축방향 및 말초 척추관절병증에서의 근육감소증 (SASPAR)
2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
척추관절병증(Spondylarthropathies, SpA)은 성인에서 가장 흔한 만성 염증성 류머티즘에 속하며, 근육 손실 또는 근감소증의 원인이 됩니다. 또한 근감소증은 신체 활동 감소 및 낙상 및 골절 위험 증가와 관련이 있습니다. 이 근육 손실의 결정 요인을 더 잘 특성화하면 이를 더 잘 감지하고 관리할 수 있습니다.
목적은 척추관절병증 환자의 근감소증 유병률과 중증도에 대한 프랑스 최초의 연구를 수행하고 이와 관련될 수 있는 변수를 연구하는 것입니다. 마지막으로, 우리는 이 환자들에서 근감소증과 관련된 비만을 평가하고 연령 및 성별에 맞는 사례와 비교할 것을 제안합니다(OFELY/STRAMBO 코호트, 프랑스 리옹).
이것은 위험과 제약이 최소화된 전향적 중재 및 단일 중심 연구입니다. 환자는 근력, 신체 성능 및 신체 구성을 측정하고 사회 인구학적 및 질병 특성을 기록하여 근감소증을 평가하기 위해 하루 동안 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Service de Rhumatologie - Hôpital Edouard Herriot
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남녀, 18~80세
- 척추관절병증으로 류마티스내과에 입원 또는 출석.
제외 기준:
- 서명된 동의 없음
- 지난 3개월 동안 15일 이상 고정
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 국민건강보험 미가입
- 프랑스어 이해의 어려움
- 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SpA 환자
이 단일 그룹 연구에 포함된 환자는 근육 손실의 중증도를 평가하기 위해 3가지 중재를 받게 됩니다.
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환자의 근력을 평가하기 위해 주 손의 잡는 힘은 동력계 덕분에 평가됩니다.
환자의 보행 속도를 평가하기 위해 4미터 보행 테스트가 수행됩니다.
DXA 측정은 환자의 체성분을 평가하기 위해 수행됩니다.
환자의 삶의 질은 SARQOL 설문지 덕분에 평가됩니다.
생활 습관 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 1일째
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근력은 근감소증을 평가하는 첫 번째 결과입니다.
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1일째
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걷는 속도
기간: 1일째
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보행 속도는 근감소증을 평가하는 두 번째 결과인 신체 성능 결과입니다.
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1일째
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근육량
기간: 가입 후 최대 4개월
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근육량은 근감소증을 평가하는 세 번째 결과이며 DXA를 사용하여 평가됩니다.
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가입 후 최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 소비
기간: 1일째
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1일째
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담배 소비
기간: 1일째
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1일째
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한 달에 스포츠 연습 시간
기간: 1일째
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매월 스포츠 연습 시간은 환자의 전체 신체 활동을 평가하는 첫 번째 결과입니다.
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1일째
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직장 내 신체활동률
기간: 1일째
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작업 중 신체 활동률은 낮음, 중간, 높음 또는 환자가 일하지 않는 경우 해당되지 않음 ; 환자의 전반적인 신체적 활동을 평가하는 두 번째 결과입니다.
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1일째
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일주일 평균 걷는 시간
기간: 1일째
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일주일에 평균 걷는 시간은 환자의 신체적 글로벌 활동을 평가하는 세 번째 결과입니다.
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1일째
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SARQOL 설문지의 점수
기간: 1일째
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삶의 질은 SARQOL 설문지(0에서 100 사이의 점수) 덕분에 평가됩니다.
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1일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0145
- 2017-A02391-52 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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동력계 시험에 대한 임상 시험
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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania완전한
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Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한성병 | 에이즈 | 물질 남용