간경화 및 복수 환자에서 Copeptin의 평가 (CIRCOPEP)
2025년 1월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
코펩틴은 뇌하수체 후샘에서 분비되는 글리코펩티드입니다. 혈액량이나 혈압이 감소하면 아르기닌 바소프레신(AVP)과 등몰량으로 혈청에서 분비된다. AVP와 달리 코펩틴은 혈청에서 쉽게 분석할 수 있으며 최근 간경화 동안 예후 가치가 관찰되었습니다. 그러나 혈청 코펩틴 농도와 간접적인 염증 표지자 사이의 병태생리학적 관계는 알려져 있지 않습니다.
이 다기관 파일럿 연구의 주요 목적은 복수가 있는 간경변증 환자에서 혈청 코펩틴과 염증 스트레스 마커 사이의 관계를 연구하는 것입니다. 실제로 합병증의 위험이 높은 이 집단에서 가장 필요한 사건(사망과 같은)의 바이오마커가 필요합니다. 주요 2차 목표는 0일에서 15일 사이의 코펩틴 변이의 6개월 시점에서 예후적 관심을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 Besançon, Nancy 및 Reims 병원의 간-소화기과에서 장기 입원이 필요한 복수가 있는 100명의 간경변 환자를 전향적으로 포함하고자 합니다.
포함 및 후속 조치 기간은 각각 6개월입니다.
환자를 포함시키면 코펩틴의 혈장 농도와 1/간경변의 중증도(Child-Pugh 및 MELD 점수) 및 혈청 나트륨 사이의 상관관계를 평가할 것입니다. 2/전신 염증 마커(CRP, 백혈구, IL-6 및 지질다당류), 3/복수의 칼프로텍틴 농도.
"
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Besançon, 프랑스, 25030
- CHU de Besancon
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남자 또는 여자
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 복수의 발생을 동반한 간경변증의 급성 대상부전
- 간경변 합병증으로 인한 입원(입원을 요하는 복수 또는 재발성 복수, 위장관 출혈, 간성뇌증 등)의 합병증으로 인한 입원
- Ca-DRISLA 연구에 참여하는 환자
- 정보 및 동의서 서명
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 미성년자 ~ 18세
- 전공연령 ~ 80세
- 보호법에 의거한 성인
- 천자를 위해 입원한 외래환자
- 문맥압 항진증과 관련되지 않은 복수(췌장 복수, 복막 암종…) 간세포 암종 환자가 포함될 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복수가 있는 간경변증 환자
장기 입원이 필요한 복수가 있는 간경변증 환자
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2회 채혈 :
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코페틴과 다른 바이오마커 간의 상관관계
기간: 0일
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Spearmann 또는 Pearson' 상관 계수를 사용하여 상관 관계를 연구합니다.
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0일
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코페틴과 다른 바이오마커 간의 상관관계
기간: 7일차
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Spearmann 또는 Pearson' 상관 계수를 사용하여 상관 관계를 연구합니다.
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7일차
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코페틴과 다른 바이오마커 간의 상관관계
기간: 15일차
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Spearmann 또는 Pearson' 상관 계수를 사용하여 상관 관계를 연구합니다.
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15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CRP의 성능
기간: 0일
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ROC 곡선
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0일
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IL-6의 성능
기간: 0일
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ROC 곡선
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0일
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LPS의 성능
기간: 0일
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ROC 곡선
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0일
|
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코펩틴의 성능
기간: 0일
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ROC 곡선
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0일
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코페틴 변이
기간: 15일차
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pronostic 관심
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15일차
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코페틴 농도
기간: 0일
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간경변증 환자와 건강한 지원자 간의 비교
|
0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIRCOPEP study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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