Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti hemodynaamisen paineenvasteen vaimentamiseen Myfieldin puristinsovelluksen jälkeen

keskiviikko 18. lokakuuta 2017 päivittänyt: Samir Ahmed Ahmed ElKafrawy, El-Sahel Teaching Hospital

Laskimonsisäisen kerta-annoksen magnesiumsulfaattia vaikutus hemodynaamisen paineenvasteen heikkenemiseen Myfieldin puristinsovelluksen jälkeen kraniotomioiden aikana

Mayfieldin kallopuristimen käyttö kraniotomioiden aikana; tuloksena on terävä ja voimakas haitallinen ärsyke, joka johtaa vakavaan hemodynaamiseen paineistukseen. Monien strategioiden on raportoitu vaimentavan tätä ei-toivottua painostavaa vaikutusta. Tämä prospektiivinen, kaksoissokkoutettu ja satunnaistettu tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi MgSo4:n vaikutusta hemodynaamisen paineen vaikutuksen heikkenemiseen pään puristimen käytön jälkeen kraniotomian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Mayfieldin kallopuristimen käyttö kraniotomioiden aikana; tuloksena on terävä ja voimakas haitallinen ärsyke, joka johtaa vakavaan hemodynaamiseen paineistukseen. Monien strategioiden on raportoitu vaimentavan tätä ei-toivottua painostavaa vaikutusta. Tämä prospektiivinen, kaksoissokkoutettu ja satunnaistettu tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi MgSo4:n vaikutusta hemodynaamisen paineen vaikutuksen heikkenemiseen pään puristimen käytön jälkeen kraniotomian aikana.

Menetelmät: Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja prospektiivinen tutkimus tehtiin Kairon ElSahel Teaching Hospitalin neurokirurgisessa osastossa helmikuusta 2016 elokuuhun 2017. Kaikki 18–60-vuotiaat aikuiset potilaat molemmista sukupuolista, ASA-fyysinen tila I ja II, joille oli määrä tehdä kraniotomia, arvioitiin osallistuvaksi tähän tutkimukseen. Seitsemänkymmentäyksi potilasta arvioitiin ennen leikkausta, kuusikymmentä heistä otettiin mukaan ja jaettiin kahteen ryhmään (n = 30 kumpikin). Ryhmä M sai 50 mg/kg MgSo4:a 100 ml:ssa 0,9 natriumkloridia 15 minuuttia ennen anestesian induktiota 15 minuutin ajan. Ryhmä S sai 100 ml 0,9 % natriumkloridia saman ajanjakson aikana samalla nopeudella. Keskimääräinen HR kirjattiin sillä välin ensisijaisena tuloksena; MAP ja fentanyylibolusannoksen tarvetta pidettiin toissijaisena tuloksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18–60-vuotiaat aikuispotilaat
  • molemmista sukupuolista
  • ASA fyysinen tila I ja II
  • määrätty kraniotomialle

Poissulkemiskriteerit:

  • MgSo4-kulutuksen tai allergian historia
  • munuaissairaus
  • maksan tai endokriinisen häiriön
  • sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriö
  • kalsiumkanavasalpaajan saanti
  • huumeiden väärinkäyttö jätettiin tämän tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä M
sai 50 mg/kg MgSo4:a 100 ml:ssa 0,9 NaCl:a 15 minuuttia ennen anestesian induktiota 15 minuutin ajan
Lääke: MgSo4
50 mg/kg MgSo4 100 ml:ssa 0,9 natriumkloridia 15 minuuttia ennen anestesian induktiota 15 minuutin ajan
Muut nimet:
  • magnesiumsulfaatti
Placebo Comparator: Ryhmä S
sai 100 ml 0,9 % NaCl:a 15 minuuttia ennen anestesian induktiota 15 minuutin ajan.
Lääke: 0,9 % NaCl
100 ml 0,9 % NaCl 15 minuuttia ennen anestesian induktiota 15 minuutin ajan
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkoittaa HR:ää
Aikaikkuna: Kiinnityshetkestä 30 minuutin ajanjakson aikana {nastojen asettamisen yhteydessä (nasta 0), 60 sekuntia (nasta 60'), 5 minuuttia (nasta 5''), 10 minuuttia (nasta 10''), 20 minuuttia (nasta 20") ja 30 minuuttia (nasta 30").}
Keskimääräinen syke/min.
Kiinnityshetkestä 30 minuutin ajanjakson aikana {nastojen asettamisen yhteydessä (nasta 0), 60 sekuntia (nasta 60'), 5 minuuttia (nasta 5''), 10 minuuttia (nasta 10''), 20 minuuttia (nasta 20") ja 30 minuuttia (nasta 30").}

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KARTTA
Aikaikkuna: Kiinnityshetkestä 30 minuutin ajanjakson aikana {nastojen asettamisen yhteydessä (nasta 0), 60 sekuntia (nasta 60'), 5 minuuttia (nasta 5''), 10 minuuttia (nasta 10''), 20 minuuttia (nasta 20") ja 30 minuuttia (nasta 30").}
Keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Kiinnityshetkestä 30 minuutin ajanjakson aikana {nastojen asettamisen yhteydessä (nasta 0), 60 sekuntia (nasta 60'), 5 minuuttia (nasta 5''), 10 minuuttia (nasta 10''), 20 minuuttia (nasta 20") ja 30 minuuttia (nasta 30").}
Bolusopioidin tarve
Aikaikkuna: asetuksesta yli 30 minuuttia.
Fentanyyliboluksen tarve nastojen asettamisen jälkeen paineen aiheuttamien vaikutusten lievittämiseksi
asetuksesta yli 30 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

El-Sahel Teaching Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Samir A ElKafrawy, MD, ElSahel Teaching hospital,Cairo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Supratentoriaalinen aivokasvain

Kliiniset tutkimukset MgSo4

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa