Sarkopenia aksiaalisissa ja perifeerisissä spondyloartropatioissa (SASPAR)
Spondylartropatiat (SpA) ovat yksi yleisimmistä aikuisten kroonisista tulehduksellisista reumatismista, ja ne aiheuttavat lihasten menetystä tai sarkopeniaa, joka voi olla erittäin vammauttavaa, jota ei ole paljoa dokumentoitu kirjallisuudessa, eikä niitä ole vielä tutkittu Ranskassa. Lisäksi sarkopenia liittyy vähentyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen ja lisääntyneeseen kaatumis- ja murtumien riskiin. Tämän lihashäviön taustatekijöiden parempi karakterisointi auttaa havaitsemaan ja hoitamaan sen paremmin.
Tavoitteena on tehdä ensimmäinen ranskalainen tutkimus sarkopenian esiintyvyydestä ja vaikeudesta spondyloartropatioista kärsivillä potilailla ja tutkia siihen mahdollisesti liittyviä muuttujia. Lopuksi ehdotamme, että arvioidaan näiden potilaiden sarkopeniaan liittyvää liikalihavuutta ja verrataan niitä tapauksiin, jotka vastaavat ikää ja sukupuolta (OFELY / STRAMBO -kohorteista, Lyon, RANSKA).
Tämä on prospektiivinen interventio- ja yksikeskinen tutkimus, johon liittyy minimaalisia riskejä ja rajoituksia: potilaat otetaan mukaan yhden päivän ajan arvioimaan heidän sarkopeniansa mittaamalla heidän lihasvoimaansa, fyysistä suorituskykyään ja kehon koostumusta sekä kirjaamalla heidän sosio-demografiset ja sairauden ominaispiirteensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Service de Rhumatologie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 18-80-vuotiaat
- Sairaalassa tai reumatologian osastolla spondyloartopatian vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- ei allekirjoitettua suostumusta
- Immobilisaatio yli 15 päivän ajan viimeisen 3 kuukauden aikana
- raskaana oleva tai imettävä nainen
- Ei kuulu kansalliseen sairausvakuutukseen
- vaikeuksia ymmärtää ranskaa
- psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on SpA
Tähän yksittäiseen ryhmätutkimukseen osallistuvilla potilailla on kolme toimenpidettä lihaskadon vakavuuden arvioimiseksi:
|
Pääkäden puristusvoimaa arvioidaan dynamometrian ansiosta potilaan lihasvoiman arvioimiseksi
Potilaan kävelynopeuden arvioimiseksi tehdään 4 metrin kävelytesti
DXA-mittaus suoritetaan potilaan kehon koostumuksen arvioimiseksi
Potilaan elämänlaatua arvioidaan SARQOL-kyselyn avulla
Elämäntottumuskyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Lihasvoima on ensimmäinen tulos sarkopenian arvioinnissa
|
Päivänä 1
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Kävelynopeus on fyysisen suorituskyvyn tulos, joka on toinen sarkopenian arvioinnin tulos
|
Päivänä 1
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Enintään 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Lihasmassa on kolmas sarkopenian arvioinnin tulos, ja se arvioidaan DXA:n avulla
|
Enintään 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Päivänä 1
|
|
|
Tupakan kulutus
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Päivänä 1
|
|
|
Harjoitusaika kuukaudessa
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Urheilutuntien määrä kuukaudessa on ensimmäinen tulos potilaan yleisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
|
Päivänä 1
|
|
Fyysinen aktiivisuusaste työssä
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Fyysinen aktiivisuusaste työssä voi olla kevyt, keskitaso, korkea tai ei sovellu, jos potilas ei työskentele; se on toinen tulos potilaan yleisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
|
Päivänä 1
|
|
Keskimääräinen kävelyaika viikossa
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Keskimääräinen kävelyaika viikossa on kolmas tulos potilaan yleisen fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa.
|
Päivänä 1
|
|
Pisteet SARQOL-kyselyssä
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Elämänlaatua arvioidaan SARQOL-kyselyn ansiosta (pisteet 0-100)
|
Päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Spondylartriitti
- Spondyliitti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Sarkopenia
- Spondylartropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0145
- 2017-A02391-52 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dynamometrian koe
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaValmis