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Verhinderung der Ausbreitung von Infektionen in Pflegeheimen

11. September 2023 aktualisiert von: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore

Implementierung einer neuartigen Strategie zur Verhinderung des Erwerbs von Staphylococcus Aureus (SA) in gemeindenahen Pflegeheimen zur Verhinderung invasiver SA-Infektionen – Durchführbarkeit und Pilotprojekt zur Durchführung einer multizentrischen Stepped-Wedge-Cluster-Studie

Diese Studie bewertet die Machbarkeit einer gezielteren Verwendung von Kitteln und Handschuhen für bestimmte Hochrisikomomente der Pflege bei bestimmten Bewohnern von Pflegeheimen, um eine Ansteckung und Infektion mit Staphylococcus aureus (SA) zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pflegeheime sind Einrichtungen mit einer hohen Ansteckungsrate von Staphylococcus aureus (SA), was zu Infektionen führt, insbesondere bei Kurzaufenthaltsbewohnern. Der derzeitige Behandlungsstandard zur Verhinderung einer SA-Akquisition und einer SA-Infektion in Pflegeheimen sind Standardvorkehrungen (Kittel und Handschuhe bei zu erwartendem Kontakt mit Blut, Körperflüssigkeiten, Hautschäden oder Schleimhäuten) für alle Bewohner.

Die Ermittler schlagen eine Machbarkeitsstudie einer neuartigen Strategie vor, die die gezielte Verwendung von Kitteln und Handschuhen hinzufügt, um SA-Erkrankungen und SA-Infektionen bei Bewohnern von Pflegeheimen zu verhindern. Anstatt Kittel und Handschuhe bei allen Pflegeaktivitäten zu tragen, um eine Übertragung zu verhindern, kann die Verwendung von Kitteln und Handschuhen gezielt auf spezifische „Momente“ der Pflege mit hohem Risiko für bestimmte Bewohner mit hohem Risiko ausgerichtet werden. Risikoreiche "Momente" für die Verwendung von Kitteln und Handschuhen sind Pflegeaktivitäten, die SA aufgrund früherer Untersuchungen am wahrscheinlichsten übertragen. Bewohner mit chronischen Wunden und medizinischen Geräten sind: 1) höchstwahrscheinlich mit SA besiedelt; 2) höchstwahrscheinlich SA erwerben; 3) Übertragung von SA am wahrscheinlichsten auf die Kleidung und Hände des Gesundheitspersonals; und 4) aufgrund früherer Untersuchungen höchstwahrscheinlich eine SA-Infektion entwickeln und somit als Bewohner mit hohem Risiko gelten würden.

Die Ermittler werden eine quasi-experimentelle (vorher-nachher) Studie dieser Intervention, gezielte Verwendung von Kitteln und Handschuhen, in zwei Pflegeheimen in der Gemeinde durchführen, um ihre Machbarkeit zu demonstrieren und ihre Wirkung auf SA-Erwerb und SA-Infektionsraten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

367

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Belcamp, Maryland, Vereinigte Staaten, 21017
        • Lorien Riverside
      • Lutherville-Timonium, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
        • Lorien Mays Chapel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Aufenthalt in einem teilnehmenden Pflegeheim

Ausschlusskriterien:

  • Vom Personal des Pflegeheims als kämpferisch oder mit anderen Verhaltensproblemen identifiziert, die zu Unruhe führen könnten, wenn sie von Projektmitarbeitern angesprochen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: Gezielter Kittel- und Handschuheinsatz
Zusätzliche Kittel und Handschuhe für Pflegeaktivitäten mit hohem Risiko
Sonstiges: Gezielter Kittel- und Handschuheinsatz
Verwendung von Kitteln und Handschuhen bei Pflegeaktivitäten mit hohem Risiko bei Bewohnern mit hohem Risiko

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwerbsraten von Staphylococcus Aureus: Prozentsatz der Kurzaufenthaltsteilnehmer, die während des Studienzeitraums MRSA oder MSSA (oder beides) erworben haben
Zeitfenster: 5 Monate: 2 Monate im Basiszeitraum, ein Monat zur Vorbereitung der Intervention, dann 2 Monate im Interventionszeitraum
Raten des Erwerbs von Staphylococcus aureus im Ausgangs- und Interventionszeitraum: Den Teilnehmern wurden bei der Aufnahme ins Pflegeheim (oder zu Beginn des Studienzeitraums) und erneut bei der Entlassung (oder am Ende des Studienzeitraums) Abstriche in den vorderen Nasenlöchern und in der Leistenfalte gemacht. Dies ist der Prozentsatz der Teilnehmer, die während des Studienzeitraums MRSA oder MSSA (oder beides) erworben haben.
5 Monate: 2 Monate im Basiszeitraum, ein Monat zur Vorbereitung der Intervention, dann 2 Monate im Interventionszeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übertragungsraten von Staphylococcus Aureus: Prozentsatz der Kurzaufenthaltsteilnehmer, die während des Studienzeitraums MRSA oder MSSA (oder beides) durch MRSA/MSSA-Übertragung von einem anderen Studienteilnehmer erworben haben
Zeitfenster: 5 Monate
Übertragungsraten von Staphylococcus aureus im Ausgangs- und Interventionszeitraum: Den Teilnehmern wurden bei der Aufnahme ins Pflegeheim (oder zu Beginn des Studienzeitraums) und erneut bei der Entlassung (oder am Ende des Studienzeitraums) Abstriche in den vorderen Nasenlöchern und in der Leistenfalte gemacht. Die DNA-Sequenzen jedes SA-Isolats aus jeder Akquisition wurden ausgewertet, um festzustellen, ob eine Übereinstimmung mit einem anderen epidemiologisch verknüpften SA-Isolat (gleiches Stockwerk, gleicher Studienzeitraum) bestand. Dies ist der Prozentsatz der Teilnehmer, die sich während des Studienzeitraums MRSA oder MSSA (oder beides) durch MRSA/MSSA-Übertragung von einem anderen Studienteilnehmer zugezogen haben.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00077879

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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