Vurdering af stressmarkører ved akut iskæmisk slagtilfælde med hyperglykæmi (ASIIST)

1.1 Baggrund Hyperglykæmi er til stede hos 50 procent af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. Patienter med hyperglykæmi har højere dødelighed og morbiditet på hospitaler, 30 og 90 dage. Tres procent af disse patienter har en form for diabetisk syndrom, kendt eller ukendt. De resterende 40 % af patienterne er ikke diabetikere. I modsætning til logik har patienter med ikke-diabetisk hyperglykæmi (NDH) statistisk højere morbiditet og dødelighed sammenlignet med diabetisk hyperglykæmi (DH) kohorten. Indtil videre har flere behandlingsforsøg (THIS, GRASP, GIST-UK, SHINE igangværende) med forskellige behandlingsmål ikke vist nogen klar fordel.

Hvis hyperglykæmi i den akutte fase var den eneste synder i at forværre skaden, så skulle der ikke være forskel på udfaldene for DH og NDH. Eksisterende data antyder, at de to kategorier er adskilte fysiologiske enheder, der således ikke er modtagelige for samme behandling. At sige det ganske enkelt, er NDH ikke en insulinmangeltilstand, hvor DH er det.

Alternativ mulighed er, at krop og neuroner er vant til højt sukkerindhold hos diabetikere og dermed kan tolerere højere sukkerarter bedre under iskæmisk slagtilfælde sammenlignet med ikke-diabetikere.

Den overordnede hypotese er, at reduktion af blodsukker i NDH øger slagvolumen og dermed forværrer resultatet.

1.2 Undersøgelsesmiddel: Intet planlagt forsøgsmiddel testes som en del af denne undersøgelse.

1.3 Prækliniske data I øjeblikket er der klare data om, at patienter med akut iskæmisk slagtilfælde har højere (to gange) dødelighed ved udskrivelse og 90 dages varighed. Flere kliniske undersøgelser har indtil videre ikke afsløret nogen klar fordel ved behandlingen (GIST-UK). Der synes at være to adskilte grupper, når det kommer til hyperglykæmi ved præsentation af DM, HG i forbindelse med diabetes og uden nogen historie med diabetes. Resultaterne i de to grupper varierer meget.

1.4 Kliniske data til dato Se venligst vedhæftede artikel med referencer.

1.5 Dosisrationale og risiko/fordele Der er intet lægemiddel eller udstyr eller intervention, der vil blive testet i denne undersøgelse. Denne undersøgelse involverer indsamling af blodprøver fra de patienter, der opfylder inklusionskriterierne. Vores mål er at kunne se, om der er forskel på de to grupper af patienter.

2 Studiemål

Primært mål: Vurder forskellen i laboratorieværdier mellem to grupper af patienter.

Nulhypotese: Der er ingen forskel i laboratorieværdier mellem DH og NDH

3 Studiedesign

3.1 Generelt design Dette er en eksplorativ undersøgelse for at vurdere forskellen i laboratorieværdierne i to grupper af patienter. Patienter, der kommer til University of Minnesota Medical Center med akut iskæmisk slagtilfælde og er hyperglykæmiske (blodsukker på mere end 130 mg/dl), vil være berettiget til undersøgelsen. Forudspecificeret mængde blod vil blive indsamlet til laboratorieanalyse. Denne undersøgelse involverer ikke testning af nogen procedure, lægemiddel eller anordning.

Trin 1 - Identificer patienter, der har iskæmisk slagtilfælde og har hyperglykæmi >130 mg/dl.

Trin to:

- Indhent samtykke fra patient eller POA.

Trin tre: (Når samtykke er opnået) - Indsaml det første sæt blodprøver fra patienter med den første blodprøvetagning mellem 0-8 timer fra tidspunktet for skadestuens ankomst. Anden blodprøve vil blive indsamlet om 9-16 timer og en tredje i løbet af 17-24 timer.

Trin fire:

- Der vil ikke blive indsamlet yderligere data fra patienten. Undersøgelsens slutpunkt er forskellen i laboratorieværdier mellem DH- og NDH-grupper.