Sarcopenia nas Espondiloartropatias Axiais e Periféricas (SASPAR)
As espondilartropatias (EpA) estão entre os reumatismos inflamatórios crônicos mais comuns em adultos, responsáveis por uma perda muscular ou sarcopenia que pode ser muito incapacitante, pouco documentada na literatura e ainda pouco estudada na França. Além disso, a sarcopenia está associada à diminuição da atividade física e ao aumento do risco de quedas e fraturas. Uma melhor caracterização dos determinantes desta perda muscular permitirá melhor detectá-la e tratá-la.
O objetivo é realizar o primeiro estudo francês sobre a prevalência e gravidade da sarcopenia em pacientes com espondiloartropatias e estudar as variáveis que podem estar associadas a ela. Por fim, propomos avaliar a obesidade relacionada à sarcopenia nesses pacientes e compará-los com casos pareados por idade e sexo (das coortes OFELY / STRAMBO, Lyon, FRANÇA).
Este é um estudo prospectivo de intervenção e monocêntrico com riscos e restrições mínimos: os pacientes serão incluídos por um dia para avaliação de sua sarcopenia, medindo sua força muscular, desempenho físico e composição corporal e registrando suas características sociodemográficas e da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69003
- Service de Rhumatologie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, de 18 a 80 anos
- Hospitalizado ou a frequentar o serviço de reumatologia por espondiloartopatia.
Critério de exclusão:
- sem consentimento assinado
- Imobilização por período superior a 15 dias nos últimos 3 meses
- mulher grávida ou amamentando
- Não filiado ao seguro nacional de saúde
- dificuldade em entender francês
- desordem psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com SpA
Os pacientes incluídos neste estudo de grupo único terão 3 intervenções para avaliar a gravidade da perda muscular:
|
A força de preensão da mão principal será avaliada por dinamometria, a fim de avaliar a força muscular do paciente
Um teste de caminhada de 4 metros será realizado para avaliar a velocidade de caminhada do paciente
A medição DXA será realizada para avaliar a composição corporal do paciente
A qualidade de vida do paciente será avaliada por meio do questionário SARQOL
Questionário de hábitos de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular
Prazo: No dia 1
|
A força muscular é o primeiro resultado para avaliar a sarcopenia
|
No dia 1
|
|
Velocidade de caminhada
Prazo: No dia 1
|
A velocidade de caminhada é um resultado do desempenho físico, que é o segundo resultado para avaliar a sarcopenia
|
No dia 1
|
|
Massa muscular
Prazo: Até 4 meses após a inclusão
|
A massa muscular é o terceiro resultado para avaliar a sarcopenia e será avaliada usando DXA
|
Até 4 meses após a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de álcool
Prazo: No dia 1
|
No dia 1
|
|
|
Consumo de tabaco
Prazo: No dia 1
|
No dia 1
|
|
|
Tempo de prática esportiva por mês
Prazo: No dia 1
|
O número de horas de prática esportiva por mês é o primeiro desfecho para avaliar a atividade física global do paciente.
|
No dia 1
|
|
Taxa de atividade física no trabalho
Prazo: No dia 1
|
Taxa de atividade física no trabalho pode ser leve, média, alta ou não aplicável caso o paciente não trabalhe; é o segundo desfecho para avaliar a atividade física global do paciente.
|
No dia 1
|
|
Tempo médio de caminhada em uma semana
Prazo: No dia 1
|
O tempo médio de caminhada em uma semana é o terceiro resultado para avaliar a atividade física global do paciente.
|
No dia 1
|
|
Pontuação no questionário SARQOL
Prazo: No dia 1
|
A qualidade de vida será avaliada graças ao questionário SARQOL (escore entre 0 e 100)
|
No dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças da coluna vertebral
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Espondilartrite
- Espondilite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Sarcopenia
- Espondilartropatias
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0145
- 2017-A02391-52 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sarcopenia
-
Ankara Etlik City HospitalConcluídoCâncer do endométrio | Câncer de Ovário (OvCa) | Cânceres de trompa de Falópio | Alteração do sabor induzida por quimioterapia | Desnutrição associada ao câncer | Sarcopeni associado ao câncerTurquia (Türkiye)
Ensaios clínicos em Exame de dinamometria
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoNódulo de mama sintomáticoEstados Unidos