Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Copeptin hos patienter med cirrhosis og ascites (CIRCOPEP)

15. januar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Copeptin er et glycopeptid, der frigives af posthypofysen. I tilfælde af fald i blodvolumen eller blodtryk udskilles det i serumet i en ækvimolær mængde til arginin vasopressin (AVP). I modsætning til AVP kan copeptin let analyseres i serum, og dets prognostiske værdi er for nylig blevet observeret under cirrhose. Imidlertid er de patofysiologiske sammenhænge mellem serum-copeptinkoncentrationer og indirekte markører for inflammation ukendte.

Hovedformålet med denne multicenterpilotundersøgelse er at studere forholdet mellem serum copeptin og markører for inflammatorisk stress hos cirrosepatienter med ascites. Det er faktisk i denne befolkning med høj risiko for komplikationer, at de fleste har brug for biomarkører for begivenheder (som død). Det primære sekundære mål er at evaluere den prognostiske interesse efter 6 måneder af variationen af ​​copeptin mellem dag 0-dag15.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne ønsker at inkludere prospektivt 100 cirrosepatienter med ascites, der kræver længere tids indlæggelse på de hepato-gastroenterologiske afdelinger på hospitalerne i Besançon, Nancy og Reims. Inklusions- og opfølgningsperioderne vil hver være seks måneder. Ved inklusion af patienterne vil vi evaluere korrelationerne mellem plasmakoncentrationen af ​​copeptin og 1 / sværhedsgraden af ​​cirrhose (Child-Pugh og MELD score) og serumnatrium; 2 / systemiske inflammationsmarkører (CRP, leukocytter, IL-6 og lipopolysaccharider), 3 / calprotectinkoncentration i ascites. "

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • CHU de Besancon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Alder mellem 18 og 80 år
  • Akut dekompensation af skrumpelever med forekomst af ascites
  • Hospitalsindlæggelse for en komplikation af skrumpelever (første forekomst af ascites eller tilbagevendende ascites, der kræver indlæggelse, gastrointestinal blødning, hepatisk encefalopati osv.)
  • Patienter, der deltager i Ca-DRISLA undersøgelse
  • Informations- og samtykkeformular underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Alder mindreårig til 18 år
  • Alder major til 80 år
  • Voksen under beskyttelsesloven
  • ambulante patienter indlagt for paracentese
  • ascites, der ikke er relateret til portal hypertension (pancreasascites, peritoneal carcinose...) Patienter med hepatocellulært carcinom kan inkluderes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cirrosepatienter med ascites
cirrosepatienter med ascites, der kræver længere tids indlæggelse
Procedure: Blodtagning

Indtagelse af blod 2 gange:

  • J0: 15 ml
  • J14: 5 mL 20 mL i samlet volumen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem copetine og andre biomarkører
Tidsramme: Dag 0
Korrelation vil blive undersøgt med Spearmann eller Pearsons korrelationskoefficient
Dag 0
Korrelation mellem copetine og andre biomarkører
Tidsramme: Dag 7
Korrelation vil blive undersøgt med Spearmann eller Pearsons korrelationskoefficient
Dag 7
Korrelation mellem copetine og andre biomarkører
Tidsramme: Dag 15
Korrelation vil blive undersøgt med Spearmann eller Pearsons korrelationskoefficient
Dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydelse af CRP
Tidsramme: Dag 0
ROC kurve
Dag 0
Ydeevne af IL-6
Tidsramme: Dag 0
ROC kurve
Dag 0
Ydelse af LPS
Tidsramme: Dag 0
ROC kurve
Dag 0
Udførelse af kopeptin
Tidsramme: Dag 0
ROC kurve
Dag 0
Copetine variation
Tidsramme: Dag 15
pronostisk interesse
Dag 15
Copetine koncentrationer
Tidsramme: Dag 0
Sammenlignet mellem cirrotisk patient og raske frivillige
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRCOPEP study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner