고혈당증을 동반한 급성 허혈성 뇌졸중의 스트레스 지표 평가 (ASIIST)
"급성 허혈성 뇌졸중에서 비당뇨성 고혈당증은 전신 스트레스 반응의 일부입니다"
고혈당증은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 50%에서 나타납니다. 고혈당증 환자는 병원에서 더 높고, 30일 및 90일 사망률과 이환율이 높습니다. 이 환자의 60%는 알려지거나 알려지지 않은 어떤 형태의 당뇨병 증후군을 가지고 있습니다. 나머지 40%의 환자는 당뇨병 환자가 아닙니다. 비당뇨병성 고혈당증(NDH) 환자는 논리와 달리 당뇨병성 고혈당증(DH) 코호트에 비해 이환율과 사망률이 통계적으로 더 높습니다. 지금까지 치료 목표가 다른 여러 치료 시험(THIS, GRASP, GIST-UK, SHINE 진행 중)에서 명확한 이점이 나타나지 않았지만 당뇨병 및 비당뇨병 고혈당 그룹에 따라 명확한 구분이 이루어지지 않았습니다.
급성기의 고혈당증이 손상 악화의 유일한 원인이라면 DH와 NDH의 결과에 차이가 없어야 합니다. 기존 데이터는 두 범주가 동일한 치료를 받을 수 없는 두 가지 별개의 생리학적 개체임을 의미합니다. 간단히 말해 NDH는 DH처럼 인슐린 결핍 상태가 아닙니다.
다른 가능성은 신체와 뉴런이 당뇨병 환자의 고당에 익숙해져 비당뇨병 환자에 비해 허혈성 뇌졸중 동안 고당을 더 잘 견딜 수 있다는 것입니다.
가장 중요한 가설은 NDH의 혈당을 낮추면 뇌졸중의 양이 증가하여 결과적으로 결과가 악화된다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1.1 배경 고혈당증은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 50%에서 나타납니다. 고혈당증 환자는 병원에서 더 높고, 30일 및 90일 사망률과 이환율이 높습니다. 이 환자의 60%는 알려지거나 알려지지 않은 어떤 형태의 당뇨병 증후군을 가지고 있습니다. 나머지 40%의 환자는 당뇨병 환자가 아닙니다. 비당뇨병성 고혈당증(NDH) 환자는 논리와 달리 당뇨병성 고혈당증(DH) 코호트에 비해 이환율과 사망률이 통계적으로 더 높습니다. 지금까지 다양한 치료 목표를 가진 여러 치료 시험(THIS, GRASP, GIST-UK, SHINE 진행 중)에서 명확한 이점이 나타나지 않았습니다.
급성기의 고혈당증이 손상 악화의 유일한 원인이라면 DH와 NDH의 결과에 차이가 없어야 합니다. 기존 데이터는 두 범주가 동일한 치료를 받을 수 없는 별개의 생리학적 개체임을 의미합니다. 간단히 말해 NDH는 DH처럼 인슐린 결핍 상태가 아닙니다.
다른 가능성은 신체와 뉴런이 당뇨병 환자의 고당에 익숙해져 비당뇨병 환자에 비해 허혈성 뇌졸중 동안 고당을 더 잘 견딜 수 있다는 것입니다.
가장 중요한 가설은 NDH의 혈당을 낮추면 뇌졸중의 양이 증가하여 결과적으로 결과가 악화된다는 것입니다.
1.2 조사 에이전트: 계획된 조사 에이전트는 이 연구의 일부로 테스트되지 않습니다.
1.3 전임상 데이터 현재 급성 허혈성 뇌졸중이 있는 환자가 퇴원 및 90일 마크에서 더 높은(2배) 사망률을 보인다는 명확한 데이터가 있습니다. 지금까지 여러 임상 연구에서 명확한 치료 이점이 밝혀지지 않았습니다(GIST-UK). 당뇨병과 연관되어 있고 당뇨병 병력이 없는 DM, HG가 나타날 때 고혈당증에 관해서는 두 개의 뚜렷한 그룹이 있는 것 같습니다. 두 그룹의 결과는 크게 다릅니다.
1.4 현재까지의 임상 데이터 참고 문헌이 있는 첨부 문서를 참조하십시오.
1.5 복용량 근거 및 위험/이점 이 연구에서 테스트할 약물이나 장치 또는 개입이 없습니다. 이 연구는 포함 기준을 충족하는 환자의 혈액 샘플 수집을 포함합니다. 우리의 목표는 두 환자 그룹 간에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
2 연구 목표
주요 목표: 두 환자 그룹 간의 실험실 값 차이를 평가합니다.
귀무 가설: DH와 NDH 사이의 실험실 값에는 차이가 없습니다.
3 연구 설계
3.1 일반 설계 이것은 두 그룹의 환자에서 실험실 값의 차이를 평가하기 위한 탐색적 연구입니다. 급성 허혈성 뇌졸중으로 University of Minnesota Medical Center에 입원하고 고혈당(혈당 130 mg/dl 이상)이 있는 환자가 연구 대상이 됩니다. 실험실 분석을 위해 미리 지정된 양의 혈액을 수집합니다. 이 연구는 절차, 약물 또는 장치에 대한 테스트를 포함하지 않습니다.
1단계 - 허혈성 뇌졸중이 있고 고혈당증이 >130 mg/dl인 환자를 식별합니다.
2단계:
- 환자 또는 POA로부터 동의를 얻습니다.
3단계:(동의를 얻은 경우) - 응급실 도착 시간으로부터 0-8시간 사이에 첫 번째 채혈을 한 환자로부터 첫 번째 혈액 샘플 세트를 수집합니다. 두 번째 혈액 샘플은 9-16시간 내에, 세 번째 혈액 샘플은 17-24시간 내에 수집됩니다.
4단계:
- 환자로부터 더 이상 데이터를 수집하지 않습니다. 연구 종점은 DH와 NDH 그룹 간의 실험실 값의 차이입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- UMMC ER에 나타나는 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
- 18-100세.
- 피험자는 고혈당증(130mg/dl 이상의 혈당으로 정의됨)입니다.
제외 기준:
- 혈당 130mg/dl 미만.
- 18세 미만 또는 100세 이상.
- 어려운 채혈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제시 시 급성 허혈성 뇌졸중과 고혈당증이 있는 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 사이의 스트레스에 대한 바이오 마커의 차이.
기간: 24 시간
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실험실 값
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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개입이 계획되어 있지 않습니다.에 대한 임상 시험
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