Evaluatie van Copeptine bij patiënten met cirrose en ascites (CIRCOPEP)
Copeptine is een glycopeptide dat wordt afgegeven door de posthypofyse. In het geval van een afname van het bloedvolume of de bloeddruk, wordt het in het serum uitgescheiden in een equimolaire hoeveelheid ten opzichte van argininevasopressine (AVP). In tegenstelling tot AVP is copeptine gemakkelijk te testen in serum en de prognostische waarde ervan is onlangs waargenomen tijdens cirrose. De pathofysiologische relaties tussen serumcopeptineconcentraties en indirecte ontstekingsmarkers zijn echter onbekend.
Het hoofddoel van deze multicenter pilotstudie is het bestuderen van de relatie tussen serumcopptine en markers van inflammatoire stress bij cirrotische patiënten met ascites. Het is inderdaad in deze populatie met een hoog risico op complicaties dat de meeste biomarkers van gebeurtenissen (zoals overlijden) nodig zijn. Het belangrijkste secundaire doel is het evalueren van het prognostische belang na 6 maanden van de variatie van copeptine tussen dag 0-dag15.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
- Acute decompensatie van cirrose met optreden van ascites
- Ziekenhuisopname voor een complicatie van cirrose (eerste optreden van ascites of terugkerende ascites die ziekenhuisopname vereisen, gastro-intestinale bloedingen, hepatische encefalopathie, enz.)
- Patiënten die deelnemen aan de Ca-DRISLA-studie
- Informatie- en toestemmingsformulier ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Leeftijd minderjarig tot 18 jaar
- Leeftijd majoor tot 80 jaar
- Volwassene onder beschermingswet
- poliklinische patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor paracentese
- ascites die geen verband houden met portale hypertensie (pancreasascites, peritoneale carcinose...) Patiënten met hepatocellulair carcinoom kunnen worden opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cirrotische patiënten met ascites
cirrotische patiënten met ascites die langdurige ziekenhuisopname vereisen
|
Bloedafname 2 keer:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen copetine en andere biomarkers
Tijdsspanne: Dag 0
|
Correlatie zal bestudeerd worden met de Spearmann of Pearson' correlatiecoëfficiënt
|
Dag 0
|
|
Correlatie tussen copetine en andere biomarkers
Tijdsspanne: Dag 7
|
Correlatie zal bestudeerd worden met de Spearmann of Pearson' correlatiecoëfficiënt
|
Dag 7
|
|
Correlatie tussen copetine en andere biomarkers
Tijdsspanne: Dag 15
|
Correlatie zal bestudeerd worden met de Spearmann of Pearson' correlatiecoëfficiënt
|
Dag 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van CRP
Tijdsspanne: Dag 0
|
ROC-curve
|
Dag 0
|
|
Prestaties van IL-6
Tijdsspanne: Dag 0
|
ROC-curve
|
Dag 0
|
|
Prestaties van LPS
Tijdsspanne: Dag 0
|
ROC-curve
|
Dag 0
|
|
Prestaties van copeptine
Tijdsspanne: Dag 0
|
ROC-curve
|
Dag 0
|
|
Copetine-variant
Tijdsspanne: Dag 15
|
pronostisch belang
|
Dag 15
|
|
Copetine-concentraties
Tijdsspanne: Dag 0
|
Vergeleken tussen patiënten met cirrose en gezonde vrijwilligers
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIRCOPEP study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .