Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kopeptiinin arviointi potilailla, joilla on kirroosi ja askites (CIRCOPEP)

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Kopeptiini on glykopeptidi, jota vapauttaa aivolisäkkeen jälkeinen rauhanen. Jos veren tilavuus tai verenpaine laskee, se erittyy seerumiin ekvimolaarisena määränä arginiinivasopressiiniksi (AVP). Toisin kuin AVP, kopeptiini on helposti määritettävissä seerumissa, ja sen ennustearvoa on äskettäin havaittu kirroosin aikana. Patofysiologisia yhteyksiä seerumin kopeptiinipitoisuuksien ja tulehduksen epäsuorien merkkiaineiden välillä ei kuitenkaan tunneta.

Tämän monikeskustutkimuksen päätavoitteena on tutkia seerumin kopeptiinin ja tulehdusstressin merkkiaineiden välistä suhdetta kirroosipotilailla, joilla on askites. Juuri tässä populaatiossa, jossa on suuri komplikaatioriski, tarvitaan eniten tapahtumien (kuten kuoleman) biomarkkereita. Toissijaisena päätavoitteena on arvioida kopeptiinin vaihtelun prognostista kiinnostusta 6 kuukauden kohdalla päivien 0 ja 15 välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat haluavat sisällyttää Besançonin, Nancyn ja Reimsin sairaaloiden hepato-gastroenterologian osastoille 100 kirroosipotilasta, joilla on askites ja jotka vaativat pitkäaikaista sairaalahoitoa. Osallistumis- ja seurantajaksot ovat kumpikin kuusi kuukautta. Potilaita sisällytettäessä arvioimme korrelaatioita plasman kopeptiinipitoisuuden ja kirroosin vaikeusasteen (Child-Pugh- ja MELD-pisteet) ja seerumin natriumin välillä; 2 / systeemiset tulehdusmerkit (CRP, leukosyytit, IL-6 ja lipopolysakkaridit), 3 / kalprotektiinipitoisuus askitesissa. "

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25030
        • CHU de Besancon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikä 18-80 vuotta
  • Kirroosin akuutti dekompensaatio ja askites
  • Sairaalahoito kirroosin komplikaation vuoksi (ensimmäinen askites tai toistuva askites, joka vaatii sairaalahoitoa, maha-suolikanavan verenvuoto, hepaattinen enkefalopatia jne.)
  • Ca-DRISLA-tutkimukseen osallistuvat potilaat
  • Tieto- ja suostumuslomake allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Alaikäisestä 18 vuoteen
  • Pääikäraja 80 vuoteen
  • Aikuinen suojelulain alainen
  • avopotilaita sairaalahoidossa paracenteesia varten
  • askites, joka ei liity portaalihypertensioon (haimaaskites, peritoneaalinen syöpä…) Potilaat, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma, voidaan ottaa mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kirroosipotilaat, joilla on askites
kirroosipotilaat, joilla on askites ja jotka vaativat pitkäaikaista sairaalahoitoa
Menettely: Verenotto

Verenotto 2 kertaa:

  • J0: 15 ml
  • J14: 5 ml 20 ml kokonaistilavuudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kopetiinin ja muiden biomarkkerien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 0
Korrelaatiota tutkitaan Spearmannin tai Pearsonin korrelaatiokertoimella
Päivä 0
Kopetiinin ja muiden biomarkkerien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 7
Korrelaatiota tutkitaan Spearmannin tai Pearsonin korrelaatiokertoimella
Päivä 7
Kopetiinin ja muiden biomarkkerien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 15
Korrelaatiota tutkitaan Spearmannin tai Pearsonin korrelaatiokertoimella
Päivä 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRP:n suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 0
ROC-käyrä
Päivä 0
IL-6:n suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 0
ROC-käyrä
Päivä 0
LPS:n suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 0
ROC-käyrä
Päivä 0
Kopeptiinin suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 0
ROC-käyrä
Päivä 0
Copetine variaatio
Aikaikkuna: Päivä 15
pronostinen kiinnostus
Päivä 15
Kopetiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0
Verrattiin kirroosipotilaan ja terveiden vapaaehtoisten välillä
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIRCOPEP study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa