Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcopenie bij axiale en perifere spondyloarthropathieën (SASPAR)

13 december 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Spondylarthropathieën (SpA) behoren tot de meest voorkomende chronische inflammatoire reuma bij volwassenen, verantwoordelijk voor spierverlies of sarcopenie die zeer invaliderend kan zijn, niet veel gedocumenteerd in de literatuur en nog niet bestudeerd in Frankrijk. Bovendien wordt sarcopenie geassocieerd met verminderde fysieke activiteit en een verhoogd risico op vallen en fracturen. Een betere karakterisering van de determinanten van dit spierverlies zal het mogelijk maken om het beter op te sporen en te behandelen.

Het doel is om de eerste Franse studie uit te voeren naar de prevalentie en ernst van sarcopenie bij patiënten met spondyloarthropathieën en om de variabelen die ermee geassocieerd kunnen worden te bestuderen. Ten slotte stellen we voor om obesitas gerelateerd aan sarcopenie bij deze patiënten te evalueren en ze te vergelijken met gevallen die overeenkomen met leeftijd en geslacht (uit OFELY / STRAMBO-cohorten, Lyon, FRANKRIJK).

Dit is een prospectieve interventionele en monocentrische studie met minimale risico's en beperkingen: patiënten zullen gedurende één dag worden geïncludeerd voor een evaluatie van hun sarcopenie door hun spierkracht, fysieke prestaties en lichaamssamenstelling te meten en hun sociaal-demografische en ziektekenmerken vast te leggen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Service de Rhumatologie - Hôpital Edouard Herriot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 tot 80 jaar
  • In het ziekenhuis opgenomen of op de afdeling reumatologie geweest voor spondyloarthopathie.

Uitsluitingscriteria:

  • geen ondertekende toestemming
  • Immobilisatie gedurende een periode van meer dan 15 dagen gedurende de laatste 3 maanden
  • zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Niet aangesloten bij de basisverzekering
  • moeite met het begrijpen van het Frans
  • psychiatrische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met SpA

Patiënten die deelnemen aan deze studie met één groep zullen 3 interventies ondergaan om de ernst van spierverlies te beoordelen:

  • dynamometrie examen
  • looptest
  • Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) meting Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met Sarcopenia & Quality of Life (SARQOL) vragenlijst. Patiënten vullen ook een vragenlijst over levensgewoonten in.
Ander: Dynamometrie examen
De kracht van de hoofdhand wordt beoordeeld dankzij dynamometrie om de spierkracht van de patiënt te evalueren
Ander: Looptest
Er wordt een looptest van 4 meter uitgevoerd om de loopsnelheid van de patiënt te beoordelen
Straling: DXA-meting
Er wordt een DXA-meting uitgevoerd om de lichaamssamenstelling van de patiënt te beoordelen
Ander: SARQOL-vragenlijst
De kwaliteit van leven van de patiënt zal worden beoordeeld dankzij de SARQOL-vragenlijst
Gedragsmatig: Vragenlijst over levensgewoonten
Vragenlijst over levensgewoonten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Op dag 1
Spierkracht is het eerste resultaat om sarcopenie te evalueren
Op dag 1
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Op dag 1
Loopsnelheid is een fysieke prestatie-uitkomst, dat is de tweede uitkomst om sarcopenie te evalueren
Op dag 1
Spiermassa
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na opname
Spiermassa is de derde uitkomst om sarcopenie te evalueren en zal worden beoordeeld met behulp van DXA
Tot 4 maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Op dag 1
Op dag 1
Tabaksconsumptie
Tijdsspanne: Op dag 1
Op dag 1
Tijd van sportbeoefening per maand
Tijdsspanne: Op dag 1
Het aantal uren sportbeoefening per maand is de eerste uitkomst om de algehele fysieke activiteit van de patiënt te evalueren.
Op dag 1
Lichamelijke activiteit op het werk
Tijdsspanne: Op dag 1
Lichamelijke activiteit tijdens het werk kan licht, gemiddeld, hoog of niet van toepassing zijn als de patiënt niet werkt; het is de tweede uitkomst om de fysieke globale activiteit van de patiënt te evalueren.
Op dag 1
Gemiddelde wandeltijd in een week
Tijdsspanne: Op dag 1
De gemiddelde wandeltijd in een week is de derde uitkomst om de fysieke globale activiteit van de patiënt te evalueren.
Op dag 1
Score op de SARQOL-vragenlijst
Tijdsspanne: Op dag 1
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld dankzij de SARQOL-vragenlijst (score tussen 0 en 100)
Op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0145
  • 2017-A02391-52 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dynamometrie examen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren