Ocena markerów stresu w ostrym udarze niedokrwiennym z hiperglikemią (ASIIST)

1.1 Wprowadzenie Hiperglikemia występuje u 50 procent pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym. Pacjenci z hiperglikemią mają wyższą śmiertelność i zachorowalność w szpitalu, 30 i 90 dni. Sześćdziesiąt procent tych pacjentów ma jakąś postać zespołu cukrzycowego, znaną lub nieznaną. Pozostałe 40% pacjentów nie ma cukrzycy. Wbrew logice pacjenci z hiperglikemią niecukrzycową (NDH) mają statystycznie wyższą zachorowalność i śmiertelność w porównaniu z kohortą hiperglikemii cukrzycowej (DH). Jak dotąd wiele prób leczenia (THIS, GRASP, GIST-UK, SHINE w toku) z różnymi celami leczenia nie wykazało wyraźnych korzyści.

Jeśli hiperglikemia w ostrej fazie była jedynym winowajcą pogorszenia urazu, to nie powinno być różnic w wynikach dla DH i NDH. Istniejące dane sugerują, że te dwie kategorie są odrębnymi jednostkami fizjologicznymi, które w związku z tym nie podlegają temu samemu leczeniu. Mówiąc prosto, NDH nie jest stanem niedoboru insuliny, tak jak DH.

Alternatywną możliwością jest to, że organizm i neurony są przyzwyczajone do wysokich cukrów u diabetyków i dlatego mogą lepiej tolerować wyższe cukry podczas udaru niedokrwiennego w porównaniu z osobami bez cukrzycy.

Nadrzędną hipotezą jest to, że zmniejszenie stężenia cukru we krwi w NDH zwiększa objętość wyrzutową, a tym samym pogarsza rokowanie.

1.2 Agent śledczy: W ramach tego badania nie jest testowany żaden planowany agent śledczy.

1.3 Dane przedkliniczne Obecnie istnieją jasne dane, że pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mają wyższą (dwukrotnie) śmiertelność przy wypisie iw 90. dniu. Liczne badania kliniczne do tej pory nie wykazały żadnych wyraźnych korzyści z leczenia (GIST-UK). Wydaje się, że istnieją dwie odrębne grupy, jeśli chodzi o hiperglikemię podczas prezentacji DM, HG w związku z cukrzycą i bez historii cukrzycy. Wyniki w obu grupach różnią się znacznie.

1.4 Dotychczasowe dane kliniczne Proszę zapoznać się z załączonym artykułem z odnośnikami.

1.5 Racjonalizacja dawki i ryzyko/korzyści W tym badaniu nie będzie testowany żaden lek, urządzenie ani interwencja. Badanie to obejmuje pobieranie próbek krwi od pacjentów spełniających kryteria włączenia. Naszym celem jest sprawdzenie, czy istnieje jakakolwiek różnica między tymi dwiema grupami pacjentów.

2 Cele studiów

Główny cel: Ocena różnic w wartościach laboratoryjnych między dwiema grupami pacjentów.

Hipoteza zerowa: Nie ma różnicy w wartościach laboratoryjnych między DH i NDH

3 Projekt Studium

3.1 Ogólny projekt Jest to badanie eksploracyjne mające na celu ocenę różnicy w wartościach laboratoryjnych w dwóch grupach pacjentów. Pacjenci zgłaszający się do Centrum Medycznego Uniwersytetu Minnesoty z ostrym udarem niedokrwiennym i hiperglikemią (cukier we krwi powyżej 130 mg/dl) będą kwalifikować się do badania. Z góry określona objętość krwi zostanie pobrana do analizy laboratoryjnej. To badanie nie obejmuje testowania żadnej procedury, leku ani urządzenia.

Krok pierwszy – Zidentyfikuj pacjentów z udarem niedokrwiennym i hiperglikemią >130 mg/dl.

Krok drugi:

- Uzyskaj zgodę pacjenta lub POA.

Krok trzeci: (po uzyskaniu zgody) - Pobranie pierwszego zestawu próbek krwi od pacjentów z pierwszym pobraniem krwi między 0-8 godziną od czasu przybycia na ostry dyżur. Druga próbka krwi zostanie pobrana za 9-16 godzin, a trzecia za 17-24 godziny.

Krok czwarty:

- Żadne dalsze dane nie będą zbierane od pacjenta. Punktem końcowym badania jest różnica w wartościach laboratoryjnych między grupami DH i NDH.