Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kopeptyny u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem (CIRCOPEP)

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Kopeptyna jest glikopeptydem wydzielanym przez przysadkę mózgową. W przypadku zmniejszenia objętości krwi lub ciśnienia krwi jest wydzielana do surowicy w ilości równomolowej do wazopresyny argininowej (AVP). W przeciwieństwie do AVP, kopeptyna jest łatwo oznaczalna w surowicy, a jej wartość prognostyczną zaobserwowano ostatnio podczas marskości wątroby. Jednak patofizjologiczne zależności między stężeniem kopeptyny w surowicy a pośrednimi markerami stanu zapalnego są nieznane.

Głównym celem tego wieloośrodkowego badania pilotażowego jest zbadanie związku między kopeptyną w surowicy a markerami stresu zapalnego u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem. To właśnie w tej populacji z wysokim ryzykiem powikłań najbardziej potrzebne są biomarkery zdarzeń (takich jak śmierć). Głównym celem drugorzędowym jest ocena znaczenia prognostycznego po 6 miesiącach zmiany stężenia kopeptyny między dniem 0 a dniem 15.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze chcą włączyć prospektywnie 100 pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem wymagających przedłużonej hospitalizacji na oddziałach hepato-gastroenterologicznych szpitali w Besançon, Nancy i Reims. Każdy okres włączenia i obserwacji będzie wynosił sześć miesięcy. Przy włączeniu pacjentów ocenimy korelacje między stężeniem kopeptyny w osoczu a 1/ ciężkością marskości wątroby (w skali Child-Pugh i MELD) i sodu w surowicy; 2/ markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego (CRP, leukocyty, IL-6 i lipopolisacharydy), 3/ stężenie kalprotektyny w wodobrzuszu. "

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25030
        • CHU de Besancon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Ostra dekompensacja marskości z wystąpieniem wodobrzusza
  • Hospitalizacja z powodu powikłania marskości wątroby (pierwsze wystąpienie wodobrzusza lub nawracające wodobrzusze wymagające hospitalizacji, krwawienie z przewodu pokarmowego, encefalopatia wątrobowa itp.)
  • Pacjenci uczestniczący w badaniu Ca-DRISLA
  • Podpisany formularz informacji i zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Wiek nieletni do 18 lat
  • Wiek główny do 80 lat
  • Osoba dorosła podlegająca prawu opiekuńczemu
  • pacjentów ambulatoryjnych hospitalizowanych z powodu paracentezy
  • wodobrzusze niezwiązane z nadciśnieniem wrotnym (wodobrzusze trzustki, rak otrzewnej…) Można włączyć pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci z marskością wątroby i wodobrzuszem
pacjenci z marskością wątroby i wodobrzuszem wymagający przedłużonej hospitalizacji
Procedura: Pobieranie krwi

Pobieranie krwi 2 razy:

  • J0: 15 ml
  • J14 : 5 ml 20 ml w całkowitej objętości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między kopetyną a innymi biomarkerami
Ramy czasowe: Dzień 0
Korelacja będzie badana za pomocą współczynnika korelacji Spearmanna lub Pearsona
Dzień 0
Korelacja między kopetyną a innymi biomarkerami
Ramy czasowe: Dzień 7
Korelacja będzie badana za pomocą współczynnika korelacji Spearmanna lub Pearsona
Dzień 7
Korelacja między kopetyną a innymi biomarkerami
Ramy czasowe: Dzień 15
Korelacja będzie badana za pomocą współczynnika korelacji Spearmanna lub Pearsona
Dzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność CRP
Ramy czasowe: Dzień 0
Krzywa ROC
Dzień 0
Wydajność IL-6
Ramy czasowe: Dzień 0
Krzywa ROC
Dzień 0
Wydajność LPS
Ramy czasowe: Dzień 0
Krzywa ROC
Dzień 0
Działanie kopeptyny
Ramy czasowe: Dzień 0
Krzywa ROC
Dzień 0
Odmiana Copetine
Ramy czasowe: Dzień 15
zainteresowanie pronostyczne
Dzień 15
Stężenia kopetyny
Ramy czasowe: Dzień 0
Porównanie pacjentów z marskością wątroby i zdrowych ochotników
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIRCOPEP study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj