Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Саркопения при осевых и периферических спондилоартропатиях (SASPAR)

13 декабря 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Спондилоартропатии (СпА) являются одними из наиболее распространенных хронических воспалительных ревматизмов у взрослых, ответственных за потерю мышечной массы или саркопению, которые могут привести к инвалидности, мало документированы в литературе и еще не изучены во Франции. Кроме того, саркопения связана со снижением физической активности и повышенным риском падений и переломов. Более точная характеристика детерминант этой мышечной потери позволит лучше обнаружить ее и позаботиться о ней.

Цель состоит в том, чтобы провести первое французское исследование распространенности и тяжести саркопении у пациентов со спондилоартропатиями и изучить переменные, которые могут быть связаны с ней. Наконец, мы предлагаем оценить ожирение, связанное с саркопенией у этих пациентов, и сравнить их со случаями, соответствующими возрасту и полу (из когорты OFELY / STRAMBO, Лион, ФРАНЦИЯ).

Это проспективное интервенционное и моноцентрическое исследование с минимальными рисками и ограничениями: пациенты будут включены на один день для оценки их саркопении путем измерения их мышечной силы, физической работоспособности и состава тела, а также регистрации их социально-демографических характеристик и характеристик заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69003
        • Service de Rhumatologie - Hôpital Edouard Herriot

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 18 до 80 лет
  • Госпитализация или посещение ревматологического отделения по поводу спондилоартопатии.

Критерий исключения:

  • нет подписанного согласия
  • Иммобилизация на срок более 15 дней в течение последних 3 мес.
  • беременная или кормящая женщина
  • Не связан с национальной системой медицинского страхования
  • трудности с пониманием французского
  • психическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты со СпА

Пациентам, включенным в это исследование с одной группой, будет предложено 3 вмешательства для оценки степени потери мышечной массы:

  • динамометрический экзамен
  • тест на ходьбу
  • Измерение двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника Sarcopenia & Quality of Life (SARQOL). Пациенты также заполняют Анкету жизненных привычек.
Другой: Экзамен на динамометрию
Предварительная сила основной руки будет оцениваться с помощью динамометрии, чтобы оценить мышечную силу пациента.
Другой: Тест на ходьбу
Будет проведен тест ходьбы на 4 метра для оценки скорости ходьбы пациента.
Радиация: ДРА измерение
Измерение DXA будет выполнено для оценки состава тела пациента.
Другой: Анкета SARQOL
Качество жизни пациента будет оцениваться с помощью опросника SARQOL
Поведенческий: Опросник жизненных привычек
Опросник жизненных привычек

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: В день 1
Мышечная сила является первым исходом для оценки саркопении.
В день 1
Скорость ходьбы
Временное ограничение: В день 1
Скорость ходьбы является результатом физической работоспособности, это второй результат для оценки саркопении.
В день 1
Мышечная масса
Временное ограничение: До 4 месяцев после включения
Мышечная масса является третьим результатом оценки саркопении и будет оцениваться с помощью DXA.
До 4 месяцев после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление алкоголя
Временное ограничение: В день 1
В день 1
Потребление табака
Временное ограничение: В день 1
В день 1
Время занятий спортом в месяц
Временное ограничение: В день 1
Количество часов занятий спортом в месяц является первым результатом оценки общей физической активности пациента.
В день 1
Уровень физической активности в работе
Временное ограничение: В день 1
Уровень физической активности в работе может быть легким, средним, высоким или не применяться, если больной не работает; это второй результат для оценки общей физической активности пациента.
В день 1
Среднее время ходьбы в неделю
Временное ограничение: В день 1
Среднее время ходьбы в неделю является третьим результатом для оценки общей физической активности пациента.
В день 1
Оценка по опроснику SARQOL
Временное ограничение: В день 1
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника SARQOL (оценка от 0 до 100).
В день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL17_0145
  • 2017-A02391-52 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экзамен на динамометрию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться