Évaluation des marqueurs de stress dans l'AVC ischémique aigu avec hyperglycémie (ASIIST)

1.1 Contexte L'hyperglycémie est présente chez 50 % des patients victimes d'un AVC ischémique aigu. Les patients atteints d'hyperglycémie ont une mortalité et une morbidité plus élevées à l'hôpital, à 30 et 90 jours. Soixante pour cent de ces patients ont une forme de syndrome diabétique, connue ou inconnue. 40% des patients restants ne sont pas diabétiques. Contrairement à la logique, les patients atteints d'hyperglycémie non diabétique (NDH) ont une morbidité et une mortalité statistiquement plus élevées par rapport à la cohorte d'hyperglycémie diabétique (DH). Jusqu'à présent, plusieurs essais de traitement (THIS, GRASP, GIST-UK, SHINE en cours) avec différents objectifs de traitement n'ont montré aucun avantage clair.

Si l'hyperglycémie dans la phase aiguë était le seul responsable de l'aggravation de la blessure, il ne devrait y avoir aucune différence dans les résultats pour la DH et la NDH. Les données existantes impliquent que les deux catégories sont des entités physiologiques distinctes qui ne se prêtent donc pas au même traitement. En le disant simplement, la NDH n'est pas un état déficient en insuline alors que la DH l'est.

Une autre possibilité est que le corps et les neurones sont habitués à des sucres élevés chez les diabétiques et peuvent donc mieux tolérer des sucres plus élevés pendant un AVC ischémique par rapport aux non diabétiques.

L'hypothèse principale est que la réduction de la glycémie dans la NDH augmente le volume d'éjection systolique et aggrave donc par conséquent les résultats.

1.2 Agent expérimental : Aucun agent expérimental prévu n'est testé dans le cadre de cette étude.

1.3 Données précliniques Actuellement, il existe des données claires selon lesquelles les patients qui présentent un AVC ischémique aigu ont une mortalité plus élevée (deux fois) à la sortie et à 90 jours. Jusqu'à présent, plusieurs études cliniques n'ont révélé aucun avantage clair du traitement (GIST-UK). Il semble y avoir deux groupes distincts en ce qui concerne l'hyperglycémie lors de la présentation du DM, de l'HG en association avec le diabète et sans aucun antécédent de diabète. Les résultats dans les deux groupes varient considérablement.

1.4 Données cliniques à ce jour Veuillez consulter l'article ci-joint avec les références.

1.5 Dosage Justification et risques/avantages Aucun médicament, dispositif ou intervention ne sera testé dans cette étude. Cette étude implique la collecte d'échantillons de sang des patients qui répondent aux critères d'inclusion. Notre objectif est de pouvoir voir s'il y a une différence entre les deux groupes de patients.

2 Objectifs de l'étude

Objectif principal : Évaluer la différence des valeurs de laboratoire entre deux groupes de patients.

Hypothèse nulle : Il n'y a pas de différence dans les valeurs de laboratoire entre DH et NDH

3 Conception de l'étude

3.1 Conception générale Il s'agit d'une étude exploratoire visant à évaluer la différence des valeurs de laboratoire entre deux groupes de patients. Les patients qui se présentent au centre médical de l'Université du Minnesota avec un AVC ischémique aigu et qui sont hyperglycémiques (glycémie supérieure à 130 mg/dl) seront éligibles pour l'étude. Un volume de sang pré-spécifié sera prélevé pour analyse en laboratoire. Cette étude n'implique le test d'aucune procédure, médicament ou dispositif.

Première étape - Identifier les patients qui ont des AVC ischémiques et qui ont une hyperglycémie> 130 mg / dl.

Deuxième étape :

- Obtenir le consentement du patient ou du POA.

Troisième étape : (une fois le consentement obtenu) - Recueillez le premier ensemble d'échantillons de sang des patients avec le premier prélèvement sanguin entre 0 et 8 heures après l'arrivée aux urgences. Un deuxième échantillon de sang sera prélevé dans les 9 à 16 heures et un troisième dans une période de 17 à 24 heures.

Quatrième étape :

- Aucune autre donnée ne sera collectée auprès du patient. Le point final de l'étude est la différence des valeurs de laboratoire entre les groupes DH et NDH.