防止疗养院中的感染传播
2023年9月11日 更新者：Mary-Claire Roghmann、University of Maryland, Baltimore
在以社区为基础的疗养院中实施预防金黄色葡萄球菌 (SA) 感染的新策略，以防止侵入性 SA 感染 - 指导多中心阶梯楔形集群试验的可行性和试点
本研究评估了针对特定疗养院居民在特定高风险护理时刻更频繁地使用防护服和手套以防止金黄色葡萄球菌 (SA) 获得和感染的可行性。
研究概览
详细说明
疗养院是金黄色葡萄球菌 (SA) 感染率很高的环境，这会导致感染，尤其是对于短期入住的居民。 目前在疗养院预防 SA 获得和 SA 感染的护理标准是所有居民的标准预防措施（用于预期接触血液、体液、皮肤破损或粘膜的长袍和手套）。
研究人员提出了一项新策略的可行性研究，即增加有针对性的长袍和手套的使用，以防止疗养院居民获得 SA 和 SA 感染。 不必在所有护理活动中都穿着防护服和手套来防止传播，防护服和手套的使用可以针对特定高风险居民的特定高风险“时刻”护理。 根据先前的研究，使用长袍和手套的高风险“时刻”是最有可能传播 SA 的护理活动。 有慢性伤口和医疗器械的居民： 1) 最有可能被 SA 定植； 2）最有可能获得SA； 3) 最有可能将 SA 传播到医护人员的衣服和手上； 4) 根据先前的研究，最有可能发展为 SA 感染，因此将被视为高风险居民。
研究人员将在两个社区疗养院对这种干预、有针对性的长袍和手套使用进行准实验（前后）研究，以证明其可行性并评估其对 SA 获得和 SA 感染率的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
367
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Belcamp、Maryland、美国、21017
- Lorien Riverside
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Lutherville-Timonium、Maryland、美国、21093
- Lorien Mays Chapel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 住在参与的疗养院
排除标准：
- 被疗养院工作人员认定为好斗或有其他行为问题，如果项目工作人员接近，可能会导致情绪激动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预：有针对性的防护服和手套的使用
用于高风险护理活动的额外防护服和手套
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在高危居民的高危护理活动中使用长袍和手套
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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金黄色葡萄球菌感染率：在研究期间获得 MRSA 或 MSSA（或两者）的短期住宿参与者的百分比
大体时间：5个月：2个月基线期，1个月准备干预，然后2个月干预期
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基线期和干预期的金黄色葡萄球菌感染率：参与者在入住疗养院（或研究期开始）时和出院时（或研究期结束）时对前鼻孔和腹股沟皱襞进行拭子擦拭。
这是在研究期间感染 MRSA 或 MSSA（或两者）的参与者的百分比。
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5个月：2个月基线期，1个月准备干预，然后2个月干预期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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金黄色葡萄球菌传播率：在研究期间从另一名研究参与者的 MRSA/MSSA 传播中获得 MRSA 或 MSSA（或两者）的短期参与者的百分比
大体时间：5个月
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基线和干预期间的金黄色葡萄球菌传播率：参与者在入住疗养院时（或研究期开始）和出院时（或研究期结束）再次对前鼻孔和腹股沟皱襞进行拭子擦拭。
对每次采集的每个 SA 分离株的 DNA 序列进行评估，以确定是否与另一个流行病学相关（同一楼层、同一研究时期）的 SA 分离株相匹配。
这是在研究期间从另一位研究参与者的 MRSA/MSSA 传播中获得 MRSA 或 MSSA（或两者）的参与者的百分比。
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月18日
初级完成 (实际的)
2018年7月26日
研究完成 (实际的)
2018年7月26日
研究注册日期
首次提交
2017年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月23日
首次发布 (实际的)
2017年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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