中轴型和外周型脊柱关节病中的肌肉减少症 (SASPAR)
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
脊椎关节病 (SpA) 是成人中最常见的慢性炎症性风湿病之一，可导致肌肉损失或肌肉减少症，这可能会非常致残，文献中记载不多，法国尚未进行研究。 此外，肌肉减少症与体力活动减少以及跌倒和骨折风险增加有关。 更好地表征这种肌肉损失的决定因素将允许更好地检测和处理它。
目的是在法国开展第一项关于脊柱关节病患者肌肉减少症的患病率和严重程度的研究，并研究可能与之相关的变量。 最后，我们建议评估这些患者与肌肉减少症相关的肥胖，并将其与年龄和性别匹配的病例（来自法国里昂的 OFELY / STRAMBO 队列）进行比较。
这是一项具有最小风险和限制的前瞻性干预和单中心研究：患者将被纳入一天，通过测量他们的肌肉力量、身体机能和身体成分并记录他们的社会人口统计学和疾病特征来评估他们的肌肉减少症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69003
- Service de Rhumatologie - Hôpital Edouard Herriot
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 至 80 岁的男性和女性
- 因脊椎关节病住院或到风湿科就诊。
排除标准：
- 没有签署同意书
- 在过去 3 个月内固定超过 15 天
- 孕妇或哺乳期妇女
- 不加入国家医疗保险
- 难以理解法语
- 精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SpA患者
纳入这项单组研究的患者将接受 3 种干预措施来评估肌肉损失的严重程度：
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通过测力法评估主手的握力，以评估患者的肌肉力量
将进行 4 米步行测试以评估患者的步行速度
将进行 DXA 测量以评估患者的身体成分
患者的生活质量将通过 SARQOL 问卷进行评估
生活习惯问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量
大体时间：在第 1 天
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肌力是评估肌肉减少症的首要指标
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在第 1 天
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步行速度
大体时间：在第 1 天
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步行速度是一种身体表现结果，这是评估肌肉减少症的第二个结果
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在第 1 天
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肌肉质量
大体时间：纳入后最多 4 个月
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肌肉质量是评估肌肉减少症的第三个结果，将使用 DXA 进行评估
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纳入后最多 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精消耗
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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烟草消费
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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每月体育锻炼时间
大体时间：在第 1 天
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每月的运动练习小时数是评估患者整体身体活动的第一个结果。
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在第 1 天
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工作中的体力活动率
大体时间：在第 1 天
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如果患者不工作，工作中的体力活动率可以是轻、中、高或不适用；这是评估患者整体身体活动的第二个结果。
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在第 1 天
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一周平均步行时间
大体时间：在第 1 天
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一周的平均步行时间是评估患者整体身体活动的第三个结果。
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在第 1 天
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SARQOL 问卷得分
大体时间：在第 1 天
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生活质量将通过 SARQOL 问卷进行评估（分数在 0 到 100 之间）
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在第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月2日
初级完成 (实际的)
2018年7月4日
研究完成 (实际的)
2018年7月4日
研究注册日期
首次提交
2017年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月23日
首次发布 (实际的)
2017年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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