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마이필드 클램프 적용 후 혈역학적 압박 반응 감쇠를 위한 황산마그네슘

2017년 10월 18일 업데이트: Samir Ahmed Ahmed ElKafrawy, El-Sahel Teaching Hospital

개두술 중 마이필드 클램프 적용 후 황산마그네슘 단회 정맥주사가 혈역학적 압박 반응 감쇠에 미치는 영향

개두술 동안 Mayfield 두개골 클램프 사용; 심한 혈역학적 압박 반응을 일으키는 날카롭고 강렬한 유해 자극을 초래합니다. 이 바람직하지 않은 압력 효과를 무디게 하는 많은 전략이 보고되었습니다. 이 전향적, 이중 맹검 및 무작위 연구는 개두술 동안 헤드 클램프를 적용한 후 혈역학적 압박 활동의 감쇠에 대한 MgSo4의 효과를 평가한 최초의 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 개두술 동안 Mayfield 두개골 클램프 사용; 심한 혈역학적 압박 반응을 일으키는 날카롭고 강렬한 유해 자극을 초래합니다. 이 바람직하지 않은 압력 효과를 무디게 하는 많은 전략이 보고되었습니다. 이 전향적, 이중 맹검 및 무작위 연구는 개두술 동안 헤드 클램프를 적용한 후 혈역학적 압박 활동의 감쇠에 대한 MgSo4의 효과를 평가한 최초의 연구입니다.

방법: 이 무작위 이중맹검 전향적 연구는 2016년 2월부터 2017년 8월까지 카이로에 있는 ElSahel 교육 병원의 신경외과에서 수행되었습니다. 개두술이 예정된 18세에서 60세 사이의 모든 성인 환자(성별, ASA 신체 상태 I 및 II)가 이 연구에 참여하도록 평가되었습니다. 71명의 환자가 수술 전 평가되었고, 그들 중 60명이 등록되어 두 그룹(각각 n=30)에 할당되었습니다. 그룹 M은 마취 유도 15분 전에 15분에 걸쳐 100ml 0.9 염화나트륨에서 50mg/kg MgSo4를 받았습니다. 그룹 S는 동일한 비율로 같은 기간 동안 100ml의 0.9% 염화나트륨을 받았습니다. 한편, 평균 HR은 주요 결과로 기록되었습니다. MAP 및 펜타닐의 일시 투여에 대한 필요성은 2차 결과로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 60세 미만의 모든 성인 환자
  • 남녀 모두
  • ASA 신체 상태 I 및 II
  • 개두술 예정

제외 기준:

  • MgSo4 소비 또는 알레르기 병력
  • 신장 질환
  • 간 또는 내분비 장애
  • 심혈관 기능 장애
  • 칼슘 채널 차단제 섭취
  • 약물 남용은 이 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 M
마취 유도 15분 전 15분 동안 100ml 0.9 NaCl에 50mg/kg MgSo4를 투여함
의약품: MgSO4
마취 유도 15분 전 15분 동안 100ml 0.9 염화나트륨 내 50mg/kg MgSo4
다른 이름들:
  • 황산마그네슘
위약 비교기: 그룹 S
15분에 걸쳐 마취 유도 15분 전에 100 ml 0.9% NaCl을 받았습니다.
의약품: 0.9% NaCl
100 ml 0.9% NaCl 마취유도 15분전 15분에 걸쳐
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 HR
기간: 삽입 시간부터 30분 {핀 삽입 시(핀 0), 60초(핀 60'), 5분(핀 5''), 10분(핀 10''), 20분(핀 20'') 및 30분(핀 30'').}
평균 심박수/분.
삽입 시간부터 30분 {핀 삽입 시(핀 0), 60초(핀 60'), 5분(핀 5''), 10분(핀 10''), 20분(핀 20'') 및 30분(핀 30'').}

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지도
기간: 삽입 시간부터 30분 {핀 삽입 시(핀 0), 60초(핀 60'), 5분(핀 5''), 10분(핀 10''), 20분(핀 20'') 및 30분(핀 30'').}
평균 동맥 혈압(mmHg)
삽입 시간부터 30분 {핀 삽입 시(핀 0), 60초(핀 60'), 5분(핀 5''), 10분(핀 10''), 20분(핀 20'') 및 30분(핀 30'').}
볼루스 오피오이드가 필요합니다
기간: 삽입 시간부터 30분 이상 .
압박 효과를 완화하기 위해 핀 삽입 후 볼루스 펜타닐 필요
삽입 시간부터 30분 이상 .

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

El-Sahel Teaching Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Samir A ElKafrawy, MD, ElSahel Teaching hospital,Cairo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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