Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Copeptin hos pasienter med cirrhosis og ascites (CIRCOPEP)

15. januar 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Copeptin er et glykopeptid som frigjøres av posthypofysen. Ved reduksjon i blodvolum eller blodtrykk utskilles det i serumet i en ekvimolar mengde til arginin vasopressin (AVP). I motsetning til AVP, er copeptin lett analyserbart i serum, og dets prognostiske verdi har nylig blitt observert under skrumplever. Imidlertid er de patofysiologiske sammenhengene mellom serumkopeptinkonsentrasjoner og indirekte markører for betennelse ukjent.

Hovedmålet med denne multisenterpilotstudien er å studere forholdet mellom serumkopeptin og markører for inflammatorisk stress hos cirrhotiske pasienter med ascites. Det er faktisk i denne populasjonen med høy risiko for komplikasjoner at de fleste trenger biomarkører for hendelser (som død). Det sekundære hovedmålet er å evaluere den prognostiske interessen ved 6 måneder av variasjonen av kopeptin mellom dag 0-dag15.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne ønsker å inkludere prospektivt 100 cirrhotiske pasienter med ascites som krever langvarig sykehusinnleggelse ved hepato-gastroenterologiske avdelinger på sykehusene i Besançon, Nancy og Reims. Inkluderings- og oppfølgingsperioder vil være seks måneder hver. Ved inkludering av pasientene vil vi evaluere korrelasjonene mellom plasmakonsentrasjonen av kopeptin og 1 / alvorlighetsgraden av cirrhose (Child-Pugh og MELD-skår) og serumnatrium; 2 / systemiske betennelsesmarkører (CRP, leukocytter, IL-6 og lipopolysakkarider), 3 / kalprotektinkonsentrasjon i ascites. "

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • CHU de Besançon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Alder mellom 18 og 80 år
  • Akutt dekompensasjon av skrumplever med forekomst av ascites
  • Sykehusinnleggelse for en komplikasjon av skrumplever (første forekomst av ascites eller tilbakevendende ascites som krever sykehusinnleggelse, gastrointestinal blødning, hepatisk encefalopati, etc.)
  • Pasienter som deltar i Ca-DRISLA-studien
  • Informasjons- og samtykkeskjema signert

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinne
  • Alder mindreårig til 18 år
  • Alder hovedfag til 80 år
  • Voksen under beskyttelsesloven
  • polikliniske pasienter innlagt på sykehus for paracentese
  • ascites som ikke er relatert til portal hypertensjon (pankreasascites, peritoneal karsinose ...) Pasienter med hepatocellulært karsinom kan inkluderes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: cirrhotiske pasienter med ascites
cirrhotiske pasienter med ascites som krever langvarig sykehusinnleggelse
Fremgangsmåte: Blodtaking

Blodopptak 2 ganger:

  • J0: 15 ml
  • J14 : 5 mL 20 mL totalt volum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom copetine og andre biomarkører
Tidsramme: Dag 0
Korrelasjon vil bli studert med Spearmann eller Pearsons korrelasjonskoeffisient
Dag 0
Korrelasjon mellom copetine og andre biomarkører
Tidsramme: Dag 7
Korrelasjon vil bli studert med Spearmann eller Pearsons korrelasjonskoeffisient
Dag 7
Korrelasjon mellom copetine og andre biomarkører
Tidsramme: Dag 15
Korrelasjon vil bli studert med Spearmann eller Pearsons korrelasjonskoeffisient
Dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse av CRP
Tidsramme: Dag 0
ROC-kurve
Dag 0
Ytelse av IL-6
Tidsramme: Dag 0
ROC-kurve
Dag 0
Ytelse av LPS
Tidsramme: Dag 0
ROC-kurve
Dag 0
Ytelse av kopeptin
Tidsramme: Dag 0
ROC-kurve
Dag 0
Copetine variasjon
Tidsramme: Dag 15
pronostisk interesse
Dag 15
Copetine konsentrasjoner
Tidsramme: Dag 0
Sammenlignet mellom cirrotisk pasient og friske frivillige
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIRCOPEP study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere