軸性および末梢性脊椎関節症におけるサルコペニア (SASPAR)
2018年9月6日 更新者：Hospices Civils de Lyon
脊椎関節症 (SpA) は、成人で最も一般的な慢性炎症性リウマチの 1 つであり、筋肉の喪失やサルコペニアの原因となります。 さらに、サルコペニアは身体活動の低下と転倒や骨折のリスクの増加に関連しています。 この筋肉の喪失の決定要因をより適切に特徴付けることで、それをより適切に検出して対処することができます.
目的は、脊椎関節症患者のサルコペニアの有病率と重症度に関する最初のフランスの研究を実施し、それに関連する可能性のある変数を研究することです。 最後に、これらの患者のサルコペニアに関連する肥満を評価し、年齢と性別が一致する症例と比較することを提案します（フランス、リヨンの OFELY / STRAMBO コホートから）。
これは、リスクと制約を最小限に抑えた前向き介入的かつ単一中心の研究です。患者は、筋力、身体能力、体組成を測定し、社会人口統計学的および疾患特性を記録することにより、サルコペニアの評価のために1日含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- Service de Rhumatologie - Hôpital Edouard Herriot
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳の男女
- 脊椎関節症でリウマチ科に入院または通院中。
除外基準:
- 署名された同意なし
- 過去 3 か月間で 15 日以上の不動状態
- 妊娠中または授乳中の女性
- 国民健康保険未加入
- フランス語の難しさ
- 精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SpA患者
この単一グループ研究に含まれる患者は、筋肉損失の重症度を評価するために 3 つの介入を受けます。
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患者の筋力を評価するために、ダイナモメトリのおかげでメインハンドの握力が評価されます。
患者の歩行速度を評価するために、4 メートルの歩行テストが実行されます。
患者の体組成を評価するためにDXA測定が行われます
患者の生活の質は、SARQOL アンケートのおかげで評価されます
生活習慣アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：1日目
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筋力は、サルコペニアを評価する最初の結果です
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1日目
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歩行速度
時間枠：1日目
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歩行速度は身体能力の結果であり、サルコペニアを評価するための 2 番目の結果です。
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1日目
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筋肉量
時間枠：封入後4ヶ月まで
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筋肉量は、サルコペニアを評価する 3 番目の結果であり、DXA を使用して評価されます。
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封入後4ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコール消費量
時間枠：1日目
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1日目
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タバコの消費量
時間枠：1日目
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1日目
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1ヶ月あたりのスポーツ練習時間
時間枠：1日目
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1 か月あたりのスポーツの練習時間数は、患者の全体的な身体活動を評価する最初の結果です。
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1日目
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仕事中の身体活動率
時間枠：1日目
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仕事中の身体活動率は、患者が仕事をしていない場合、軽度、中度、高度、または該当しない場合があります。患者の身体全体の活動を評価するのは 2 番目の結果です。
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1日目
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1週間の平均歩行時間
時間枠：1日目
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1 週間の平均歩行時間は、患者の身体全体の活動を評価する 3 番目の結果です。
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1日目
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SARQOLアンケートでのスコア
時間枠：1日目
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SARQOL アンケート (0 ～ 100 のスコア) のおかげで、生活の質が評価されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月2日
一次修了 (実際)
2018年7月4日
研究の完了 (実際)
2018年7月4日
試験登録日
最初に提出
2017年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月23日
最初の投稿 (実際)
2017年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月6日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL17_0145
- 2017-A02391-52 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ダイナモメトリー試験の臨床試験
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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania完了