Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat til dæmpning af hæmodynamisk pressorrespons efter Myfield's Clamp-påføring

18. oktober 2017 opdateret af: Samir Ahmed Ahmed ElKafrawy, El-Sahel Teaching Hospital

Effekten af ​​intravenøs enkeltdosis af magnesiumsulfat på svækkelse af hæmodynamisk pressorrespons efter Myfields klempåføring under kraniotomier

Brug af Mayfield kranieklemme under kraniotomier; resulterer i en skarp og intens skadelig stimulus, som resulterer i en alvorlig hæmodynamisk pressorrespons. Mange strategier er blevet rapporteret til at sløve denne uønskede pressoreffekt. Denne prospektive, dobbeltblindede og randomiserede undersøgelse er den første til at evaluere effekten af ​​MgSo4 på dæmpning af hæmodynamisk pressoraktivitet efter påføring af hovedklemme under kraniotomier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Brug af Mayfield kranieklemme under kraniotomier; resulterer i en skarp og intens skadelig stimulus, som resulterer i en alvorlig hæmodynamisk pressorrespons. Mange strategier er blevet rapporteret til at sløve denne uønskede pressoreffekt. Denne prospektive, dobbeltblindede og randomiserede undersøgelse er den første til at evaluere effekten af ​​MgSo4 på dæmpning af hæmodynamisk pressoraktivitet efter påføring af hovedklemme under kraniotomier.

Metoder: Denne randomiserede, dobbeltblindede og prospektive undersøgelse blev udført på neurokirurgisk afdeling på ElSahel Teaching Hospital i Cairo fra februar 2016 til august 2017. Alle voksne patienter i alderen fra 18 til 60 år af begge køn, ASA fysisk status I og II planlagt til kraniotomier blev vurderet til at deltage i denne undersøgelse. Enoghalvfjerds patienter blev vurderet præoperativt, tres af dem blev indskrevet og tildelt i to grupper (n=30 hver). Gruppe M modtog 50 mg/kg MgSo4 i 100 ml 0,9 natriumchlorid 15 minutter før anæstesiinduktion over 15 minutter. Gruppe S modtog 100 ml 0,9 % natriumchlorid i samme periode med samme hastighed. Gennemsnitlig HR blev registreret som et primært resultat i mellemtiden; MAP og behovet for en bolusdosis af fentanyl blev betragtet som et sekundært resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter i alderen fra 18 til 60 år
  • af begge køn
  • ASA fysisk status I og II
  • planlagt til kraniotomier

Ekskluderingskriterier:

  • historie med MgSo4-forbrug eller allergi
  • nyresygdom
  • lever- eller endokrine lidelser
  • kardiovaskulær dysfunktion
  • indtagelse af calciumkanalblokkere
  • stofmisbrug blev udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe M
modtog 50 mg/kg MgSo4 i 100 ml 0,9 NaCl 15 minutter før anæstesiinduktion over 15 minutter
Medicin: MgSo4
50 mg/kg MgSo4 i 100 ml 0,9 natriumchlorid 15 minutter før anæstesi-induktion over 15 minutter
Andre navne:
  • magnesiumsulfat
Placebo komparator: Gruppe S
modtog 100 ml 0,9 % NaCl 15 minutter før anæstesiinduktion over 15 minutter.
Medicin: 0,9% NaCl
100 ml 0,9% NaCl 15 minutter før anæstesi-induktion over 15 minutter
Andre navne:
  • normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig HR
Tidsramme: Fra indsættelsestidspunktet over en periode på 30 minutter {på tidspunktet for indsættelse af pinde (pind 0), 60 sekunder (pind 60'), 5 minutter (pind 5''), 10 minutter (pind 10''), 20 minutter (pind 20'') og 30 minutter (ben 30'').}
Middelpuls/min.
Fra indsættelsestidspunktet over en periode på 30 minutter {på tidspunktet for indsættelse af pinde (pind 0), 60 sekunder (pind 60'), 5 minutter (pind 5''), 10 minutter (pind 10''), 20 minutter (pind 20'') og 30 minutter (ben 30'').}

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KORT
Tidsramme: Fra indsættelsestidspunktet over en periode på 30 minutter {på tidspunktet for indsættelse af pinde (pind 0), 60 sekunder (pind 60'), 5 minutter (pind 5''), 10 minutter (pind 10''), 20 minutter (pind 20'') og 30 minutter (ben 30'').}
Gennemsnitligt arterielt blodtryk (mmHg)
Fra indsættelsestidspunktet over en periode på 30 minutter {på tidspunktet for indsættelse af pinde (pind 0), 60 sekunder (pind 60'), 5 minutter (pind 5''), 10 minutter (pind 10''), 20 minutter (pind 20'') og 30 minutter (ben 30'').}
Behov for en bolus opioid
Tidsramme: fra tidspunktet for indsættelse over 30 minutter.
Behov for en bolus fentanyl efter indsættelse af stifter for at lindre pressoreffekter
fra tidspunktet for indsættelse over 30 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

El-Sahel Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samir A ElKafrawy, MD, ElSahel Teaching hospital,Cairo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supratentorial hjernetumor

Kliniske forsøg med MgSo4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner