患者特定模板引导的椎弓根器械与徒手技术

根据纳入标准和排除标准纳入有脊椎病指征的患者。 随后，随机分配到 MySpine 和常规组。 患者仍然对随机分组不知情。

在计算机断层扫描的基础上，外科医生在计算机上计划进入点、螺钉尺寸和长度，以及螺钉在两个平面（矢状和轴向）中的角度。 在 MySpine 小组中，使用 Medacta International SA 软件对脊柱进行三维数字重建。 在这些规划文件的基础上，为每个单独的椎骨制作带有引导通道（引导）的三维模板。 这些导向器可以在背部应用于骨骼解剖结构，从而指定进入点以及螺钉的方向。 此外，单个椎骨的复制品是在 3D 打印机中生成的。

患者通过背部入路以俯卧位进行手术。 准备好背突、椎弓和椎关节以及横突后，根据随机分组采用以下方法之一植入螺钉：

1. 徒手（透视控制）
2. 我的脊椎系统

术后，所有患者都接受手术区域的计算机断层扫描。 在此计算机断层扫描的基础上，应根据简化的 Laine 分类确定椎弓根穿孔的数量及其范围。 将对这些结果进行统计评估，问题是两种技术在椎弓根穿孔的绝对和个体数量及其范围方面是否存在显着差异。 还需要检查这些结果是否显示出对外科医生经验水平的依赖性。

除了个体辐射暴露（以秒为单位的累积照射时间和以 cGy 为单位的照射剂量）外，还需要测量和评估每个外科医生的两个系统中的每一个的背部仪器的时间。

在随访中，还通过疼痛登记、ODI评分和并发症检测（感染、椎弓根骨折、植入物松动、假关节、再次手术）记录结果。

根据机构标准进行手术后 6 周、6 个月、1 年和 2 年的随访评估。