晚期 TNBC 和 HCC 受试者口服 eFT508 的 PD 研究

纳入标准（仅限 TNBC 队列）：

• ≥18岁的女性
• 转移性或局部晚期且不可切除的 TNBC 的病理学诊断
• 足够的肝功能和凝血功能
• 阴性 HIV、HBV 和 HCV

纳入标准（仅限 HCC 队列）：

• ≥18 岁的男性或女性
• 组织学或细胞学确诊的 HCC，巴塞罗那临床肝癌 B 期或 C 期，不能从切除、局部消融或化疗栓塞术中获益
• ECOG 体能状态 0 或 1
• 根据 irRECIST 1.1，至少有 1 个可测量的损伤。
• HIV 检测呈阴性

纳入标准（任一队列）：

• 受试者同意接受治疗前和治疗中的肿瘤活检
• 在研究药物开始前 ≥ 3 周完成所有先前的癌症治疗
• 在研究药物开始前，任何既往抗肿瘤治疗的所有急性毒性反应均降至 ≤1 级
• 足够的骨髓和肾功能
• 预期寿命≥3个月

排除标准（任一队列）：

• 怀孕或哺乳
• 除以下情况外的另一种恶性肿瘤病史： 充分治疗的局部皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌；原位宫颈癌；充分治疗的乳头状非浸润性膀胱癌；目前完全缓解的其他经过充分治疗的 1 期或 2 期癌症；或已完全缓解 ≥ 2 年的任何其他癌症。
• 可能干扰药物吸收或 GI AE 解释的胃肠道疾病。
• 已知有症状的脑转移需要≥10 mg/天的泼尼松龙（或其等效物）。
• 研究药物开始前 6 个月内患有严重心血管疾病
• 由于活动性消化性溃疡病或出血素质或需要使用普通肝素、低分子肝素或肝素组分或口服抗凝剂进行全身抗凝治疗而导致持续出血的风险。
• 正在进行的全身性细菌、真菌或病毒感染的证据
• 在计划开始研究药物后的 30 天内接受过活疫苗
• 研究药物开始前 4 周内进行过大手术
• 既往实体器官或骨髓祖细胞移植
• 先前使用任何已知的 MNK1 或 MNK2 抑制剂进行治疗
• 需要干细胞拯救的先前高剂量化疗
• 自身免疫性疾病或其他可能损害或损害免疫系统的病史或活动性自身免疫性疾病
• 正在进行的免疫抑制治疗，包括全身或肠道皮质类固醇
• 在研究药物开始前 7 天内使用细胞色素 P450 (CYP)3A4 的强抑制剂或诱导剂，或在研究参与期间预期需要使用强 CYP3A4 抑制剂或诱导剂
• 需要质子泵抑制剂和组胺 H2 阻滞剂
• 在研究药物开始前 30 天内或 5 个消除半衰期（以较长者为准）之前曾在临床试验中接受过研究性产品，或计划在参加本研究时参加另一项临床试验
• 仅限 HCC 队列：根据影像学，主要门静脉 (Vp4)、下腔静脉或 HCC 心脏受累的门静脉侵犯。