Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarkopenia w spondyloartropatiach osiowych i obwodowych (SASPAR)

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Spondylartropatie (SpA) należą do najczęstszych przewlekłych reumatyzmów zapalnych u dorosłych, odpowiedzialnych za utratę mięśni lub sarkopenię, które mogą być bardzo upośledzające, słabo udokumentowane w literaturze i jeszcze nie badane we Francji. Ponadto sarkopenia wiąże się ze zmniejszoną aktywnością fizyczną oraz zwiększonym ryzykiem upadków i złamań. Lepsze scharakteryzowanie uwarunkowań tego zaniku mięśniowego pozwoli na lepsze jego wykrywanie i przeciwdziałanie.

Celem jest przeprowadzenie pierwszego francuskiego badania dotyczącego częstości występowania i nasilenia sarkopenii u pacjentów ze spondyloartropatiami oraz zbadanie zmiennych, które mogą być z nią związane. Na koniec proponujemy ocenę otyłości związanej z sarkopenią u tych pacjentów i porównanie ich z przypadkami dobranymi pod względem wieku i płci (z kohort OFELY / STRAMBO, Lyon, FRANCJA).

Jest to prospektywne, interwencyjne i monocentryczne badanie z minimalnym ryzykiem i ograniczeniami: pacjenci zostaną włączeni na jeden dzień do oceny ich sarkopenii poprzez pomiar siły mięśniowej, sprawności fizycznej i składu ciała oraz rejestrację ich cech socjodemograficznych i chorobowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69003
        • Service de Rhumatologie - Hôpital Edouard Herriot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 80 lat
  • Hospitalizowany lub przebywający na oddziale reumatologii z powodu spondyloartopatii.

Kryteria wyłączenia:

  • brak podpisanej zgody
  • Unieruchomienie na okres dłuższy niż 15 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Nie podlega państwowemu ubezpieczeniu zdrowotnemu
  • trudności w zrozumieniu języka francuskiego
  • zaburzenie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci ze SpA

Pacjenci włączeni do tego pojedynczego badania grupowego będą mieli 3 interwencje w celu oceny nasilenia utraty mięśni:

  • egzamin z dynamometrii
  • próba chodu
  • Pomiar absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Sarkopenia i Jakości Życia (SARQOL). Pacjenci wypełnią również Kwestionariusz Nawyków Życiowych.
Inny: Egzamin z dynamometrii
Siła naciągu ręki głównej zostanie oceniona za pomocą dynamometrii, w celu oceny siły mięśniowej pacjenta
Inny: Próba chodu
Przeprowadzony zostanie 4-metrowy test marszu w celu oceny szybkości chodu pacjenta
Promieniowanie: Pomiar DXA
Zostanie wykonany pomiar DXA w celu oceny składu ciała pacjenta
Inny: Kwestionariusz SARQOL
Jakość życia pacjenta zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza SARQOL
Behawioralne: Kwestionariusz nawyków życiowych
Kwestionariusz nawyków życiowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: W dniu 1
Siła mięśniowa jest pierwszym wynikiem oceny sarkopenii
W dniu 1
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: W dniu 1
Szybkość chodu to wynik sprawności fizycznej, który jest drugim wynikiem oceny sarkopenii
W dniu 1
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po włączeniu
Masa mięśniowa jest trzecim wynikiem oceny sarkopenii i zostanie oceniona za pomocą DXA
Do 4 miesięcy po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: W dniu 1
W dniu 1
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: W dniu 1
W dniu 1
Czas uprawiania sportu w miesiącu
Ramy czasowe: W dniu 1
Liczba godzin uprawiania sportu w miesiącu jest pierwszym wynikiem oceny ogólnej aktywności fizycznej pacjenta.
W dniu 1
Wskaźnik aktywności fizycznej w pracy
Ramy czasowe: W dniu 1
Wskaźnik aktywności fizycznej w pracy może być lekki, średni, wysoki lub nie ma zastosowania, jeśli pacjent nie pracuje; jest to drugi wynik oceny globalnej aktywności fizycznej pacjenta.
W dniu 1
Średni czas chodzenia w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: W dniu 1
Średni czas chodzenia w ciągu tygodnia jest trzecim wynikiem oceny globalnej aktywności fizycznej pacjenta.
W dniu 1
Wynik w kwestionariuszu SARQOL
Ramy czasowe: W dniu 1
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza SARQOL (wynik od 0 do 100)
W dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0145
  • 2017-A02391-52 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Egzamin z dynamometrii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj