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Sarcopénie dans les spondylarthropathies axiales et périphériques (SASPAR)

6 septembre 2018 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Les spondylarthropathies (SpA) sont parmi les rhumatismes inflammatoires chroniques les plus fréquents chez l'adulte, responsables d'une perte musculaire ou d'une sarcopénie qui peuvent être très invalidantes, peu documentées dans la littérature, et encore peu étudiées en France. De plus, la sarcopénie est associée à une diminution de l'activité physique et à un risque accru de chutes et de fractures. Une meilleure caractérisation des déterminants de cette perte musculaire permettra de mieux la détecter et la prendre en charge.

L'objectif est de réaliser la première étude française sur la prévalence et la sévérité de la sarcopénie chez les patients atteints de spondylarthropathies et d'étudier les variables qui peuvent y être associées. Enfin, nous proposons d'évaluer l'obésité liée à la sarcopénie chez ces patients et de les comparer à des cas appariés sur l'âge et le sexe (issus des cohortes OFELY / STRAMBO, Lyon, FRANCE).

Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective et monocentrique avec un minimum de risques et de contraintes : les patients seront inclus pendant une journée pour une évaluation de leur sarcopénie par la mesure de leur force musculaire, de leurs performances physiques et de leur composition corporelle et l'enregistrement de leurs caractéristiques socio-démographiques et pathologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69003
        • Service de Rhumatologie - Hôpital Edouard Herriot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, de 18 à 80 ans
  • Hospitalisé ou fréquentant le service de rhumatologie pour spondyloarthopathie.

Critère d'exclusion:

  • pas de consentement signé
  • Immobilisation de plus de 15 jours au cours des 3 derniers mois
  • femme enceinte ou allaitante
  • Non affilié à l'assurance maladie
  • difficulté à comprendre le français
  • trouble psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de SpA

Les patients inclus dans cette étude à groupe unique auront 3 interventions pour évaluer la sévérité de la perte musculaire :

  • examen de dynamométrie
  • test de marche
  • Mesure de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire Sarcopénie et qualité de vie (SARQOL). Les patients rempliront également un questionnaire sur les habitudes de vie.
Autre: Examen de dynamomètre
La force de préhension de la main principale sera évaluée grâce à la dynamométrie, afin d'évaluer la force musculaire du patient
Autre: Test de marche
Un test de marche de 4 mètres sera effectué pour évaluer la vitesse de marche du patient
Radiation: Mesure DXA
Une mesure DXA sera effectuée pour évaluer la composition corporelle du patient
Autre: Questionnaire SARQOL
La qualité de vie du patient sera évaluée grâce au questionnaire SARQOL
Comportemental: Questionnaire sur les habitudes de vie
Questionnaire sur les habitudes de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: Au jour 1
La force musculaire est le premier critère de jugement pour évaluer la sarcopénie
Au jour 1
Vitesse de marche
Délai: Au jour 1
La vitesse de marche est un critère de performance physique, c'est-à-dire le deuxième résultat pour évaluer la sarcopénie
Au jour 1
Masse musculaire
Délai: Jusqu'à 4 mois après l'inclusion
La masse musculaire est le troisième résultat pour évaluer la sarcopénie et sera évaluée à l'aide de DXA
Jusqu'à 4 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'alcool
Délai: Au jour 1
Au jour 1
Consommation de tabac
Délai: Au jour 1
Au jour 1
Temps de pratique sportive par mois
Délai: Au jour 1
Le nombre d'heures de pratique sportive par mois est le premier résultat pour évaluer l'activité physique globale du patient.
Au jour 1
Taux d'activité physique au travail
Délai: Au jour 1
Le taux d'activité physique au travail peut être léger, moyen, élevé ou non applicable si le patient ne travaille pas ; c'est le deuxième résultat pour évaluer l'activité physique globale du patient.
Au jour 1
Temps de marche moyen en une semaine
Délai: Au jour 1
Le temps de marche moyen sur une semaine est le troisième résultat pour évaluer l'activité physique globale du patient.
Au jour 1
Score au questionnaire SARQOL
Délai: Au jour 1
La qualité de vie sera évaluée grâce au questionnaire SARQOL (score compris entre 0 et 100)
Au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

4 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Première publication (Réel)

24 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL17_0145
  • 2017-A02391-52 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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