty B. Haemodynamic changes in response to skull-pins application - Comparison between normotensive and hypertensive patients. Indian J Anaesth. 2002; 46:383-5.
- Paul A, Krishna HM. Comparison between intravenous dexmedetomidine and local lignocaine infiltration to attenuate the haemodynamic response to skull pin head holder application during craniotomy. Indian J Anaesth. 2015 Dec;59(12):785-8. doi: 10.4103/0019-5049.171558.
- Osborn I, Sebeo J. "Scalp block" during craniotomy: a classic technique revisited. J Neurosurg Anesthesiol. 2010 Jul;22(3):187-94. doi: 10.1097/ANA.0b013e3181d48846.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月18日
首次发布 (实际的)
2017年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月18日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017101
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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