Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarkopenie u axiálních a periferních spondyloartropatií (SASPAR)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Spondylartropatie (SpA) patří mezi nejčastější chronické zánětlivé revmatismy u dospělých, které jsou odpovědné za svalovou ztrátu nebo sarkopenii, která může být velmi invalidizující, není příliš zdokumentována v literatuře a ve Francii dosud nebyla studována. Sarkopenie je navíc spojena se sníženou fyzickou aktivitou a zvýšeným rizikem pádů a zlomenin. Lepší charakterizace determinantů této svalové ztráty umožní lépe ji odhalit a postarat se o ni.

Cílem je provést první francouzskou studii o prevalenci a závažnosti sarkopenie u pacientů se spondyloartropatií a prostudovat proměnné, které s ní mohou souviset. Nakonec navrhujeme vyhodnotit obezitu související se sarkopenií u těchto pacientů a porovnat je s případy odpovídajícími věku a pohlaví (z kohort OFELY / STRAMBO, Lyon, FRANCIE).

Jedná se o prospektivní intervenční a monocentrickou studii s minimálními riziky a omezeními: pacienti budou zařazeni na jeden den k vyhodnocení jejich sarkopenie měřením svalové síly, fyzické výkonnosti a tělesného složení a zaznamenáním jejich sociodemografických a chorobných charakteristik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Service de Rhumatologie - Hôpital Edouard Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 80 let
  • Hospitalizován nebo navštěvovat revmatologické oddělení pro spondyloartopatii.

Kritéria vyloučení:

  • žádný podepsaný souhlas
  • Imobilizace na dobu delší než 15 dnů během posledních 3 měsíců
  • těhotná nebo kojící žena
  • Není členem státního zdravotního pojištění
  • potíže s porozuměním francouzštině
  • psychiatrická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s SpA

Pacienti zahrnutí do této jednoskupinové studie budou mít 3 intervence k posouzení závažnosti svalové ztráty:

  • dynamometrická zkouška
  • zkouška chůze
  • Měření duální rentgenové absorptiometrie (DXA) Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Sarcopenia & Quality of Life (SARQOL). Pacienti také vyplní Dotazník životních návyků.
Jiný: Zkouška z dynamometrie
Síla držení hlavní ruky bude posuzována pomocí dynamometrie, aby bylo možné vyhodnotit svalovou sílu pacienta
Jiný: Zkouška chůze
K posouzení rychlosti chůze pacienta bude proveden test chůze na 4 metry
Záření: DXA měření
K posouzení tělesného složení pacienta bude provedeno měření DXA
Jiný: Dotazník SARQOL
Kvalita života pacienta bude hodnocena pomocí dotazníku SARQOL
Behaviorální: Dotazník životních návyků
Dotazník životních návyků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: V den 1
Svalová síla je prvním výsledkem hodnocení sarkopenie
V den 1
Rychlost chůze
Časové okno: V den 1
Rychlost chůze je výsledkem fyzického výkonu, to je druhý výsledek pro hodnocení sarkopenie
V den 1
Svalová hmota
Časové okno: Až 4 měsíce po zařazení
Svalová hmota je třetím výsledkem hodnocení sarkopenie a bude hodnocena pomocí DXA
Až 4 měsíce po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace alkoholu
Časové okno: V den 1
V den 1
Spotřeba tabáku
Časové okno: V den 1
V den 1
Doba sportovní praxe za měsíc
Časové okno: V den 1
Počet hodin sportovní praxe za měsíc je prvním výsledkem hodnocení celkové fyzické aktivity pacienta.
V den 1
Míra fyzické aktivity v práci
Časové okno: V den 1
Míra fyzické aktivity při práci může být nízká, střední, vysoká nebo nepoužitelná, pokud pacient nepracuje; je to druhý výsledek, který hodnotí pacientovu celkovou fyzickou aktivitu.
V den 1
Průměrná doba chůze za týden
Časové okno: V den 1
Průměrná doba chůze za týden je třetím výsledkem hodnocení celkové fyzické aktivity pacienta.
V den 1
Bodujte v dotazníku SARQOL
Časové okno: V den 1
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku SARQOL (skóre mezi 0 a 100)
V den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0145
  • 2017-A02391-52 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Zkouška z dynamometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit