Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szarkopénia axiális és perifériás spondyloarthropathiákban (SASPAR)

2018. szeptember 6. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A spondylarthropathiák (SpA) az egyik leggyakoribb krónikus gyulladásos reuma felnőtteknél, amelyek izomvesztésért vagy szarkopéniáért felelősek, ami nagyon fogyatékos lehet, az irodalomban nem sokat dokumentálnak, és Franciaországban még nem vizsgálták. Ezenkívül a szarkopénia csökkent fizikai aktivitással, valamint az esések és törések kockázatával jár. Az izomvesztés meghatározó tényezőinek jobb jellemzése lehetővé teszi annak jobb észlelését és kezelését.

A cél az első francia tanulmány elkészítése a spondyloarthropathiában szenvedő betegek szarkopéniájának prevalenciájáról és súlyosságáról, valamint az ezzel összefüggésbe hozható változók tanulmányozása. Végül javasoljuk, hogy értékeljék ezeknél a betegeknél a szarkopéniával kapcsolatos elhízást, és hasonlítsák össze őket az életkor és a nem szerinti esetekkel (OFELY / STRAMBO kohorszok, Lyon, FRANCIAORSZÁG).

Ez egy prospektív intervenciós és monocentrikus vizsgálat minimális kockázatokkal és korlátokkal: a betegeket egy napig bevonják szarkopéniájuk értékelésére, izomerejük, fizikai teljesítményük és testösszetételük mérésével, valamint szocio-demográfiai és betegségi jellemzőik rögzítésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69003
        • Service de Rhumatologie - Hôpital Edouard Herriot

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők, 18-80 évesek
  • Kórházban vagy a reumatológiai osztályon járva spondyloarthopathia miatt.

Kizárási kritériumok:

  • nincs aláírt hozzájárulás
  • 15 napnál hosszabb ideig tartó immobilizáció az elmúlt 3 hónapban
  • terhes vagy szoptató nő
  • Nem tartozik a nemzeti egészségbiztosításhoz
  • nehézséget okoz a francia nyelv megértésében
  • pszichiátriai zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SpA-s betegek

Az ebben az egyetlen csoportos vizsgálatban részt vevő betegeknél 3 beavatkozást végeznek az izomvesztés súlyosságának felmérésére:

  • dinamometria vizsga
  • járáspróba
  • Kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) mérés Az életminőséget a Sarcopenia & Quality of Life (SARQOL) kérdőív segítségével értékeljük. A betegek egy életszokások kérdőívet is kitöltenek.
Egyéb: Dynamometria vizsga
A fő kéz szorító erejét a dinamometria segítségével értékeljük, hogy értékeljük a páciens izomerejét
Egyéb: Séta teszt
A páciens járási sebességének felmérésére 4 méteres járástesztet végeznek
Sugárzás: DXA mérés
DXA mérést végeznek a páciens testösszetételének felmérésére
Egyéb: ARQOL kérdőív
A páciens életminőségét a SARQOL kérdőívnek köszönhetően értékeljük
Viselkedési: Életszokások Kérdőív
Életszokások Kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: 1. napon
Az izomerő a szarkopénia értékelésének első eredménye
1. napon
Séta sebessége
Időkeret: 1. napon
A séta sebessége a fizikai teljesítmény eredménye, ez a második eredmény a szarkopénia értékeléséhez
1. napon
Izomtömeg
Időkeret: Legfeljebb 4 hónappal a felvétel után
Az izomtömeg a harmadik eredmény a szarkopénia értékeléséhez, és a DXA segítségével értékeljük
Legfeljebb 4 hónappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkohol fogyasztás
Időkeret: 1. napon
1. napon
Dohányfogyasztás
Időkeret: 1. napon
1. napon
Sportolási idő havonta
Időkeret: 1. napon
A havi sportolási órák száma az első eredmény a páciens globális fizikai aktivitásának értékeléséhez.
1. napon
Fizikai aktivitás aránya a munkában
Időkeret: 1. napon
A munkahelyi fizikai aktivitás mértéke lehet enyhe, közepes, magas vagy nem alkalmazható, ha a beteg nem dolgozik; ez a második eredmény a páciens fizikai aktivitásának értékeléséhez.
1. napon
Átlagos sétaidő egy héten
Időkeret: 1. napon
Az átlagos sétaidő egy héten a harmadik eredmény a páciens fizikai aktivitásának értékeléséhez.
1. napon
Pontszám a SARQOL kérdőíven
Időkeret: 1. napon
Az életminőséget a SARQOL kérdőívnek köszönhetően értékelik (0 és 100 közötti pontszám)
1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL17_0145
  • 2017-A02391-52 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dynamometria vizsga

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel