Avaliação de Marcadores de Estresse no AVC Isquêmico Agudo com Hiperglicemia (ASIIST)

1.1 Antecedentes A hiperglicemia está presente em 50% dos pacientes com AVC isquêmico agudo. Pacientes com hiperglicemia têm maior mortalidade e morbidade hospitalar, em 30 e 90 dias. Sessenta por cento desses pacientes têm alguma forma de síndrome diabética, conhecida ou desconhecida. Os 40% restantes dos pacientes não são diabéticos. Ao contrário da lógica, pacientes com hiperglicemia não diabética (NDH) têm morbidade e mortalidade estatisticamente maiores em comparação com a coorte de hiperglicemia diabética (DH). Até agora, vários estudos de tratamento (THIS, GRASP, GIST-UK, SHINE em andamento) com diferentes objetivos de tratamento não mostraram nenhum benefício claro.

Se a hiperglicemia na fase aguda fosse a única responsável pelo agravamento da lesão, então não deveria haver diferença nos resultados para DH e NDH. Os dados existentes implicam que as duas categorias são entidades fisiológicas distintas que, portanto, não são passíveis do mesmo tratamento. Afirmando simplesmente que o NDH não é um estado de deficiência de insulina, enquanto o DH é.

A possibilidade alternativa é que o corpo e os neurônios estão acostumados a açúcares elevados em diabéticos e, portanto, podem tolerar açúcares mais elevados durante o AVC isquêmico em comparação com os não diabéticos.

A hipótese abrangente é que a redução de açúcar no sangue em NDH aumenta o volume sistólico e, portanto, piora o resultado.

1.2 Agente experimental: Nenhum agente experimental planejado é testado como parte deste estudo.

1.3 Dados pré-clínicos Atualmente, há dados claros de que os pacientes que apresentam AVC isquêmico agudo apresentam maior mortalidade (duas vezes) na alta e na marca de 90 dias. Múltiplos estudos clínicos até agora não revelaram nenhum benefício claro do tratamento (GIST-UK). Parece haver dois grupos distintos quando se trata de hiperglicemia na apresentação do DM, HG em associação com Diabetes e sem histórico de Diabetes. Os resultados nos dois grupos variam muito.

1.4 Dados Clínicos até o Momento Consulte o artigo em anexo com as referências.

1.5 Justificativa da Dose e Risco/Benefício Não há medicamento, dispositivo ou intervenção que será testado neste estudo. Este estudo envolve a coleta de amostras de sangue dos pacientes que atendem aos critérios de inclusão. Nosso objetivo é poder ver se há alguma diferença entre os dois grupos de pacientes.

2 Objetivos do estudo

Objetivo primário: Avaliar a diferença nos valores laboratoriais entre dois grupos de pacientes.

Hipótese Nula: Não há diferença nos valores laboratoriais entre DH e NDH

3 Projeto de estudo

3.1 Projeto geral Este é um estudo exploratório para avaliar a diferença nos valores laboratoriais em dois grupos de pacientes. Os pacientes que se apresentarem no Centro Médico da Universidade de Minnesota com AVC isquêmico agudo e hiperglicêmicos (açúcar no sangue superior a 130 mg/dl) serão elegíveis para o estudo. Um volume pré-especificado de sangue será coletado para análise laboratorial. Este estudo não envolve testes de nenhum procedimento, medicamento ou dispositivo.

Passo Um - Identificar pacientes com AVC isquêmico e com hiperglicemia >130 mg/dl.

Passo dois:

- Obtenha o consentimento do paciente ou POA.

Etapa Três: (Uma vez obtido o consentimento) - Colete o primeiro conjunto de amostras de sangue de pacientes com a primeira coleta de sangue entre 0-8 horas a partir do momento da chegada ao pronto-socorro. A segunda amostra de sangue será coletada em 9 a 16 horas e a terceira em um período de 17 a 24 horas.

Passo Quatro:

- Nenhum dado adicional será coletado do paciente. O ponto final do estudo é a diferença nos valores laboratoriais entre os grupos DH e NDH.