- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03319368
Forebyggelse af smittespredning på plejehjem
Implementering af en ny strategi for at forhindre erhvervelse af Staphylococcus Aureus (SA) i lokalsamfundsbaserede plejehjem for at forhindre invasiv SA-infektion - Mulighed og pilot til at guide et multicenter-trinnet kileklyngeforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plejehjem er omgivelser med en høj hastighed af Staphylococcus aureus (SA) erhvervelse, hvilket fører til infektion, især for kortvarige beboere. Den nuværende standard for pleje til forebyggelse af SA erhvervelse og SA-infektion på plejehjem er Standard Forsigtighedsregler (kjoler og handsker til forventet kontakt med blod, kropsvæsker, hudnedbrydning eller slimhinder) for alle beboere.
Efterforskerne foreslår en gennemførlighedsundersøgelse af en ny strategi, tilføjelse af målrettet brug af kjoler og handsker, for at forhindre SA-erhvervelse og SA-infektion hos beboere på plejehjem. I stedet for at bære kjoler og handsker til alle plejeaktiviteter for at forhindre smitte, kan brug af kjole og handsker målrettes mod specifikke højrisiko-"øjeblikke" af pleje for specifikke højrisikobeboere. Højrisiko "øjeblikke" for brug af kjole og handsker er plejeaktiviteter, der mest sandsynligt vil overføre SA baseret på tidligere forskning. Beboere med kroniske sår og medicinsk udstyr er: 1) mest tilbøjelige til at blive koloniseret med SA; 2) mest sandsynligt at erhverve SA; 3) mest sandsynligt at overføre SA til sundhedspersonalets tøj og hænder; og 4) mest sandsynligt at udvikle en SA-infektion baseret på tidligere forskning og vil derfor blive betragtet som beboere med høj risiko.
Efterforskerne vil udføre en kvasi-eksperimentel (før-efter) undersøgelse af denne intervention, målrettet brug af kjoler og handsker, på to lokalsamfundsbaserede plejehjem for at demonstrere dens gennemførlighed og evaluere dens effekt på SA-erhvervelse og SA-infektionsrater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Belcamp, Maryland, Forenede Stater, 21017
- Lorien Riverside
-
Lutherville-Timonium, Maryland, Forenede Stater, 21093
- Lorien Mays Chapel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Bo på et deltagende plejehjem
Ekskluderingskriterier:
- Identificeret af plejehjemspersonale som stridbar eller med andre adfærdsproblemer, der kan føre til agitation, hvis de kontaktes af projektpersonalet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention: Målrettet brug af kjole og handsker
Yderligere kjoler og handsker bruges til plejeaktiviteter med høj risiko
|
Anvendelse af kjole og handsker til højrisikoplejeaktiviteter hos højrisikobeboere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheder af Staphylococcus Aureus-erhvervelse: Procentdel af deltagere med kort ophold, der har erhvervet MRSA eller MSSA (eller begge) i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: 5 måneder: 2 måneder i basisperioden, en måned til at forberede interventionen, derefter 2 måneder i interventionsperioden
|
Hyppigheder af Staphylococcus aureus erhvervelse i baseline og interventionsperioder: Deltagerne blev podet i forreste næse og lyskefold ved indlæggelse på plejehjem (eller start af studieperiode) og igen ved udskrivelse (eller afslutning af undersøgelsesperiode).
Dette er procentdelen af deltagere, der erhvervede MRSA eller MSSA (eller begge dele) i løbet af undersøgelsesperioden.
|
5 måneder: 2 måneder i basisperioden, en måned til at forberede interventionen, derefter 2 måneder i interventionsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheder af Staphylococcus Aureus-transmission: Procentdel af deltagere med kort ophold, der har erhvervet MRSA eller MSSA (eller begge) fra MRSA/MSSA-transmission fra en anden undersøgelsesdeltager i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: 5 måneder
|
Hyppigheder af Staphylococcus aureus-transmission i baseline- og interventionsperioder: Deltagerne blev podet i den forreste næse og lyskefolden ved indlæggelse på plejehjem (eller start af studieperiode) og igen ved udskrivelse (eller afslutning af undersøgelsesperiode).
DNA-sekvenserne for hvert SA-isolat fra hver erhvervelse blev evalueret for at se, om der var et match til et andet epidemiologisk forbundet (samme etage, samme undersøgelsesperiode) SA-isolat.
Dette er procentdelen af deltagere, der erhvervede MRSA eller MSSA (eller begge dele) fra MRSA/MSSA-overførsel fra en anden undersøgelsesdeltager i løbet af undersøgelsesperioden.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00077879
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus
-
University Hospital TuebingenIkke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaUkendt
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...AfsluttetStaphylococcus AureusForenede Stater
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAIkke rekrutterer endnuStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | Staphylococcus sepsisCanada
-
Ohio State UniversityAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus Aureus | Methicillin-følsomme Staphylococcus Aureus-infektionForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetNæsebærere af Staphylococcus AureusForenede Stater
-
Forest LaboratoriesAfsluttetStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Methicillin-resistent Staphylococcus Aureus (MRSA) bakteriæmiForenede Stater
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases og andre samarbejdspartnereAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus AureusAustralien, New Zealand, Israel, Singapore
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet