Sarcopenia en espondiloartropatías axiales y periféricas (SASPAR)
Las espondiloartropatías (EspA) se encuentran entre los reumatismos inflamatorios crónicos más comunes en adultos, responsables de una pérdida muscular o sarcopenia que puede ser muy incapacitante, poco documentada en la literatura y aún no estudiada en Francia. Además, la sarcopenia se asocia con una disminución de la actividad física y un mayor riesgo de caídas y fracturas. Una mejor caracterización de los determinantes de esta pérdida muscular permitirá detectarla y cuidarla mejor.
El objetivo es realizar el primer estudio francés sobre la prevalencia y la gravedad de la sarcopenia en pacientes con espondiloartropatías y estudiar las variables que pueden estar asociadas a ella. Finalmente, proponemos evaluar la obesidad relacionada con la sarcopenia en estos pacientes y compararlos con casos emparejados por edad y sexo (de las cohortes OFELY/STRAMBO, Lyon, FRANCIA).
Este es un estudio prospectivo, intervencionista y monocéntrico con riesgos y limitaciones mínimos: los pacientes serán incluidos durante un día para una evaluación de su sarcopenia mediante la medición de su fuerza muscular, rendimiento físico y composición corporal y el registro de sus características sociodemográficas y de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Lyon, Francia, 69003
- Service de Rhumatologie - Hôpital Edouard Herriot
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de 18 a 80 años
- Hospitalizado o acudiendo al servicio de reumatología por espondiloartropatía.
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento firmado
- Inmovilización por un período de más de 15 días durante los últimos 3 meses
- mujer embarazada o lactante
- No afiliado al seguro nacional de salud
- dificultad para entender francés
- desorden psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con EspA
Los pacientes incluidos en este estudio de un solo grupo tendrán 3 intervenciones para evaluar la gravedad de la pérdida muscular:
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Se valorará la fuerza de prensión de la mano principal mediante dinamometría, con el fin de evaluar la fuerza muscular del paciente
Se realizará una prueba de marcha de 4 metros para evaluar la velocidad de marcha del paciente.
Se realizará una medición DXA para evaluar la composición corporal del paciente.
Se evaluará la calidad de vida del paciente gracias al cuestionario SARQOL
Cuestionario de hábitos de vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: En el día 1
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La fuerza muscular es el primer resultado para evaluar la sarcopenia
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En el día 1
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: En el día 1
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La velocidad de la marcha es un resultado del rendimiento físico, que es el segundo resultado para evaluar la sarcopenia
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En el día 1
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Masa muscular
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses después de la inclusión
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La masa muscular es el tercer resultado para evaluar la sarcopenia y se evaluará mediante DXA
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Hasta 4 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: En el día 1
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En el día 1
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Consumo de tabaco
Periodo de tiempo: En el día 1
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En el día 1
|
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Tiempo de práctica deportiva al mes
Periodo de tiempo: En el día 1
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El número de horas de práctica deportiva al mes es el primer resultado para evaluar la actividad física global del paciente.
|
En el día 1
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Tasa de actividad física en el trabajo
Periodo de tiempo: En el día 1
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El índice de actividad física en el trabajo puede ser leve, medio, alto o no aplicable si el paciente no trabaja; es el segundo resultado para evaluar la actividad física global del paciente.
|
En el día 1
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Tiempo promedio de caminata en una semana
Periodo de tiempo: En el día 1
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El tiempo promedio de caminata en una semana es el tercer resultado para evaluar la actividad física global del paciente.
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En el día 1
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Puntuación en el cuestionario SARQOL
Periodo de tiempo: En el día 1
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La calidad de vida se evaluará gracias al cuestionario SARQOL (puntuación entre 0 y 100)
|
En el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Sarcopenia
- Espondilitis
- Espondiloartritis
- Espondiloartropatías
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0145
- 2017-A02391-52 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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