Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarkopeni i aksiale og perifere spondyloarthropatier (SASPAR)

13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Spondylarthropathies (SpA) er blandt de mest almindelige kroniske inflammatoriske gigtsygdomme hos voksne, ansvarlige for et muskeltab eller sarkopeni, som kan være meget invaliderende, ikke meget dokumenteret i litteraturen og endnu ikke undersøgt i Frankrig. Derudover er sarkopeni forbundet med nedsat fysisk aktivitet og øget risiko for fald og brud. En bedre karakterisering af determinanterne for dette muskeltab vil gøre det muligt bedre at opdage og tage sig af det.

Målet er at gennemføre den første franske undersøgelse af udbredelsen og sværhedsgraden af ​​sarkopeni hos patienter med spondyloarthropati og at undersøge de variabler, der kan være forbundet med det. Endelig foreslår vi at evaluere fedme relateret til sarkopeni hos disse patienter og sammenligne dem med tilfælde matchet for alder og køn (fra OFELY / STRAMBO kohorter, Lyon, FRANKRIG).

Dette er en prospektiv interventionel og monocentrisk undersøgelse med minimale risici og begrænsninger: Patienter vil blive inkluderet i en dag til en evaluering af deres sarkopeni ved at måle deres muskelstyrke, fysiske ydeevne og kropssammensætning og registrering af deres sociodemografiske og sygdomskarakteristika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Service de Rhumatologie - Hôpital Edouard Herriot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, 18 til 80 år
  • Indlagt eller på reumatologisk afdeling for spondyloartopati.

Ekskluderingskriterier:

  • intet underskrevet samtykke
  • Immobilisering i en periode på mere end 15 dage i løbet af de sidste 3 måneder
  • gravid eller ammende kvinde
  • Ikke tilsluttet den nationale sygesikring
  • svært ved at forstå fransk
  • psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med SpA

Patienter inkluderet i denne enkelt gruppe undersøgelse vil have 3 interventioner for at vurdere sværhedsgraden af ​​muskeltab:

  • dynamometri eksamen
  • gangtest
  • Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) måling Livskvalitet vil blive vurderet med Sarcopenia & Quality of Life (SARQOL) spørgeskema. Patienterne vil også udfylde et livsvaner-spørgeskema.
Andet: Dynometri eksamen
Hovedhåndens præhensionsstyrke vil blive vurderet takket være dynamometri for at evaluere patientens muskelstyrke
Andet: Gåtest
En 4 meter gåtest vil blive udført for at vurdere patientens ganghastighed
Stråling: DXA måling
DXA-måling vil blive udført for at vurdere patientens kropssammensætning
Andet: SARQOL spørgeskema
Patientens livskvalitet vil blive vurderet takket være SARQOL-spørgeskemaet
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema for livsvaner
Spørgeskema for livsvaner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: På dag 1
Muskelstyrke er det første resultat for at evaluere sarkopeni
På dag 1
Ganghastighed
Tidsramme: På dag 1
Ganghastighed er et fysisk præstationsresultat, det er det andet resultat for at evaluere sarkopeni
På dag 1
Muskelmasse
Tidsramme: Op til 4 måneder efter optagelse
Muskelmasse er det tredje resultat for at evaluere sarkopeni og vil blive vurderet ved hjælp af DXA
Op til 4 måneder efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholforbrug
Tidsramme: På dag 1
På dag 1
Tobaksforbrug
Tidsramme: På dag 1
På dag 1
Tidspunkt for sportsudøvelse pr. måned
Tidsramme: På dag 1
Antallet af timers sport pr. måned er det første resultat til at evaluere patientens globale fysiske aktivitet.
På dag 1
Fysisk aktivitetsrate i arbejdet
Tidsramme: På dag 1
Fysisk aktivitetshastighed i arbejdet kan være let, medium, høj eller ikke anvendelig, hvis patienten ikke arbejder; det er det andet resultat at evaluere patientens fysiske globale aktivitet.
På dag 1
Gennemsnitlig gåtid på en uge
Tidsramme: På dag 1
Gennemsnitlig gangtid på en uge er det tredje resultat for at evaluere patientens fysiske globale aktivitet.
På dag 1
Score på SARQOL-spørgeskemaet
Tidsramme: På dag 1
Livskvalitet vil blive vurderet takket være SARQOL-spørgeskemaet (score mellem 0 og 100)
På dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0145
  • 2017-A02391-52 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dynometri eksamen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner