Prevenção da propagação da infecção em lares de idosos
Implementação de uma nova estratégia para prevenir a aquisição de Staphylococcus aureus (SA) em lares de idosos comunitários para prevenir a infecção invasiva por SA - Viabilidade e piloto para orientar um estudo multicêntrico de cluster de cunha escalonada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os asilos são ambientes com alta taxa de aquisição de Staphylococcus aureus (SA), que leva à infecção, principalmente para residentes de curta duração. O padrão atual de cuidados para prevenir a aquisição de SA e infecção por SA em lares de idosos são as Precauções Padrão (aventais e luvas para contato antecipado com sangue, fluidos corporais, lesões na pele ou membranas mucosas) para todos os residentes.
Os investigadores propõem um estudo de viabilidade de uma nova estratégia, a adição de um avental direcionado e uso de luvas, para prevenir a aquisição de SA e infecção por SA em residentes de lares de idosos. Em vez de usar aventais e luvas para todas as atividades de cuidado para prevenir a transmissão, o uso de aventais e luvas pode ser direcionado para "momentos" específicos de alto risco de atendimento para residentes específicos de alto risco. "Momentos" de alto risco para o uso de aventais e luvas são atividades de cuidado com maior probabilidade de transmitir SA com base em pesquisas anteriores. Residentes com feridas crônicas e dispositivos médicos são: 1) mais prováveis de serem colonizados com SA; 2) mais propensos a adquirir SA; 3) maior probabilidade de transmitir SA para roupas e mãos do profissional de saúde; e 4) mais propensos a desenvolver uma infecção SA com base em pesquisas anteriores e, portanto, seriam considerados residentes de alto risco.
Os investigadores realizarão um estudo quase-experimental (antes-depois) desta intervenção, uso direcionado de aventais e luvas, em duas casas de repouso comunitárias para demonstrar sua viabilidade e avaliar seu efeito na aquisição de SA e nas taxas de infecção por SA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Belcamp, Maryland, Estados Unidos, 21017
- Lorien Riverside
-
Lutherville-Timonium, Maryland, Estados Unidos, 21093
- Lorien Mays Chapel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Residir em uma casa de repouso participante
Critério de exclusão:
- Identificado pela equipe do lar de idosos como combativo ou com outros problemas comportamentais que podem levar à agitação se abordado pela equipe do projeto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção: Uso direcionado de bata e luvas
Batas e luvas adicionais usadas para atividades de cuidados de alto risco
|
Uso de bata e luvas para atividades de cuidado de alto risco em residentes de alto risco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de aquisição de Staphylococcus Aureus: porcentagem de participantes de curta duração que adquiriram MRSA ou MSSA (ou ambos) durante o período do estudo
Prazo: 5 meses: 2 meses no período de referência, um mês para preparar a intervenção, depois 2 meses no período de intervenção
|
Taxas de aquisição de Staphylococcus aureus nos períodos inicial e de intervenção: Os participantes foram esfregados nas narinas anteriores e na prega inguinal na admissão na casa de repouso (ou no início do período do estudo) e novamente na alta (ou no final do período do estudo).
Esta é a percentagem de participantes que adquiriram MRSA ou MSSA (ou ambos) durante o período do estudo.
|
5 meses: 2 meses no período de referência, um mês para preparar a intervenção, depois 2 meses no período de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de transmissão de Staphylococcus Aureus: porcentagem de participantes de curta estadia que adquiriram MRSA ou MSSA (ou ambos) da transmissão de MRSA/MSSA de outro participante do estudo durante o período do estudo
Prazo: 5 meses
|
Taxas de transmissão de Staphylococcus aureus nos períodos inicial e de intervenção: Os participantes foram esfregados nas narinas anteriores e na prega inguinal na admissão na casa de repouso (ou no início do período do estudo) e novamente na alta (ou no final do período do estudo).
As sequências de DNA de cada isolado SA de cada aquisição foram avaliadas para verificar se havia correspondência com outro isolado SA epidemiologicamente ligado (mesmo andar, mesmo período de estudo).
Esta é a percentagem de participantes que adquiriram MRSA ou MSSA (ou ambos) através da transmissão de MRSA/MSSA de outro participante do estudo durante o período do estudo.
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00077879
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .