高血糖急性缺血性卒中应激标志物的评估 (ASIIST)
“急性缺血性中风中的非糖尿病性高血糖是全身应激反应的一部分吗”
50% 的急性缺血性中风患者存在高血糖症。 高血糖患者的住院、30 天和 90 天死亡率和发病率较高。 这些患者中有 60% 患有某种形式的已知或未知的糖尿病综合征。 其余 40% 的患者没有糖尿病。 与逻辑相反，与糖尿病高血糖 (DH) 队列相比，非糖尿病高血糖 (NDH) 患者的发病率和死亡率在统计学上更高。 到目前为止，具有不同治疗目标的多项治疗试验（THIS、GRASP、GIST-UK、SHINE 正在进行中）没有显示出明显的益处，但是在糖尿病和非糖尿病高血糖组之间没有明显的区别。
如果急性期的高血糖是加重损伤的唯一罪魁祸首，那么 DH 和 NDH 的结果应该没有差异。 现有数据意味着这两个类别是两个不同的生理实体，因此不适合相同的治疗。 简单地说，NDH 不是胰岛素缺乏状态，而 DH 是。
另一种可能性是，糖尿病患者的身体和神经元习惯于高糖，因此与非糖尿病患者相比，在缺血性中风期间可以更好地耐受高糖。
总体假设是降低 NDH 中的血糖会增加每搏输出量，从而使结果恶化。
研究概览
详细说明
1.1 背景 50% 的急性缺血性卒中患者存在高血糖。 高血糖患者的住院、30 天和 90 天死亡率和发病率较高。 这些患者中有 60% 患有某种形式的已知或未知的糖尿病综合征。 其余 40% 的患者没有糖尿病。 与逻辑相反，与糖尿病高血糖 (DH) 队列相比，非糖尿病高血糖 (NDH) 患者的发病率和死亡率在统计学上更高。 到目前为止，具有不同治疗目标的多项治疗试验（THIS、GRASP、GIST-UK、SHINE 正在进行中）没有显示出明显的益处。
如果急性期的高血糖是加重损伤的唯一罪魁祸首，那么 DH 和 NDH 的结果应该没有差异。 现有数据意味着这两个类别是不同的生理实体，因此不适合相同的治疗。 简单地说，NDH 不是胰岛素缺乏状态，而 DH 是。
另一种可能性是，糖尿病患者的身体和神经元习惯于高糖，因此与非糖尿病患者相比，在缺血性中风期间可以更好地耐受高糖。
总体假设是降低 NDH 中的血糖会增加每搏输出量，从而使结果恶化。
1.2 研究药物：作为本研究的一部分，没有测试计划的研究药物。
1.3 临床前数据 目前有明确的数据表明，患有急性缺血性中风的患者出院时和 90 天时的死亡率较高（两倍）。 迄今为止，多项临床研究尚未显示任何明显的治疗益处 (GIST-UK)。 在 DM、HG 与糖尿病和没有任何糖尿病病史的情况下出现高血糖时，似乎确实存在两个不同的群体。 两组的结果差异很大。
1.4 迄今为止的临床数据 请参阅附带的文章和参考文献。
1.5 剂量原理和风险/收益 本研究中没有将测试的药物或装置或干预措施。 本研究涉及从符合纳入标准的患者身上采集血样。 我们的目标是能够查看两组患者之间是否存在任何差异。
2 学习目标
主要目的：评估两组患者实验室值的差异。
零假设：DH 和 NDH 之间的实验室值没有差异
3 研究设计
3.1 总体设计 这是一项探索性研究，旨在评估两组患者实验室值的差异。 因急性缺血性中风到明尼苏达大学医学中心就诊且血糖高（血糖超过 130 mg/dl）的患者将有资格参加该研究。 将收集预先指定量的血液用于实验室分析。 本研究不涉及任何程序、药物或设备的测试。
第一步 - 确定患有缺血性中风且高血糖症 >130 mg/dl 的患者。
第二步：
- 获得患者或 POA 的同意。
第三步：（一旦获得同意）- 从急诊室到达后 0-8 小时内第一次抽血的患者收集第一组血样。 第二份血样将在 9-16 小时内采集，第三份血样将在 17-24 小时内采集。
第四步：
- 不会从患者那里收集更多数据。 研究终点是 DH 和 NDH 组之间实验室值的差异。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 出现在 UMMC ER 的急性缺血性中风患者。
- 18-100岁。
- 受试者高血糖（定义为血糖高于 130mg/dl）。
排除标准：
- 血糖低于 130 毫克/分升。
- 年龄小于 18 岁或大于 100 岁。
- 抽血困难。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有急性缺血性中风和高血糖症的糖尿病患者和非糖尿病患者之间压力生物标志物的差异。
大体时间：24小时
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实验室值
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24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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