Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sarkopeni ved aksiale og perifere spondyloartropatier (SASPAR)

6. september 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Spondylarthropathies (SpA) er blant de vanligste kroniske inflammatoriske revmatismene hos voksne, ansvarlige for muskeltap eller sarkopeni som kan være svært invalidiserende, ikke mye dokumentert i litteraturen og ennå ikke studert i Frankrike. I tillegg er sarkopeni assosiert med redusert fysisk aktivitet og økt risiko for fall og brudd. En bedre karakterisering av determinantene for dette muskeltapet vil gjøre det mulig å oppdage og ta vare på det bedre.

Målet er å gjennomføre den første franske studien om utbredelsen og alvorlighetsgraden av sarkopeni hos pasienter med spondyloarthropati og å studere variablene som kan være assosiert med det. Til slutt foreslår vi å evaluere fedme relatert til sarkopeni hos disse pasientene og sammenligne dem med tilfeller matchet for alder og kjønn (fra OFELY / STRAMBO-kohorter, Lyon, FRANKRIKE).

Dette er en prospektiv intervensjonell og monosentrisk studie med minimal risiko og begrensninger: pasienter vil bli inkludert i én dag for en evaluering av deres sarkopeni ved å måle deres muskelstyrke, fysiske ytelse og kroppssammensetning og registrere deres sosiodemografiske og sykdomsegenskaper.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Service de Rhumatologie - Hôpital Edouard Herriot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner, 18 til 80 år
  • Innlagt på sykehus eller på revmatologisk avdeling for spondyloartopati.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke signert samtykke
  • Immobilisering i en periode på mer enn 15 dager i løpet av de siste 3 månedene
  • gravid eller ammende kvinne
  • Ikke tilsluttet den nasjonale helseforsikringen
  • vanskeligheter med å forstå fransk
  • psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med SpA

Pasienter inkludert i denne enkeltgruppestudien vil ha 3 intervensjoner for å vurdere alvorlighetsgraden av muskeltap:

  • dynamometri eksamen
  • gangprøve
  • Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) måling Livskvalitet vil bli vurdert med Sarcopenia & Quality of Life (SARQOL) spørreskjema. Pasienter vil også fylle ut et spørreskjema om livsvaner.
Fornemmelsesstyrken til hovedhånden vil bli vurdert takket være dynamometri, for å evaluere pasientens muskelstyrke
En gangtest på 4 meter vil bli utført for å vurdere pasientens ganghastighet
DXA-måling vil bli utført for å vurdere pasientens kroppssammensetning
Pasientens livskvalitet vil bli vurdert takket være SARQOL spørreskjemaet
Livsvaner Spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: På dag 1
Muskelstyrke er det første resultatet for å evaluere sarkopeni
På dag 1
Ganghastighet
Tidsramme: På dag 1
Ganghastighet er et fysisk prestasjonsresultat, det er det andre resultatet for å evaluere sarkopeni
På dag 1
Muskelmasse
Tidsramme: Inntil 4 måneder etter inkludering
Muskelmasse er det tredje resultatet for å evaluere sarkopeni og vil bli vurdert ved bruk av DXA
Inntil 4 måneder etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkohol inntak
Tidsramme: På dag 1
På dag 1
Tobakksforbruk
Tidsramme: På dag 1
På dag 1
Tidspunkt for idrettsutøvelse per måned
Tidsramme: På dag 1
Antall timer med idrett pr. måned er det første resultatet for å evaluere pasientens globale fysiske aktivitet.
På dag 1
Fysisk aktivitetsrate i arbeid
Tidsramme: På dag 1
Fysisk aktivitetsrate i arbeid kan være lett, middels, høy eller ikke aktuelt hvis pasienten ikke jobber; det er det andre resultatet for å evaluere pasientens fysiske globale aktivitet.
På dag 1
Gjennomsnittlig gangtid på en uke
Tidsramme: På dag 1
Gjennomsnittlig gangtid på en uke er det tredje resultatet for å evaluere pasientens fysiske globale aktivitet.
På dag 1
Poeng på SARQOL spørreskjemaet
Tidsramme: På dag 1
Livskvalitet vil bli vurdert takket være SARQOL spørreskjemaet (score mellom 0 og 100)
På dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dynometri eksamen

3
Abonnere