Akuutin iskeemisen aivohalvauksen ja hyperglykemian stressimarkkerien arviointi (ASIIST)

1.1 Tausta Hyperglykemiaa esiintyy 50 prosentilla potilaista, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus. Hyperglykemiapotilailla on korkeampi kuolleisuus ja sairastuvuus sairaalassa, 30 ja 90 päivää. 60 prosentilla näistä potilaista on jonkinlainen diabeettinen oireyhtymä, tunnettu tai tuntematon. Loput 40 % potilaista ei ole diabeetikko. Vastoin logiikkaa potilailla, joilla ei ole diabeettista hyperglykemiaa (NDH), on tilastollisesti korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus verrattuna diabeettisen hyperglykemian (DH) kohorttiin. Toistaiseksi useat hoitotutkimukset (THIS, GRASP, GIST-UK, SHINE meneillään), joilla on erilaisia ​​hoitotavoitteita, eivät ole osoittaneet selvää hyötyä.

Jos akuutin vaiheen hyperglykemia oli ainoa syyllinen vamman pahentamiseen, DH:n ja NDH:n tuloksissa ei pitäisi olla eroa. Olemassa olevat tiedot viittaavat siihen, että nämä kaksi luokkaa ovat erillisiä fysiologisia kokonaisuuksia, joita ei siten voida käsitellä samalla tavalla. Toteamalla sen yksinkertaisesti NDH ei ole insuliinin puutteellinen tila, vaikka DH on.

Vaihtoehtoinen mahdollisuus on, että keho ja neuronit ovat tottuneet korkeaan sokeripitoisuuteen diabeetikoilla ja voivat siten sietää korkeampia sokereita paremmin iskeemisen aivohalvauksen aikana kuin ei-diabeetikot.

Yleinen hypoteesi on, että verensokereiden alentaminen NDH:ssa lisää aivohalvauksen määrää ja siten huonontaa lopputulosta.

1.2 Tutkimusaine: Mitään suunniteltua tutkimusainetta ei testata osana tätä tutkimusta.

1.3 Prekliiniset tiedot Tällä hetkellä on olemassa selkeää tietoa siitä, että potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, on korkeampi (kaksi kertaa) kuolleisuus kotiutuksen yhteydessä ja 90 päivän ikäraja. Useat kliiniset tutkimukset eivät ole tähän mennessä paljastaneet mitään selvää hyötyä hoidosta (GIST-UK). Näyttää olevan kaksi erillistä ryhmää, kun kyse on hyperglykemiasta, kun esiintyy DM, HG diabeteksen yhteydessä ja ilman diabeteksen historiaa. Kahden ryhmän tulokset vaihtelevat suuresti.

1.4 Kliiniset tiedot tähän mennessä Katso liitteenä oleva artikkeli viitteineen.

1.5 Annosperusteet ja riski/hyöty Tässä tutkimuksessa ei testata mitään lääkettä, laitetta tai interventiota. Tämä tutkimus sisältää verinäytteiden keräämisen potilailta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Tavoitteenamme on nähdä, onko näiden kahden potilasryhmän välillä eroja.

2 Tutkimuksen tavoitteet

Ensisijainen tavoite: Arvioi laboratorioarvojen ero kahden potilasryhmän välillä.

Nollahypoteesi: DH:n ja NDH:n välillä ei ole eroa laboratorioarvoissa

3 Tutkimussuunnittelu

3.1 Yleinen suunnittelu Tämä on tutkiva tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida laboratorioarvojen eroja kahdessa potilasryhmässä. Potilaat, jotka saapuvat Minnesotan yliopiston lääketieteelliseen keskukseen akuutilla iskeemisellä aivohalvauksella ja ovat hyperglykeemisiä (verensokeri yli 130 mg/dl), voivat osallistua tutkimukseen. Ennalta määrätty määrä verta kerätään laboratorioanalyysiä varten. Tämä tutkimus ei sisällä minkään menettelyn, lääkkeen tai laitteen testausta.

Vaihe yksi – Tunnista potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja hyperglykemia > 130 mg/dl.

Vaihe kaksi:

- Hanki suostumus potilaalta tai POA:lta.

Vaihe 3: (Kun suostumus on saatu) - Kerää ensimmäiset verinäytteet potilailta, joiden ensimmäinen verinäyte on 0–8 tunnin kuluttua ensiapuun saapumisesta. Toinen verinäyte otetaan 9-16 tunnin kuluttua ja kolmas 17-24 tunnin kuluessa.

Vaihe neljä:

- Potilaalta ei kerätä enempää tietoja. Tutkimuksen päätepiste on ero laboratorioarvoissa DH- ja NDH-ryhmien välillä.