Utvärdering av Copeptin hos patienter med cirros och ascites (CIRCOPEP)
Copeptin är en glykopeptid som frisätts av posthypofysen. Vid minskning av blodvolymen eller blodtrycket utsöndras det i serumet i en ekvimolär mängd till arginin vasopressin (AVP). Till skillnad från AVP är copeptin lätt analyserbart i serum och dess prognostiska värde har nyligen observerats under cirros. De patofysiologiska sambanden mellan serumkopeptinkoncentrationer och indirekta markörer för inflammation är dock okända.
Huvudsyftet med denna multicenterpilotstudie är att studera sambandet mellan serumkopeptin och markörer för inflammatorisk stress hos cirrospatienter med ascites. Det är verkligen i denna population med hög risk för komplikationer som de flesta behöver biomarkörer för händelser (som dödsfall) som behövs. Det primära sekundära målet är att utvärdera det prognostiska intresset vid 6 månader av variationen av copeptin mellan dag 0-dag15.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- CHU De Besancon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Ålder mellan 18 och 80 år
- Akut dekompensation av cirros med förekomst av ascites
- Sjukhusinläggning för en komplikation av cirros (första förekomsten av ascites eller återkommande ascites som kräver sjukhusvistelse, gastrointestinala blödningar, leverencefalopati, etc.)
- Patienter som deltar i Ca-DRISLA-studien
- Informations- och samtyckesformulär undertecknat
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande kvinna
- Ålder minderårig till 18 år
- Ålder major till 80 år
- Vuxen under skyddslagstiftning
- öppenvård på sjukhus för paracentes
- ascites som inte är relaterad till portal hypertoni (pankreasascites, peritoneal karcinos...) Patienter med hepatocellulärt karcinom kan inkluderas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: cirrospatienter med ascites
cirrospatienter med ascites som kräver långvarig sjukhusvistelse
|
Blodtagning 2 gånger:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan copetine och andra biomarkörer
Tidsram: Dag 0
|
Korrelation kommer att studeras med Spearmann eller Pearsons korrelationskoefficient
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellan copetine och andra biomarkörer
Tidsram: Dag 7
|
Korrelation kommer att studeras med Spearmann eller Pearsons korrelationskoefficient
|
Dag 7
|
|
Korrelation mellan copetine och andra biomarkörer
Tidsram: Dag 15
|
Korrelation kommer att studeras med Spearmann eller Pearsons korrelationskoefficient
|
Dag 15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda för CRP
Tidsram: Dag 0
|
ROC-kurva
|
Dag 0
|
|
Prestanda för IL-6
Tidsram: Dag 0
|
ROC-kurva
|
Dag 0
|
|
Prestanda för LPS
Tidsram: Dag 0
|
ROC-kurva
|
Dag 0
|
|
Utförande av kopeptin
Tidsram: Dag 0
|
ROC-kurva
|
Dag 0
|
|
Copetine variation
Tidsram: Dag 15
|
pronostiskt intresse
|
Dag 15
|
|
Kopetinkoncentrationer
Tidsram: Dag 0
|
Jämfört mellan cirrospatienter och friska frivilliga
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIRCOPEP study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .