肝硬化腹水患者和肽素的评价 (CIRCOPEP)
2025年1月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
和肽素是由垂体后腺释放的糖肽。 在血容量或血压下降的情况下，它以与精氨酸加压素 (AVP) 等摩尔的量分泌到血清中。 与 AVP 不同，和肽素很容易在血清中进行测定，并且最近在肝硬化期间观察到了它的预后价值。 然而，血清和肽素浓度与炎症间接标志物之间的病理生理学关系尚不清楚。
这项多中心初步研究的主要目的是研究肝硬化腹水患者血清和肽素与炎症应激标志物之间的关系。 事实上，正是在这个具有高并发症风险的人群中，最需要事件（如死亡）的生物标志物。 主要的次要目标是评估在第 0 天到第 15 天之间和肽素的变化在 6 个月时的预后意义。
研究概览
详细说明
研究人员希望在贝桑松、南锡和兰斯医院的肝胃肠病科前瞻性纳入 100 名需要长期住院治疗的肝硬化腹水患者。
纳入和随访期各为六个月。
在纳入患者时，我们将评估和肽素血浆浓度与 1 / 肝硬化严重程度（Child-Pugh 和 MELD 评分）和血清钠之间的相关性； 2 / 全身炎症标志物（CRP、白细胞、IL-6 和脂多糖）， 3 / 腹水中的钙卫蛋白浓度。
“
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25030
- CHU de Besançon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男人或女人
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 肝硬化急性失代偿伴腹水
- 因肝硬化并发症住院（首次出现腹水或反复腹水需住院、消化道出血、肝性脑病等）
- 参与 Ca-DRISLA 研究的患者
- 已签署信息和同意书
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 未成年人至 18 岁
- 年龄大至80岁
- 成人受保护法
- 门诊病人因穿刺入院
- 与门脉高压症无关的腹水（胰腹水、腹膜癌……） 可包括肝细胞癌患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肝硬化腹水患者
肝硬化腹水患者需要长期住院
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采血 2 次 :
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Copetine 与其他生物标志物之间的相关性
大体时间：第 0 天
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将使用 Spearmann 或 Pearson 相关系数研究相关性
|
第 0 天
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|
Copetine 与其他生物标志物之间的相关性
大体时间：第 7 天
|
将使用 Spearmann 或 Pearson 相关系数研究相关性
|
第 7 天
|
|
Copetine 与其他生物标志物之间的相关性
大体时间：第 15 天
|
将使用 Spearmann 或 Pearson 相关系数研究相关性
|
第 15 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CRP的性能
大体时间：第 0 天
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ROC曲线
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第 0 天
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IL-6的性能
大体时间：第 0 天
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ROC曲线
|
第 0 天
|
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LPS的性能
大体时间：第 0 天
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ROC曲线
|
第 0 天
|
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肽素的性能
大体时间：第 0 天
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ROC曲线
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第 0 天
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可比汀变异
大体时间：第 15 天
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预示兴趣
|
第 15 天
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可待丁浓度
大体时间：第 0 天
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肝硬化患者与健康志愿者之间的比较
|
第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月9日
初级完成 (实际的)
2021年12月13日
研究完成 (实际的)
2022年3月7日
研究注册日期
首次提交
2017年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月19日
首次发布 (实际的)
2017年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月15日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CIRCOPEP study
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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