Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sarkopeni vid axiell och perifer spondyloarthropathies (SASPAR)

6 september 2018 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Spondylarthropathies (SpA) är bland de vanligaste kroniska inflammatoriska reumatismerna hos vuxna, ansvariga för en muskelförlust eller sarkopeni som kan vara mycket invalidiserande, inte mycket dokumenterat i litteraturen och ännu inte studerat i Frankrike. Dessutom är sarkopeni förknippat med minskad fysisk aktivitet och ökad risk för fall och frakturer. En bättre karakterisering av bestämningsfaktorerna för denna muskelförlust gör det möjligt att bättre upptäcka och ta hand om den.

Syftet är att genomföra den första franska studien om prevalensen och svårighetsgraden av sarkopeni hos patienter med spondyloarthropati och att studera de variabler som kan vara associerade med det. Slutligen föreslår vi att utvärdera fetma relaterad till sarkopeni hos dessa patienter och jämföra dem med fall matchade för ålder och kön (från OFELY / STRAMBO-kohorter, Lyon, FRANKRIKE).

Detta är en prospektiv interventionell och monocentrisk studie med minimala risker och begränsningar: patienter kommer att inkluderas under en dag för en utvärdering av deras sarkopeni genom att mäta deras muskelstyrka, fysiska prestation och kroppssammansättning och registrera deras sociodemografiska och sjukdomsegenskaper.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Service de Rhumatologie - Hôpital Edouard Herriot

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor, 18 till 80 år
  • Inlagd på sjukhus eller på reumatologisk avdelning för spondyloartopati.

Exklusions kriterier:

  • inget undertecknat samtycke
  • Immobilisering under en period av mer än 15 dagar under de senaste 3 månaderna
  • gravid eller ammande kvinna
  • Ej ansluten till den nationella sjukförsäkringen
  • svårigheter att förstå franska
  • psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med SpA

Patienter som ingår i denna enda gruppstudie kommer att ha 3 interventioner för att bedöma svårighetsgraden av muskelförlust:

  • dynamometri examen
  • gångprov
  • Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) mätning Livskvalitet kommer att bedömas med Sarcopenia & Quality of Life (SARQOL) frågeformulär. Patienterna kommer också att fylla i ett frågeformulär om livsvanor.
Förhållningsstyrkan hos huvudhanden kommer att bedömas tack vare dynamometri, för att utvärdera patientens muskelstyrka
Ett 4 meters gångtest kommer att utföras för att bedöma patientens gånghastighet
DXA-mätning kommer att utföras för att bedöma patientens kroppssammansättning
Patientens livskvalitet kommer att bedömas tack vare SARQOL-enkätet
Livsvanor Frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: På dag 1
Muskelstyrka är det första resultatet för att utvärdera sarkopeni
På dag 1
Gåhastighet
Tidsram: På dag 1
Gånghastighet är ett fysiskt prestationsresultat, det är det andra resultatet för att utvärdera sarkopeni
På dag 1
Muskelmassa
Tidsram: Upp till 4 månader efter inkludering
Muskelmassa är det tredje resultatet för att utvärdera sarkopeni och kommer att bedömas med DXA
Upp till 4 månader efter inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholkonsumtion
Tidsram: På dag 1
På dag 1
Tobakskonsumtion
Tidsram: På dag 1
På dag 1
Tid för idrottsträning per månad
Tidsram: På dag 1
Antal timmar idrottsträning per månad är det första resultatet för att utvärdera patientens globala fysiska aktivitet.
På dag 1
Fysisk aktivitetstakt i arbetet
Tidsram: På dag 1
Den fysiska aktivitetshastigheten i arbetet kan vara lätt, medelhög, hög eller inte tillämplig om patienten inte arbetar; det är det andra resultatet för att utvärdera patientens fysiska globala aktivitet.
På dag 1
Genomsnittlig gångtid på en vecka
Tidsram: På dag 1
Genomsnittlig gångtid på en vecka är det tredje resultatet för att utvärdera patientens fysiska globala aktivitet.
På dag 1
Poäng på SARQOL frågeformuläret
Tidsram: På dag 1
Livskvalitet kommer att bedömas tack vare SARQOL frågeformuläret (poäng mellan 0 och 100)
På dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dynometri examen

3
Prenumerera